Storz AUTOCON II 400 Gebrauchsanweisung Seite 83

74
Downloaded from www.Manualslib.com
Instandhaltung
Reinigung und Sterilisation
* Zusammensetzung des Gasgemisches:
Ethylenoxid 10 %, Chlortetrafluorethan (HCFC-124)
90 % (Gewichtsprozent)
Die Auslüftungszeit beträgt bei einer Temperatur
von 50–55 °C 12 Stunden. Bei Raumtemperatur
(20 °C) verlängert sie sich auf 24 h.
Die maximal zulässigen Werte (gemäß 21 CFR
812.100; US-Bundesanzeiger Band 43, Nr. 122 vom
23. Juni 1978) für Rückstände nach der EtO-
Sterilisation sind folgende:
Ethylenoxid: 25 ppm* / 250 ppm**
Ethylenchlorohydrin: 25 ppm* / 250 ppm**
Ethylenglycol: 250 ppm* / 5000 ppm**
** für Instrumente die mit Haut und Schleimhaut,
* für Instrumente die mit Blut in Kontakt
kommen.
Gassterilisation mit
Formaldehyd (FO)
Vorsicht: Bei der Formaldehydsteri-
lisation darf eine Temperatur von 65 °C
nicht überschritten werden.
Bei Verwendung von Formaldehyd sind die
Instrumente nach Ablauf des Sterilisationszyklus
sofort anwendbar. Eine zusätzliche Auslüftungszeit
ist nicht notwendig.
Hinweis: Für die Gassterilisationsverfahren sind die
länderspezifischen Gesetze und Vorschriften zu
beachten.
Literatur zum Thema Reinigung und
Sterilisation
Gruendemann, B.J. and Meeker, M.H. Alexander's
Care of the Patient in Surgery, 7th edition. The
C.V. Mosby Company, St. Louis, Mo. 1983.
Association for the Advancement of Medical
Instrumentation. Designing, Testing and Labeling
Reusable Medical Devices for Reprocessing in
Health Care Facilities: A Guide for Device
Manufacturers. AAMI TIR No. 12-1994.
Descoteaux, J-G, Poulin, E.C., Julein, M. and
Guidoin, R. Residual Organic Debris on
Processed Surgical Instruments. AORN Journal,
Vol. 62, No. 1, pp. 23-29, 1995.
manuals search engine
Maintenance
Cleaning and sterilization
* Gas mixture composed of 10% ethylene oxide and
90% chlorotetrafluoroethane (HCFC-124)
(percent by weight)
Airing can be accomplished at a temperature of
50–55°C in 12 hours. This increases to 24 hours at
room temperature (20°C).
Maximum permissible levels (in accordance with 21
CFR 812.100; US Federal Register, Vol. 43, No. 122,
June 23, 1978) for residues following EtO steriliza-
tion are as follows:
Ethylene oxide: 25 ppm* / 250 ppm**
Ethylene chlorohydrine: 25 ppm* / 250 ppm**
Ethylene glycol: 250 ppm* / 5000 ppm**
** for instruments in contact with skin and
mucous membrane,
* for instruments in contact with blood.
Gas sterilization with
formaldehyde (FO)
Caution: During formaldehyde steriliza-
tion the temperature must not exceed
65°C.
When using formaldehyde the instruments can be
used immediately after the sterilization cycle has
been completed. An additional airing time is not
necessary.
Note: Observe national laws and regulations for the
gas sterilization methods.
References for Cleaning and Sterilization
Gruendemann, B.J. and Meeker, M.H. Alexander's
Care of the Patient in Surgery, 7th edition. The C.V.
Mosby Company, St. Louis, Mo. 1983.
Association for the Advancement of Medical
Instrumentation. Designing, Testing and Labeling
Reusable Medical Devices for Reprocessing in
Health Care Facilities: A Guide for Device
Manufacturers. AAMI TIR No. 12-1994.
Descoteaux, J-G, Poulin, E.C., Julein, M. And
Guidoin, R. Residual Organic Debris on Processed
Surgical Instruments. AORN Journal Vol. 62, No. 1,
pp. 23 - 29, 1995.
Техническое обслуживание
Чистка и стерилизация
* Состав газовой смеси:
окись этилена: 10 %, хлортетрафлюоретан
(HCFC 124) 90 % (весовой процент).
Продолжительность вентиляции составляет при
температуре 50 55 C 12 часов. При комнатной тем
пературе (20°C) она увеличивается до 24 часов.
Максимально допустимые значения остаточного
загрязнения после EtO стерилизации (согласно
21 CFR 812.100; US Bundesanzeiger Band 43, Nr.
122 от 23 июня 1978 г.):
Окись этилена: 25 ppm* / 250 ppm**
Этиленхлорогидрин: 25 ppm* / 250 ppm**
Этиленгликоль: 250 ppm* / 5000 ppm**
** для инструментов, соприкасающихся
с кожей и слизистой оболочкой
* для инструментов, соприкасающихся с кровью.
Стерилизация газом с примене
нием формальдегида (FO)
Осторожно. Во время стерилизации
газом с применением формальдегида
температура не должна превышать 65°C.
В случае применение формальдегида инструменты
пригодны к использованию сразу по завершении
цикла стерилизации. Дополнительное время на
вентиляцию не требуется.
Примечание. Стерилизацию газом следует про
водить с соблюдением национальных законов и
предписаний.
Литература на тему чистки и стерилизации
Gruendemann, B.J. and Meeker, M.H. Alexander's
Care of the Patient in Surgery, 7th edition. The C.V.
Mosby Company, St. Louis, Mo. 1983.
Association for the Advancement of Medical
Instrumentation. Designing, Testing and Labeling
Reusable Medical Devices for Reprocessing in
Health Care Facilities: A Guide for Device
Manufacturers. AAMI TIR No. 12-1994.
Descoteaux, J-G, Poulin, E.C., Julein, M. And
Guidoin, R. Residual Organic Debris on Processed
Surgical Instruments. AORN Journal Vol. 62, No. 1,
pp. 23 - 29, 1995.