Bayer Medrad Twist & Go Gebrauchsanleitung Seite 63

Sissejuhatus. Lugege neis kasutusjuhistes sisalduv teave läbi.
Kasutusjuhistes sisalduva teabe mõistmine aitab teil õigesti
kasutada MEDRADi Twist & Go süstalt.
Oluline ohutusalane teade. MEDRADi Twist & Go süstal
on mõeldud kasutamiseks kvalifitseeritud meditsiinitöötajatele,
kellel on angiograafiliste protseduuride läbiviimise ja
®
MEDRADi Mark 7 Arterion Injection Systemi kasutamise
väljaõpe ning kogemus. MEDRADi Mark 7 Arterioni injektori ja
süstla õige kasutamise juhised on toodud kasutusjuhendi -
plaadil.
Nagu kõigi injektorite puhul peab ka MEDRADi Mark 7 Arterion
injektorit/süstlaid kasutades olema valvas. Visuaalne kontroll ja
hoolikas ettevalmistus ning kasutamine ja kasutusjuhendi
järgimine on peamised viisid, kuidas vähendada õhu
kohaloleku riski vedeliku manustamisel.
Kasutusnäidustused. MEDRADi Twist & Go süstal,
kiirtäitetoru ja muud Bayeri tarvikud on ette nähtud ainult
ühekordseks kasutamiseks koos MEDRADi Mark 7 Arterioni
injektsioonisüsteemiga angiograafilisteks uuringuteks.
Vastunäidustused. See seade ei ole mõeldud kemoteraapiaks
ega muude vedelike kui intravaskulaarsete kontrastainete ja
tavapäraste loputuslahuste manustamiseks.
Müügipiirang. Ainult retseptiga.
Andke teada kõigist selle seadmega seotud rasketest
juhtumitest Bayerile (radiology.bayer.com/contact) ja Euroopa
asjakohasele kohalikule asutusele (või vajaduse korral
asjakohasele reguleerivale asutusele riigis, kus juhtum toimus).
HOIATUS
Õhkemboolia oht. Tulemuseks võib olla patsiendi tõsine
vigastus või surm.
• Veenduge, et üks operaator vastutaks süstla täitmise
ja taastäitmise eest. Ärge vahetage operaatoreid
protseduuri ajal. Kui operaatori vahetamine on hädavajalik,
siis veenduge, et uus operaator kontrolliks, et vedeliku tee
on õhust tühjendatud.
• Veenduge, et patsient ei oleks süsteemiga ühendatud
süstla õhust tühjendamise ajal ega varbkolvi rakendamisel
või edasiliikumisel.
• Süstla täitmisel või õhust tühjendamisel seadke
injektoripea õhust tühjendamise asendisse (püstiselt).
• Pärast täitmist tühjendage süstal ja kõik kulutarvikud
õhust.
• Pärast täitmist koputage süstalt, et hõlbustada õhu
eemaldumist.
®
• Veenduge et MEDRADi FluiDots-indikaatorid on
ümmarguse kujuga, et tagada vedeliku olemasolu
süstlas.
HOIATUS
Verega ülekantavate nakkuste oht. Tulemuseks võib
olla tõsine patsiendi ja/või töötaja vigastus või surm.
• Eemaldage õhk süstlast ettevaatlikult. Tööriistade
kasutamine õhu eemaldamise ajal võib komponente
kahjustada.
• Vajutage ekraan-juhtseadisel nuppu Juhtumi
lõpetamine. Valige Jah, et kinnitada juhtumi lõpetamine
ja see, et patsient on süsteemi küljest lahti ühendatud.
• Teise võimalusena võite keerata manuaalnuppu
vastupäeva, et tõmmata süstla varbkolbi 2 ml tagasi.
• Ärge ületage rõhku 1200 psi (8273 kPa).
Bioloogilise saastumise oht. Tulemuseks võib olla
tõsine patsiendi ja/või töötaja vigastus või surm.
• Kõrvaldage kulutarvikud nõuetekohaselt pärast
kasutamist või kui ettevalmistamisel või kasutamisel
esines saastumist.
Ühekordseks kasutamiseks märgistatud seadmete
puhul võtke arvesse, et toode on mõeldud vaid
ühekordseks kasutamiseks. Mitte resteriliseerida,
töödelda ümber ega kasutada korduvalt. Ühekordseks
kasutamiseks mõeldud seadmed on loodud ja
kinnitatud vaid ühekordseks kasutamiseks. Ühekordselt
kasutatavate seadmete korduva kasutamisega kaasneb
seadme rikke võimalus ja oht patsiendi tervisele. Võimalike
seadmerikete hulka kuuluvad pikaajalise kasutamise korral
komponendi märkimisväärne kulumine, komponendi
talitlushäire ja süsteemi tõrge. Võimalike patsiendiohtude
hulka kuuluvad vigastused seadme talitlushäire tõttu või
nakatumine, kuna seade ei ole kinnitatud puhastamiseks
ega resteriliseerimiseks.
ETTEVAATUST
Keskkondliku saastumise oht. Patsient ja/või töötaja
võivad saada vigastusi.
• Mitte kasutada, kui pakend on avatud või kahjustatud.
Kui pakend on avatud või kahjustatud või kasutatakse
kahjustatud komponente, võivad tulemuseks olla
patsiendi vigastused. Enne kasutamist vaadake sisu ja
pakend üle.
• Järgige steriilsuse säilitamise põhimõtteid; eriti hoolikalt
jälgige, et süstla ots ja varbkolb ning süstlatoru sisepind
ja kiirtäitetoru oleksid steriilsed.
• Ärge kraapige kuivanud ja potentsiaalselt saastunud
kontrastainet süvenditesse süstla paigaldamisel.
• Ärge kasutage kulutarvikuid korduvalt.
Bakteriaalse saastumise oht. Patsient ja/või töötaja
võivad saada vigastusi.
• Kasutage täidetud süstlaid kohe.
• Ärge hoidke täidetud süstlaid hilisemaks
kasutamiseks.
• Kõrvaldage eelnevalt täidetud kasutamata süstlad.
63
SÜSTLA PAIGALDAMINE
Enne süstla paigaldamist veenduge, et süsteem on sisse
lülitatud ja surveümbris on paigaldatud.
1. Veenduge, et süstla kolb on täielikult välja tõmmatud. Kolvi
välja tõmbamiseks vajutage nuppu Luba (A) ja seejärel
tagasi-nooli (B) täiteribal (C).
MÄRKUS.
tagasitõmbamise või edasiliikumise kiiruse. Kiiruse
suurendamiseks liigutage sõrme nupust Luba kaugemale.
2. Avage süstla pakend ja eemaldage süstal.
3. Sisestage süstal surveümbrisesse. Paigaldage süstal nii,
et eenduv joonduskiil (D) oleks kohakuti surveümbrisele
märgitud kolmnurgaga (E).
4. Säilitage süstla otsa steriilsus ja tõstke ning sulgege
täielikult langetatav esiosa (F).
5. Vajutage injektoripeal nuppu Luba, seejärel vajutage
edasi-nuppe (G) täiteribal, et varbkolb täielikult süstlas
edasi liigutada.
Süstla täitmise, õhust tühjendamise ja eemaldamise kohta lugege järgmiselt leheküljelt
F
I
D
E
C
A
G
J
B
Sõrme asetus täiteribal määrab süstla