Meldung Schwerwiegender Vorfälle; Entsorgung - Ossur i-LIMB HAND Gebrauchsanweisung

Empfohlener Schutzabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und myoelektrischen
Prothesen von Össur
Myoelektrische Prothesen von Össur sind für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung
bestimmt, in der HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder Anwender der myoelektrischen Prothese
von Össur kann zur Verhinderung von elektromagnetischen Störungen beitragen, indem ein Mindestabstand
(siehe nachstehend) zwischen dem tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgerät (Sender) und der
myoelektrischen Prothese von Össur eingehalten wird. Dieser Mindestabstand richtet sich nach der maximalen
Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts.
Maximale Nenn-
Ausgangsleistung [Watt]
des Senders
0,01
0,1
1
10
100
Für Sender mit einer maximalen Nenn-Ausgangsleistung, die vorstehend nicht aufgeführt ist, kann der
empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) unter Anwendung der entsprechenden Formel für die
Senderfrequenz bestimmt werden, wobei P die maximale Nenn-Ausgangsleistung des Senders in Watt (W)
gemäß den Angaben des Senderherstellers ist.
Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz findet der Schutzabstand des jeweils höheren Frequenzbereichs
Anwendung.
Hinweis 2: Diese Richtlinien werden möglicherweise nicht allen Situationen gerecht. Elektromagnetische
Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion an Gebäuden, Gegenständen und Personen beeinflusst.
MELDUNG SCHWERWIEGENDER VORFÄLLE
Wichtiger Hinweis für in Europa ansässige Anwender und/oder Patienten:
Der Anwender und/oder Patient muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der
Anwender und/oder Patient ansässig ist, jeden schwerwiegenden Vorfall melden, der im Zusammenhang mit dem
Produkt auftritt.

ENTSORGUNG

Die Orthese und die Verpackung sind gemäß den vor Ort geltenden oder nationalen Vorschriften umweltgerecht
zu entsorgen.
HAFTUNG
Össur übernimmt in den folgenden Fällen keine Haftung:
• Das Produkt wird nicht gemäß der Gebrauchsanweisung gewartet.
• Das Produkt wird mit Bauteilen anderer Hersteller montiert.
• Das Produkt wird nicht gemäß den Empfehlungen in Bezug auf Einsatzbedingungen, Anwendung oder
Umgebung verwendet.
Schutzabstand entsprechend der Frequenz des Senders
in Meter
150 kHz bis 80 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
80 MHz bis 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
800 MHz bis 2,7 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
28