Bayer Medrad Twist & Go Gebrauchsanleitung Seite 41

Giriş: Bu kullanım talimatlarındaki bilgileri okuyun. Bu bilgileri
anlamak MEDRAD Twist & Go şırıngasının uygun şekilde
kullanımında size yardımcı olacaktır.
Önemli Güvenlik Uyarısı: MEDRAD Twist & Go şırıngasının
®
MEDRAD Mark 7 Arterion Enjeksiyon Sisteminin kullanımı ile
anjiyografik yöntemler konusunda yeterli eğitim ve deneyimi olan
nitelikli tıp profesyonelleri tarafından kullanılması amaçlanmıştır.
Çalışma kılavuzu MEDRAD Mark 7 Arterion enjektörü ve
şırıngasının doğru kullanımına yönelik talimatlar olarak
hazırlanmıştır.
Her enjektörde olduğu gibi, MEDRAD Mark 7 Arterion enjektör/
şırıngalarını kullanırken de operatörün dikkatli olması
gerekmektedir. Kurulum ve kullanım sırasında görsel kontroller
ve iyi uygulama ile operatör kılavuzuna uygun hareket etmek
sıvı verilirken hava bulunması riskini sınırlandırmanın başlıca
yöntemleridir.
Kullanım Endikasyonları: MEDRAD Twist & Go Şırıngası,
Hızlı Dolum Tüpü ve Bayer'in tedarik ettiği diğer tek kullanımlık
ürünler spesifik olarak anjiyografik çalışmalarda sadece
MEDRAD Mark 7 Arterion Enjeksiyon Sistemi ile birlikte bir
kerelik kullanıma yöneliktir.
Kontrendikasyonlar: Bu cihaz, intravasküler kontrast
maddeler ve sık kullanılan yıkama maddeleri haricinde sıvı
verilmesinde ve kemoterapide kullanıma yönelik değildir.
Satış Kısıtlaması: Sadece reçeteyle.
Bu cihazla ilgili ortaya çıkan ciddi olayları Bayer'e
(radiology.bayer.com/contact) ve yerel yetkili makama (veya
varsa, olayın gerçekleştiği ülkenin uygun yetkili kurumuna)
bildirin.
UYARI
Hava Embolisi Tehlikesi. Hastanın ağır yaralanması
veya ölümüyle sonuçlanabilir.
• Özel olarak şırınganın doldurulmasından sorumlu
bir operatörün belirlendiğinden emin olun. Prosedür
esnasında operatörleri değiştirmeyin. Eğer bir
operatör değişikliği yapmak gerekiyorsa, yeni
operatörün sıvı yolunda havanın tahliye edildiğini
doğruladığından emin olun.
• Şırıngadan hava tahliye edilirken veya piston çekilirken
ya da ilerletilirken hastanın bağlı olmadığından emin olun.
• Şırınga doldurulurken ve şırıngadan hava tahliye edilirken
Enjektör Kafasını Boşaltma (dik) konumuna getirin.
• Şırıngayı doldurduktan sonra şırıngadaki ve varsa
tüm tek kullanımlıklardaki bütün havayı tahliye edin.
• Havanın uzaklaşmasını kolaylaştırmak için doldurduktan
sonra şırıngaya hafifçe vurun.
• Şırıngada sıvı bulunduğundan emin olmak için
MEDRAD ® FluiDots göstergelerinin yuvarlak olduğunu
teyit edin.
UYARI
Kanla Kontaminasyon Tehlikesi. Hastanın ve/veya
çalışanın ağır yaralanması veya ölümüyle sonuçlanabilir.
• Şırıngadan hava boşaltırken dikkatli olun. Hava tahliyesi
sırasında araç kullanımı bileşenlere zarar verebilir.
• Ekran Kontrol Ünitesindeki Vakayı Sonlandırma tuşuna
basın. Vakayı sonlandırmak istediğinizi ve hastanın
sistemden ayrıldığını onaylamak için Evet'i seçin.
• Ya da, şırınga pistonunu 2 ml geri çekmek için
Manuel Düğmeyi saatin ters yönünde döndürün.
• 1200 psi (8273kPa) değerini aşmayın.
Biyolojik Kontaminasyon Tehlikesi. Hastanın ve/veya
çalışanın ağır yaralanması veya ölümüyle sonuçlanabilir.
• Hazırlama ve kullanım sırasında kontaminasyon
meydana gelmiş olabileceğinden, tek kullanımlık
ürünleri kullandıktan sonra uygun şekilde atın.
Tek kullanımlık olarak etiketlenmiş cihazlarda lütfen
şunlara dikkat edin: Bu ürün sadece bir kez kullanım
içindir. Tekrar sterilize etmeyin, tekrar işleme koymayın
veya tekrar kullanmayın. Atılabilir cihazlar sadece tek
kullanımlık olarak tasarlanmış ve doğrulanmıştır. Tek
kullanımlık atılabilir cihazların tekrar kullanılması cihaz arızası
riski ve hasta açısından riskler oluşturur. Olası cihaz arızası
içerisinde uzun süreli kullanım ile önemli bileşen bozulması,
bileşen arızası ve sistem arızası bulunur. Hasta için olası
riskler içerisinde cihaz arızası nedeniyle yaralanma veya cihaz
temizlenmesi veya tekrar sterilize edilmesine yönelik
doğrulanmadığı için enfeksiyon bulunur.
DIKKAT
Çevresel Kontaminasyon Tehlikesi. Hastanın ve/veya
çalışanın yaralanmasıyla sonuçlanabilir.
• Steril paket açık veya hasarlıysa kullanmayın.
Paket açılmış veya hasar görmüşse ya da hasar
görmüş bileşenler kullanılırsa hasta veya operatör
yaralanabilir. Her kullanımdan önce paketi ve
içindekileri gözle kontrol edin.
• Steril teknik ilkelerini uygulayın; spesifik olarak, şırınga
ucu ve piston ile şırınga haznesinin iç yüzeyi ve Hızlı
Dolum Tüpünün steril kalmasına dikkat edin.
• Şırıngayı takarken kurumuş, potansiyel olarak kontamine
olmuş kontrast maddeyi girintilere dolacak şekilde
kazıyarak çıkarmayın.
• Tek kullanımlık olan hiçbir şeyi tekrar kullanmayın.
Bakteriyel Kontaminasyon Tehlikesi. Hastanın ve/veya
çalışanın yaralanmasıyla sonuçlanabilir.
• Doldurulan şırıngaları derhal kullanın.
• Doldurulmuş şırıngaları daha sonra kullanmak üzere
saklamayın.
41
Bakteriyel Kontaminasyon Tehlikesi. Hastanın ve/veya
çalışanın yaralanmasıyla sonuçlanabilir.
• Daha önceden doldurulmuş ama kullanılmamış
şırıngaları atın.
ŞIRINGANIN TAKILMASI
Bir şırıngayı takmadan önce sistemin açık ve basınç ceketinin
takılı olduğundan emin olun.
1. Şırınga pistonunun tamamen geri çekilmiş olduğundan
emin olun. Pistonu geri çekmek için, önce Etkinleştir
düğmesine (A), daha sonra Dolum Şeridi (C) üzerinde
bulunan ters yöndeki oklara (B) basın.
F
J
NOT: Parmağınızın Dolum Şeridi üzerindeki konumu
şırınganın geri çekilme veya ilerleme hızını belirler. Hızı
arttırmak için parmağınızı Etkinleştir düğmesinden çekin.
2. Şırınganın ambalajını açın ve şırıngayı çıkarın.
3. Şırıngayı Basınç Ceketine yerleştirin. Şırıngayı, kaldırılmış
şırınga hizalama anahtarı (D) Basınç Ceketi üzerindeki
üçgen (E) ile hizalanacak şekilde takın.
4. Şırınga ucunun sterilliğini bozmayın ve şırınga arayüzünü
(F) kaldırıp tamamen kapatın.
5. Pistonu şırınganın içinde sonuna kadar ilerletmek için,
Enjektör Kafası üzerinde, önce Etkinleştir düğmesine,
sonra Dolum Şeridi üzerindeki ileri oklarına (G) basın.
Şırıngayı Doldurma, Boşaltma ve Çıkarma için Sonraki Sayfaya bakın
DIKKAT
I
D
E
C
A
G
B