Ossur DIRECT SOCKET TF Gebrauchsanweisung Seite 38

ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Direct Socket contiene tutti i materiali necessari per realizzare un'invasatura Direct Socket per protesi.
Il kit Direct Socket TF è costituito da un kit materiali e un brim con i componenti seguenti:
• Tubolari in fibra con attacco distale
• Tubolari isolanti in silicone
• Cappucci isolanti in silicone
• Resina Direct Socket con miscelatore statico
• Fogli di protezione in plastica
• Nastro in tessuto copri bordo
• Distanziatore per Icelock 600* (trasparente)
• Distanziatore per Icelock 562 Hybrid* (blu)
* Fornito solo con la versione con tubolari in fibra da 4"
INDICAZIONI PER L'USO
– Amputazione degli arti inferiori.
– Deficienza agli arti inferiori
CONTROINDICAZIONI
Nessuna controindicazione nota.
DESTINAZIONE D' USO
Il dispositivo è un componente modulare per una protesi di arto inferiore che sostituisce la funzione e l'estetica di
un arto mancante. La compatibilità dei componenti e della protesi complessiva deve essere valutata da un
professionista sanitario.
Direct Socket TF è progettato per creare un'invasatura transfemorale utilizzando uno di questi sistemi di
sospensione:
• Seal-In ®
• Attacco per il perno
Il dispositivo è destinato all'uso esclusivo di un solo utente.
Il dispositivo è progettato per l'uso quotidiano di utenti con un attività bassa a molto attiva.
Il dispositivo non deve essere usato da utenti che presentano le condizioni seguenti:
• Moncone con fluttuazioni di volume estreme quando vengono utilizzate le cuffie Seal-In.
• Össur non consiglia la prescrizione del dispositivo a utenti privi di forza manuale sufficiente per indossare
correttamente il dispositivo e/o non assistiti da persone che li aiutino nell'applicazione.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Comunicare all'utente tutto ciò che è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un uso sicuro
del dispositivo.
AVVERTENZA: in caso di danni o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale funzionamento, l'utente deve
sospendere l'uso e contattare il professionista sanitario.
AVVERTENZA: in caso di alterazione o perdita funzionale, l'utente deve sospendere l'uso del dispositivo
e contattare un professionista sanitario.
COMPONENTI NECESSARI
Per la realizzazione di un'invasatura occorre quanto segue:
Kit strumenti Direct Socket
Cuffia Direct Casting
Componenti della sospensione in base al tipo di sospensione selezionato.
Sigillo distale (solo sospensione a vuoto).
38