INVATEC ADMIRAL XTREME Gebrauchsanleitung Seite 47

защитното покритие с едната ръка, докато с другата държите оста.
ВНИМАНИЕ: Не използвайте Lipiodol™ или Ethiodol™, или други
подобни контрастни вещества, съдържащи съставките на тези
агенти.
ЗА ОБМЯНА НА ВЪЗДУХА:
− Промийте лумена чрез водача, като поставите спринцовка,
напълнена с физиологичен разтвор. Започнете да промивате,
докато течността изтече извън лумена на водача при
дисталния накрайник на балонния катетър.
− Избягвайте манипулации с балонния катетър по време на
изваждането от опаковката и промиването на лумена-водач.
ТЕХНИКА НА ПОСТАВЯНЕ
− За да може да се продължи с интервенцията, достъпът до
артерията трябва да бъде достатъчен или прокаран
в достатъчна степен.
− Ако коронарният телен проводник не е бил вечепозициониран
напряко на лезията, с помощта на флуороскопия въведете
0,89 мм (0,035 инча) телен проводник напреко на лезията,
следвайки стандартните РТА техники.
− Въведете проксималния край на теления проводник
в дисталния връх на катетъра.
− Внимателно поставете PTA балонния катетър през водача
дезиле и, чрез флуороскопско насочване, внимателно го
придвижете в периферните съдове, като насочвате водача
срещу лезията.
ВНИМАНИЕ: Ако усещате съпротивление, не придвижвайте водача
на балонния катетър без преди това да сте определили каква е
причината за съпротивлението и да сте предприели незабавни
действия за отстраняването му.
− Позиционирайте балона в рамките на лезията, използвайки
двата рентгенонепроницаеми маркера, разположени върху
оста като референтни точки за прецизно поставяне напряко
на целевата лезия.
− За да избегнете сгъване, придвижвайте дилатационния катетър
бавно, на малки стъпки, докато проксималния край на водача
не се покаже от катетъра.
НАПОМПВАНЕ НА БАЛОНИТЕ
ВНИМАНИЕ: Никога не използвайте въздух или газообразна среда
като средство за напомпване на балона.
− Поставете спринцовка с контрастно вещество близо до
Luer свръзката в проксималния хъб на балонния катетър и
приложете отрицателно налягане за около 15 секунди, докато
спре появата на мехурчета в разтвора с контрастно вещество.
Сега вече приложете атмосферно налягане, позволяващо
протичането на контрастно вещество в лумена на катетъра.
Свалете спринцовката, оставяйки мениск от контрастно
вещество в хъба на балонния лумен.
− Отстранете въздушните мехурчета от уреда за напомпване,
следвайки инструкциите на производителя.
− С помощта на спирателен кран закрепете уреда за напомпване
към PTA балонния катетър. Избягвайте попадането на въздух
в системата.
− Отворете спирателния кран на напомпващото устройство.
Напомпайте постепенно дилатационния балон за дилатация
на лезията до изчисления диаметър, съгласно таблицата
за съответствие. Прилагайте постоянно налягане за около
30 секунди.
ВНИМАНИЕ: Не превишавайте номиналното вътрешно налягане
(RBP)
ИЗПОМПВАНЕ НА БАЛОНА И ОТСТРАНЯВАНЕ
Свийте балона според стандартните РТА процедури. Приложете
отрицателно налягане към балона за около 30 - 120 сек., докато
балонът се изпразни. Убедете се, че балонът е изцяло свит
преди внимателното изваждане на катетъра от съда. При балони
с размери ≥ 200 мм се препоръчва използване на смес oт
70% физиологичен разтвор и 30% контрастно вещество с цел да се
понижи продължителността на свиване.
НАЧИН НА ДОСТАВКА
PTA балонният катетър ADMIRAL™ XTREME се доставя стерилен
и е предназначен само за еднократна употреба. Системата
ADMIRAL™ XTREME е стерилизирана с етиленов оксид газ. Тя ще
остане стерилна, докато опаковката е затворена и неповредена.
Използвайте продукта преди посочения на етикета срок на годност.
ВНИМАНИЕ: Не използвайте, ако вътрешната опаковка е отворена
или повредена.
СЪХРАНЕНИЕ
Съхранявайте при контролирана стайна температура на сухо място.
Пазете от пряка слънчева светлина. Не излагайте устройството на
органични разтворители, например алкохол, йонизиращо лъчение
или ултравиолетово лъчение. Ротирайте инвентара така, че да
използвате катетрите преди срока на годност, отбелязан на етикета
върху опаковката.
ГАРАНЦИЯ/ОТГОВОРНОСТ
Този продукт и всеки компонент на системата са проектирани,
произведени,
Предупрежденията, посочени в инструкциите за употреба на
Invatec, са неразделна част от тази клауза. Invatec гарантира
за продукта до изтичане на срока на годност, обозначен върху
същия продукт. Гаранцията е валидна само, ако продуктът е
използван съгласно инструкциите за употреба. Invatec отхвърля
всяка гаранция за търговска цел или използване за определена
цел на продукта. INVATEC не носи отговорност за каквито и да е
директни, индиректни, случайни или косвени повреди, причинени
от този продукт. Освен в случай на измама или сериозна грешка
от страна на Invatec, при никакви обстоятелства компенсацията
на щети, нанесени на купувача, няма да бъде по-голяма от цената
на тези продукти, посочена във фактурата. Гаранцията, която се
съдържа в тази клауза, включва и замества законовите гаранции
за дефекти и съответствие и изключва всякаква друга отговорност
на Invatec, въпреки че се отнася за доставен от нея продукт. Тези
ограничения на отговорността и гаранцията не нарушават никакви
задължителни клаузи на приложимия закон. Ако някоя от клаузите
на това отхвърляне на отговорност се счете от компетентен съд
за невалидна или в противоречие с приложимия закон, останалата
част от него няма да бъде повлияна и ще остане в сила.
Невалидната клауза ще бъде заместена от валидна такава, която
максимално отговаря на законовия интерес на Invatec да ограничи
своята отговорност или гаранция. Никое лице няма право да
свързва Invatec с каквато и да е гаранция или отговорност, касаещи
продукта.
47 of 56
2010-04-20 / 0110060-3
тествани и пакетирани старателно.