Indicações De Utilização - Ossur DIRECT SOCKET TF Gebrauchsanweisung

PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O Direct Socket contém todos os materiais necessários para produzir um único Direct Socket para uso protésico.
O Direct Socket TF consiste num Kit de Material e Rebordo com as seguintes peças:
– Fibras com um adaptador distal
• Películas de isolamento em silicone
• Coberturas de isolamento em silicone
• Resina Direct Socket com misturador estático
• Películas de proteção plásticas
• Fita de linha de corte
• Espaçador para Icelock 600* (transparente)
• Espaçador para Icelock 562 Hybrid* (azul)
*Só fornecido com a versão de fibra de 4"
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
– Amputação dos membros inferiores.
– Deficiência dos membros inferiores.
CONTRAINDICAÇÕES
Desconhecidas.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo é um componente modular para uma prótese de membro inferior que substitui a função e a
estética de um membro em falta. A adequação deste componente para a prótese deve ser avaliada por um
profissional de saúde.
O Direct Socket TF destina-se à criação de um encaixe transfemoral (um dispositivo) utilizando um destes
métodos de suspensão:
• Seal-In ®
• Bloqueio por pino (Locking)
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente.
O dispositivo foi concebido para o uso diário por utilizadores com atividade baixa a alta.
O dispositivo não deve ser utilizado por pacientes com as seguintes condições:
• Membro residual com flutuações de volume extremas aquando da utilização de liners Seal-In.
• A Össur não recomenda a prescrição do dispositivo a pacientes que não tenham força suficiente nas mãos
para o colocar de forma adequada e/ou não tenham a ajuda de cuidadores durante a colocação.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
Informe o seu paciente sobre todas as indicações do presente documento necessárias para uma utilização segura
deste produto.
AVISO: Se o dispositivo apresentar sinais de dano ou desgaste que limitem as suas funções normais, o paciente
deve parar de usar o dispositivo e entrar em contacto com um profissional de saúde.
AVISO: Em caso de alteração ou perda funcional, o paciente deve parar de usar o dispositivo e entrar em contacto
com um profissional de saúde.
COMPONENTES NECESSÁRIOS
Para criar um encaixe, é necessário o seguinte:
Kit de material Direct Socket
Liner da moldagem
Componentes de suspensão com base no tipo de suspensão selecionada.
Vedação inferior (apenas suspensão a vácuo).
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