Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
megfelelően átjárhatónak vagy rekanalizáltnak kell lennie.
− Amennyiben még nem helyezett el vezetődrótot az elváltozáson
át, a standard PTA-technikáknak megfelelő módon,
röntgenátvilágításos ellenőrzés mellett vezessen át egy 0,035"-es
(0,89 mm-es) vezetődrótot az elváltozáson.
− Illessze a vezetődrót proximális végét a katéter disztális hegyébe.
− Óvatosan vezesse át a PTA-ballonkatétert a bevezetőhüvelyen,
és röntgenátvilágításos vezérlés mellett, a vezetődrótot követve,
óvatosan tolja előre a perifériás érágakon keresztül az elváltozás
irányába.
FIGYELEM! Ha ellenállásba ütközik, ne tolja tovább a vezetődrótot,
illetve a ballonkatétert, amíg meg nem találta és meg nem szüntette
az ellenállás okát.
− A száron található, és a pontos elhelyezéshez referenciapontként
szolgáló két sugárfogó jelölés segítségével pozicionálja a ballont
a kezelni kívánt elváltozáson belülre.
− A megtörés elkerülése érdekében a tágítókatétert lassan, kis
lépésekben tolja előre mindaddig, amíg a vezetődrót proximális
vége meg nem jelenik a katéteren kívül.
A BALLON FELTÖLTÉSE
FIGYELEM! Soha ne használjon levegőt vagy gáz halmazállapotú
anyagot a ballon feltöltéséhez.
− Csatlakoztasson egy kontrasztanyagot tartalmazó fecskendőt
a ballonkatéter proximális végén lévő luercsatlakozóra, és
alkalmazzon negatív nyomást körülbelül 15 másodpercig, amíg már
nem jelennek meg buborékok a kontrasztanyagoldatban. Fejezze
be a visszaszívást, hogy a kontrasztanyag a katéter lumenébe
áramoljon. Vegye le a fecskendőt úgy, hogy egy meniszkusznyi
kontrasztanyagot a ballon lumenének végében hagy.
− A gyártó utasításait követve távolítsa el a légbuborékokat
a feltöltőeszközből.
− Zárócsap segítségével csatlakoztassa a feltöltőeszközt a PTA-
ballonkatéterhez. Ügyeljen rá, nehogy levegő kerüljön
a rendszerbe.
− Nyissa meg a feltöltőeszközön lévő csapot. Fokozatosan töltse fel
a tágítóballont, és ezáltal tágítsa az elváltozást a tágulási értékeket
megadó táblázat alapján kiszámított átmérőre. Körülbelül
30 másodpercen át alkalmazzon állandó nyomást.
FIGYELEM! Ne lépje túl a névleges repesztési nyomás (RBP – Rated
Burst Pressure) értékét.
A BALLON LEERESZTÉSE ÉS ELTÁVOLÍTÁSA
A standard PTA-eljárásoknak megfelelően eressze le a ballont.
Alkalmazzon körülbelül 30–120 másodpercig negatív nyomást
a ballonra, amíg a ballon kiürül. Mielőtt a katétert óvatosan
kihúzná az érből, győződjön meg róla, hogy a ballon teljesen le
van eresztve. A ballon-leeresztési idő csökkentésének érdekében
200 mm-nél hosszabb ballonok esetében ajánlott 70% sóoldatból és
30% kontrasztanyagból álló keveréket ajánlott használni.
KISZERELÉS
Az ADMIRAL™ XTREME PTA-ballonkatéter sterilen kerül forgalomba,
és kizárólag egyszer használható fel. Az ADMIRAL™ XTREME
katétert etilén-oxid gázzal sterilizálták. Steril marad mindaddig, amíg
csomagolása felbontatlan és sértetlen. A terméket a címkén jelzett
lejárati idő (Expiration Date) előtt használja fel.
FIGYELEM! Ne használja, ha a termék belső csomagolása nyitott vagy
sérült.
TÁROLÁS
Száraz, állandó szobahőmérsékletű helyen tárolja. Ne tegye ki
napfénynek. Ne tegye ki szerves oldószerek (például alkohol),
ionizáló sugárzás vagy ultraibolya fény hatásának. Úgy forgassa a
raktárkészletet, hogy a katétereket a csomagolásuk címkéjén jelzett
lejárati időn belül felhasználják.
JÓTÁLLÁS/FELELŐSSÉG
Ezt a terméket és rendszerének minden alkotóelemét az elvárható
legteljesebb
gondossággal
és csomagolták. Az Invatec használati utasításában szereplő
figyelmeztetéseket a jelen rendelkezés integráns részeként kell kezelni.
Az Invatec csak a terméken feltüntetett lejárati ideig vállal jótállást a
termékre. A jótállás csak akkor érvényes, ha a terméket a használati
útmutatóban szereplő rendeltetésnek megfelelően használták. Az
Invatec elhárít minden garanciát, amely a termék eladhatóságára vagy
egy adott célra való alkalmasságára vonatkozik. Az Invatec nem felelős
semmilyen közvetlen, közvetett, esetleges vagy következményes kárért,
amelyet a termék okozott. Azt az esetet kivéve, ha az Invatec részéről
csalás vagy súlyos hiba történne, a vásárló kártérítési kompenzációja
tervezték,
gyártották,
vizsgálták
2010-04-20 / 0110060-3
semmilyen esetben sem haladhatja meg a szóban forgó termékek
számlán szereplő árát. A jelen rendelkezésben szereplő jótállás
magában foglal és helyettesít minden egyéb, a hiányosságokra/hibákra
és a teljesítményre/megfelelőségre vonatkozó törvényes jótállást,
és kizárja az Invatec – akár az általa szállított termékből származó
– minden egyéb lehetséges felelősségét. Ezeknek a felelősségre és
jótállásra vonatkozó korlátozásoknak nem célja, hogy ellentmondjanak
bármilyen vonatkozó, kötelező érvényű törvényi rendelkezésnek.
Ha egy illetékes bíróság a felelősséget kizáró nyilatkozat bármelyik
cikkelyét érvénytelennek vagy a vonatkozó törvénnyel ellentétesnek
nyilvánítja, ez a felelősséget kizáró nyilatkozat fennmaradó részeire
nem vonatkozik, azok érvényesek és teljes hatályúak maradnak.
Az érvénytelen cikkely helyére olyan érvényes cikkely lép, amely a
felelősség vagy a jótállás korlátozása szempontjából a legjobban
megfelel az Invatec jogos érdekeinek. Egyetlen személy sem jogosult
arra, hogy a termékkel kapcsolatban az Invatecet bárminemű jótállásra
vagy felelősségre kötelezze.
34 of 56
Werbung
