Ossur DIRECT SOCKET TF Gebrauchsanweisung Seite 86

NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
PRODUCTBESCHRIJVING
De Direct Socket bevat alle benodigde materialen om een enkele Direct Socket voor prothesegebruik te vervaardigen.
De Direct Socket TF bestaat uit een Brim en een materiaalkit met de volgende onderdelen:
• Vezelvlechtwerk met een distale bevestiging
• Siliconen isolatiesleeves
• Siliconen isolatiekappen
• Direct Socket-hars met statische mixer
• Kunststof beschermvellen
• Trimlijnstrip
• Afstandhouder voor Icelock 600* (doorzichtig)
• Afstandsstuk voor Icelock 562 Hybrid* (blauw)
* Alleen geleverd met 4" versie van het vezelvlechtwerk
INDICATIES VOOR GEBRUIK
– Amputatie van onderste ledemaat.
– Afwijking aan onderste ledemaat.
CONTRA-INDICATIES
Niet bekend.
BEOOGD GEBRUIK
Het hulpmiddel is een modulaire component voor de prothese van een onderste ledemaat ter vervanging van de
functie en esthetiek van een ontbrekende ledemaat. De geschiktheid van dit onderdeel voor de prothese moet
worden beoordeeld door een professionele zorgverlener.
De Direct Socket TF is bedoeld om een transfemorale koker (een hulpmiddel) te maken met behulp van een van
deze suspensiemethoden:
• Seal-In ®
• Pinvergrendeling
Het hulpmiddel is alleen bedoeld voor gebruik door één patiënt.
Het hulpmiddel is ontworpen voor dagelijks gebruik door gebruikers die weinig tot zeer actief zijn.
Het hulpmiddel mag niet worden gebruikt door patiënten op wie het volgende van toepassing is:
• Extreme schommelingen in het volume van het restledemaat bij gebruik van Seal-In-liners.
• Össur raadt af het hulpmiddel voor te schrijven voor patiënten die onvoldoende handkracht hebben om het
hulpmiddel op de juiste manier aan te trekken en/of geen mantelzorger hebben om hen te helpen met het
aantrekken.
ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
Informeer de patiënt over de inhoud van dit document, wat voor een veilig gebruik van dit hulpmiddel noodzakelijk is.
WAARSCHUWING: als het hulpmiddel tekenen van schade of slijtage vertoont die de normale werking van het
hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt stoppen met het gebruik van het hulpmiddel en contact opnemen met
een professionele zorgverlener.
WAARSCHUWING: bij een functionele verandering of functieverlies moet de patiënt stoppen met het gebruik van
het hulpmiddel en contact opnemen met een professionele zorgverlener.
VEREISTE COMPONENTEN
Het volgende is nodig voor het maken van een koker:
Direct Socket Tool Kit
Casting liner
Componenten voor de suspensie op basis van het geselecteerde type suspensie.
Bodemafdichting (alleen vacuümsuspensie).
86