Ossur DIRECT SOCKET TF Gebrauchsanweisung Seite 54

DANSK
Medicinsk udstyr
PRODUKTBESKRIVELSE
Direct Socket indeholder alle nødvendige materialer til at fremstille en enkelt Direct Socket til protetisk brug.
Direct Socket TF består af en proksimal 'Brim' og et materialesæt med følgende dele:
• Fiberfletværk med en distal fastgørelse
• Silikoneisoleringsplader
• Silikoneisoleringshætter
• Direct Socket-resin med statisk mixer
• Plastbeskyttelsesplader
• Trimline-strip
• Afstandsstykke til Icelock 600 * (klar)
• Afstandsstykke til Icelock 562 Hybrid* (blå)
*Leveres kun med 4" fiberfletværk-versionen
INDIKATIONER FOR BRUG
– Amputation af underekstremiteter.
– Manglende underekstremiteter.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
ANVENDELSESFORMÅL
Enheden er en modulær komponent til en protese til underekstremiteter, der erstatter funktionen og æstetikken for
et manglende lem. Denne komponents egnethed til protesen skal vurderes af sundhedspersonale.
Direct Socket TF er beregnet til at skabe et transfemoralt hylster (en enhed) ved hjælp af en af disse
suspensionsmetoder:
• Seal-In
®
• Stiftlåsning
Enheden er beregnet til en enkelt bruger.
Enheden er designet til daglig brug af brugere med lav til høj aktivitet.
Enheden må ikke anvendes af patienter med følgende tilstande:
• Stump med store volumenudsving, når der anvendes Seal-In linere.
• Össur fraråder enheden til bruger, der ikke har tilstrækkelig håndstyrke til at tage enheden korrekt på, og/eller
som ikke har en plejer til at hjælpe med at tage den på.
GENERELLE SIKKERHEDSANVISNINGER
Informer patienten om alt i dette dokument, der kræves for sikker brug af denne enhed.
ADVARSEL: Hvis enheden viser tegn på skader eller slitage, der hindrer dens normale funktioner, skal patienten
ophøre med at bruge enheden og kontakte en læge.
ADVARSEL: I tilfælde af en funktionsændring eller et funktionstab skal brugeren ophøre med at bruge enheden og
kontakte en læge.
NØDVENDIGE KOMPONENTER
Følgende kræves for at lave et hylster:
Direct Socket Tool Kit
Støbningsliner
Suspensionskomponenter baseret på valgt suspensionstype.
Bundforsegling (kun vakuumsuspension).
Hvis du bruger et 4" fiberfletværk og
Icelock 562: Sæt det blå afstandsstykke mellem låsen og den distale fastgørelse.
Icelock 600: Sæt det klare afstandsstykke mellem låsen og det modulære afstandsstykke.
54