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Bayer Medrad Spectris Solaris EP Bedienungsanleitung

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Verwandte Anleitungen für Bayer Medrad Spectris Solaris EP

Inhaltszusammenfassung für Bayer Medrad Spectris Solaris EP

  • Seite 1 Bedienungsanleitung...
  • Seite 3 Dazu gehören auch alle erforderlichen Hard- und Software-Updates. * VORAUSSICHTLICHE LEBENSDAUER - Der Zeitraum, den einzelne Produkte oder Produktchargen nach der Inbetriebnahme voraussichtlich funktionsfähig bleiben. EU-Kunden: Bitte melden Sie alle schwerwiegenden Vorfälle in Zusammenhang mit diesem Produkt an Bayer (radiology.bayer.com/contact) und an die zuständige Behörde vor Ort.
  • Seite 5 INHALTSVERZEICHNIS 1 - Einführung......................1-1 Wichtiger Sicherheitshinweis ....................1-1 Zertifizierungen ........................1-1 Anwendungsgebiete ......................1-1 Kontraindikationen ......................1-1 Beschränkter Verkauf ......................1-1 Notwendige Schulungen ..................... 1-1 Haftungsaus-schlüsse......................1-1 Spannungsausgleichsanschluss (EPC) ................1-2 Bedeutung der Symbole ..................... 1-2 Warnhinweise ........................1-6 Vorsichts- hinweise ......................1-8 2 - Systemgrundlagen ..................2-9 Informationen zum Injektionssystem...................
  • Seite 6 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Anhang B: Wartung und Prüfung..............B-49 Empfohlener Wartungsplan ....................B-49 Anhang C: Technische Daten ................C-55 MRT-Raum-Einheit ......................C-55 Steuerraumeinheit......................C-56 Abmessungen Batterie..................... C-57 Batterieladegerät......................C-57 Stromkabel........................C-58 Systemfunktionen ......................C-58 Ausführbare Förderraten....................C-59 Systemleistung......................... C-59 Vor- und Rücklaufsteuerung ....................
  • Seite 7 Schutzniveau der Geräte den IEC- bzw. ISO-Sicherheitsnormen, wie z. B. IEC 62368-1 oder IEC 60950-1 (nur Verwendung im Bedienerumfeld) sowie den entsprechenden Anforderungen gemäß IEC 60601-1 entsprechen. Vor jeglichen Änderungen am Gerät ist mit Bayer Rücksprache zu halten. ® Das MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem ist nicht zum Einsatz als tragbares System vorgesehen.
  • Seite 8 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Die in diesem Handbuch abgebildeten Bildschirmanzeigen dienen lediglich der Veranschaulichung und können von den tatsächlichen Anzeigen abweichen. Spannungsausgleichs Der Spannungsausgleichsanschluss (EPC) ist ein mit dem Injektor elektrisch anschluss (EPC) verbundener Anschluss, der als Verbindungsstelle zu anderen medizinischen elektrischen Geräten dient.
  • Seite 9 1 - Einführung Kennzeichnet die Polarität der Klemmen der Batterie. Weist auf die Gleichstromversorgung hin. Zeigt den jeweiligen Ladestand der Systembatterie an. Gibt die Aktivität des Integrierten kontinuierlichen Batterieladesystems auf einer grafischen Benutzeroberfläche an. Wenn das kontinuierliche Batterieladesystem vorhanden und betriebsbereit ist, leuchtet das Symbol gelb auf.
  • Seite 10 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Gibt den Status des Batterieladegeräts an. Wenn die Batterie ordnungs- gemäß eingelegt ist, leuchtet die LED während des Ladevorgangs auf und erlischt, wenn die Batterie voll aufgeladen ist. Nicht drücken. Drücken Sie nicht an oder über dieser Stelle des Injektors. Bedienungsanleitung lesen.
  • Seite 11 Dieses Handbuch enthält wichtige Angaben zur Verwendung des MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystems. Um eine bestimmungsgemäße Verwendung sicherzustellen, empfiehlt Ihnen Bayer nachdrücklich, dieses Handbuch aufmerksam durchzulesen, sich mit den beschriebenen Verfahren und den Systemfunktionen vertraut zu machen und die gegebenen Empfehlungen zu beachten.
  • Seite 12 Fehlermeldung angezeigt wird bzw. das System nicht ordnungsgemäß funktioniert, darf das Injektionssystem nicht verwendet werden. Wenden Sie sich an den Bayer-Kundendienst. Lecks bzw. Rupturen während einer Injektion können zur Verletzung des Patienten führen. Um Lecks oder Rupturen im Falle einer Blockierung zu verhindern, dürfen ausschließlich Katheter und Anschlüsse mit für dieses...
  • Seite 13 Abgenutzte Kabel können ebenfalls eine Gefahr durch Berührungs- spannung darstellen. Das Injektionssystem darf nicht verwendet werden, wenn abgenutzte oder beschädigte Kabel festgestellt werden. Wenden Sie sich in diesem Fall zur Reparatur oder zum Ersatz an den Kundendienst von Bayer. ® Das MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem ist ein Doppel- spritzensystem.
  • Seite 14 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Das System darf nicht gewartet werden, während es mit dem Patienten verbunden ist. Bei Geräten, die für den Einmalgebrauch gekennzeichnet sind, ist Folgendes zu beachten: Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen. Nicht resterilisieren, wiederaufbereiten oder wiederverwenden.
  • Seite 15 2 - Systemgrundlagen 2 - Systemgrundlagen ® Informationen zum Das MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem ist ein program- Injektionssystem mierbares Doppelspritzensystem zur präzisen Verabreichung kontrollierter Mengen intravenösen MR-Kontrastmittels und allgemeiner Spüllösungen an Patienten, die einem Kontrastmittel-MR-Verfahren unterzogen werden. Das System besteht aus zwei Grundkomponenten, die über eine faseroptische Direktverbindung miteinander kommunizieren.
  • Seite 16 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem ® Druck-Sicherheits- Das MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem ist für unterschied- grenzwert liche Förderraten bei Kontrastmittelinjektionen ausgelegt. Durch die automa- tische Reduzierung der Förderrate kann das System den während einer Injektion entstehenden Druck beschränken, um Beschädigungen oder Fehler der angeschlossenen Geräte oder Leitungen zu verhindern.
  • Seite 17 2 - Systemgrundlagen Steuerraumeinheit 1. Handschalter 2. Netzschalter des Systems 3. Berührungsbildschirm An der Rückseite der Berührungsbildschirm-Baugruppe - Anzeigekontrastregler 2 - 11...
  • Seite 18 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem MRT-Raum-Einheit 1. Injektorkopf 2. Handschalter 3. Untere Konsole 4. Batterie 5. Mittlere Drehklemme Nicht abgebildet - Kontrastmittelhalterung (optional) 2 - 12...
  • Seite 19 2 - Systemgrundlagen Injektorkopf 1. Manuelle Kolbenbewegungsknöpfe 2. Anzeigelampen „Bereit“ 3. Taste AKTIVIEREN - Zur Aktivierung der Vorlauf-/Rücklaufregler - die jeweilige Richtung muss innerhalb von 5 Sekunden ausgewählt werden. 4. Spritze A - Vor- und Rücklaufsteuerung 5. Taste/Anzeige LUFT ENTFERNT 6.
  • Seite 20 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Batterieladegerät 1. Batterie 2. Batterieladegerät 3. Batterieladeanzeige - Gelb 4. Betriebsanzeige - Grün 5. Kopf des Batterieladegeräts 2 - 14...
  • Seite 21 2 - Systemgrundlagen Optionales Zubhör für die Steuerraum- einheit Höhenverstellbares Stativ WARNUNG: Wenn das höhenverstellbare Stativ in den MRT- Raum genommen wird, können Verletzungen oder Sachschäden entstehen. Das höhenverstellbare Stativ darf daher nicht in den MRT-Raum mitgenommen werden. Es enthält Eisen, das vom Magneten angezogen werden kann.
  • Seite 22 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Kalibrierung des Um in den Kalibrierungsmodus für den Berührungsbildschirm zu gelangen, Berührungsbild- drücken Sie gleichzeitig die beiden Regler zur Verstärkung bzw. Reduzierung schirms des Kontrasts hinten am Gehäuse des Berührungsbildschirms. Es wird eine Reihe von Bildschirmen mit Anweisungen zum Berühren der entsprechenden Kalibrierungskreise angezeigt.
  • Seite 23 2 - Systemgrundlagen Setup-Modus Der Setup-Bildschirm kann durch Drücken der SETUP-Taste rechts unten im Hauptbildschirm aufgerufen werden. Der Setup-Bildschirm ermöglicht dem Benutzer die Auswahl bedienerkonfigurierbarer Optionen und Einstellungen sowie das Einstellen der Datums- und Uhrzeitparameter. Wählen Sie die entsprechende Option, und wählen Sie dann aus den verfüg- baren Optionen im Anzeige-Fenster aus.
  • Seite 24 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem 2 - 18...
  • Seite 25 3 - Vor dem Injizieren 3 - Vor dem Injizieren Einschalten der Stellen Sie den Netzschalter auf der rechten Seite der Steuerraumeinheit Stromversorgung in die EIN-Position. Der System-Logo-Bildschirm wird angezeigt, während das System eine Reihe von Selbstdiagnosetests durchführt. Hinweis: Berühren Sie während des Selbstdiagnosetests nicht den Bildschirm, und aktivieren Sie keine Regler.
  • Seite 26 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Hauptbildschirm Der Hauptbildschirm wird im Anschluss an den Sicherheitsbildschirm nach dem Einschalten angezeigt. Der Hauptbildschirm wird während der Program- mierung, Aktivierung und Injizierung verwendet, wobei die für die jeweils durchgeführten Aufgaben zutreffenden Bildschirmregler angezeigt werden. Der Kommunikationsstatus wird unten links auf dem Hauptbildschirm angezeigt.
  • Seite 27 Wenn die Batterielebensdauer kürzer wird und zu beobachten ist, dass weniger Injektionen pro Ladung möglich sind, so ist dies ein Hinweis darauf, dass die Batterie ersetzt werden muss. Rufen Sie Bayer zwecks Austausch der Batterie an. Zum Aufladen der Batterie stecken Sie den dreipoligen Ladekopf in die Bat- terie ein und schließen das Ladegerät an das Netz an.
  • Seite 28 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Installation von Spritzen und Einwegzubehör Zurückziehen Ziehen Sie jeden Kolben mit Hilfe der Rücklaufregler am Injektorkopf der Kolben ganz zurück. Hinweis: Drücken Sie bei der Verwendung der Rücklaufregler zuerst die Taste „Aktivieren“, und drücken Sie dann innerhalb von 5 Sekunden die Rücklaufregler.
  • Seite 29 3 - Vor dem Injizieren Installieren WARNHINWEISE: einer Spritze Nicht verwenden, wenn die sterile Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. Bei geöffneter bzw. beschädigter Verpackung oder bei Verwendung beschädigter Komponenten können Patienten oder Bediener verletzt werden. Vor jedem Gebrauch eine Sichtprüfung der Packung und des Inhalts durchführen.
  • Seite 30 Um die Menge und Größe der beim Aktivieren der Spritze eingezogenen Luftblasen zu reduzieren, wird ein Bayer-Flüssigkeitsabgabegerät (FDD oder „Spike“) empfohlen. Das Entfernen von Luft aus der/den Spritze(n) ist bedeutend schwieriger, wenn eine Leitung von kleinem Durchmesser, z. B.
  • Seite 31 3 - Vor dem Injizieren sel durchgeführt werden muss, muss sichergestellt werden, dass der neue Bediener die Infusionszuleitung überprüft und etwaige Luftbläschen entfernt. WARNUNG: Wenn eine Blockierung auftritt, können für geringe- ren Druck ausgelegte Einwegkomponenten lecken oder reißen. Verwenden Sie nur Katheter und Anschlüsse mit Nennwerten, ®...
  • Seite 32 Vorlauf gesetzt werden, nachdem AKTIVIEREN gedrückt wurde. 3. Schließen Sie ein steriles Dosiergerät (Spike oder Doppelbuchse - Bayer-Bestellnummer FFA 50) an die Spritzenspitze an. Benutzen Sie zum Auffüllen von Kontrastmittel und/oder Kochsalzlösung aus einem Beutel oder einer Flasche einen Spike.
  • Seite 33 3 - Vor dem Injizieren ® Hinweis: Ein MEDRAD SSIT 96VLD-Niederdruck-Schlauch (LPCT) fasst ca. 7 ml Flüssigkeit. Wenn Spritze B zum Spülen verwendet wird, verwenden Sie mindestens 8 ml Spüllösung, um diese Menge an den Patienten abzugeben. Hinweis: Wenn die Anschlussleitung mit Kochsalzlösung gefüllt ist, wird Kontrastmittel mit einer Verzögerung, die von der für Spritze A ausgewählten Förderrate abhängt, an den Patienten abgegeben.
  • Seite 34 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Erneutes Anbringen WARNUNG: Falls die Spritze nicht ordnungsgemäß angebracht einer Spritze ist, kann der Patient verletzt werden. Stellen Sie sicher, dass die Ausrichtungsmarkierungen auf der Spritze und dem Injektorkopf korrekt ausgerichtet und der Kolben und der Kolbenkopf ineinander eingerastet sind.
  • Seite 35 3 - Vor dem Injizieren Programmierung Wenn vorher kein Programm eingegeben oder auf dem Hauptbildschirm gespeichert wurde, zeigt der Hauptbildschirm beim Einschalten des Systems die Standardeinstellungen an; 1,0 ml/s Förderrate und 1,0 ml Volumen, KVO aus und Keine Verzögerung. Förderrate und Starten Sie die Programmierung durch Auswahl eines beliebigen Volumen programmierbaren Blocks, z.
  • Seite 36 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Mehrere Phasen Wählen Sie ggf. eine zweite Phase für das Injektionsprotokoll, indem Sie den Dreiecksblock unterhalb der ersten Phase der Injektion drücken. Das Phasentyp-Fenster erscheint und ermöglicht die Auswahl von Funktionen der neuen Phase. Anhalten und In eine mehrphasige Injektion kann eine Halte- oder Pausephase program- Unterbrechen...
  • Seite 37 3 - Vor dem Injizieren Programmierte Nach Eingabe des Förderraten- und Volumenparameters drücken Sie im Verzögerung Verzögerungsfeld auf EINSTELLEN, um den Verzögerungstyp (Scanverzögerung, Injektorverzögerung, Stoppuhr oder Keine Verzögerung) auszuwählen. Hinweis: Es ist keine direkte Schnittstelle zwischen dem bildgebenden Gerät und dem Injektor vorhanden. Das bildgebende Gerät und der Injektor können sich also nicht gegenseitig auslösen.
  • Seite 38 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Stoppuhr Die Stoppuhrfunktion startet einen stufenweisen Zähler, der die seit Beginn der Flüssigkeitsinjektion vergangene Zeit angibt. Geben Sie nach der Auswahl des Verzögerungstyps die Verzögerungsdauer auf dem numerischen Tastenfeld ein. Zur Eingabe von Werten drücken Sie auf EINGABE.
  • Seite 39 3 - Vor dem Injizieren Ausgehend von dem konfigurierten Intervall und der in Spritze B verbleibenden Menge abzüglich der von Spritze B im Protokoll programmierten Menge zeigt das KVO-Feld die verfügbare Zeit für die Durchführung von KVO an. Starten von KVO: Drücken Sie im KVO-Feld des Hauptbildschirms auf START, um KVO zu starten.
  • Seite 40 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Speichern eines Zum Speichern eines Protokolls zur späteren Verwendung drücken Protokolls Sie die Taste SPEICHERN rechts oben im Hauptbildschirm. Ein alphanumerischer Tastenblock mit einem blinkenden Cursor im Titelfeld wird eingeblendet. Geben Sie einen Titel mit bis zu 20 Zeichen, einschließlich Leerstellen, ein.
  • Seite 41 3 - Vor dem Injizieren Abruf eines gespei- Um auf den Programmspeicher zuzugreifen, drücken Sie im Hauptbildschirm cherten Protokolls auf ABRUFEN. Wählen Sie ein zuvor gespeichertes Injektionsprotokoll, indem Sie auf einen der auf den beiden Seiten des Bildschirms angezeigten Namen drücken. Die wichtigsten Parameter der ausgewählten Injektion werden in der Mitte des Bildschirms angezeigt.
  • Seite 42 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem 3 - 36...
  • Seite 43 4 - Aktivieren und Injizieren 4 - Aktivieren und Injizieren Vor dem Starten des Aktivierungsverfahrens muss sichergestellt werden, dass die Rollen der MRT-Raum-Einheit gesperrt sind, dass alle Luftrück- stände aus der Infusionszuleitung entfernt wurden und die programmierten Parameter korrekt sind. Sorgfältig alle Schläuche und Spritzen inspizieren und dann bestätigen, dass die Inspektion stattgefunden hat, indem die Schaltfläche/Anzeige LUFT ENTFERNT auf dem Injektorkopf gedrückt wird.
  • Seite 44 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Einzel- und Wählen Sie eine einzelne oder eine Mehrfachaktivierungssequenz, indem Sie auf EINZEL oder MEHRFACH drücken (Die Standardeinstellung ist Mehrfachinjektion die einzelne Injektion). Bei einer einzelnen Injektion wird das Protokoll einmal durchgeführt und anschließend das System deaktiviert. Bei einer mehrfachen Injektion kann das Protokoll wiederholt werden, so das sich eine Serie von Injektionen ergibt.
  • Seite 45 4 - Aktivieren und Injizieren Auf dem Injektionsbildschirm: • Bei Aktivierung der einzelnen Phasen werden die Phasenparameter hervorgehoben, um den Injektionsverlauf anzuzeigen. • Das Fenster „Dauer“ zeigt die abgelaufene Zeit stufenweise an. • Im Fenster „Injiziert“ wird der Wert während der Injektion stufenweise erhöht und das jeweils abgegebene Volumen angezeigt (einschließlich KVO-Volumen, falls im Setup-Modus ausgewählt).
  • Seite 46 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Deaktivieren Wenn während des Injizierens auf DEAKTIVIEREN gedrückt wird, am Injektorkopf Regler betätigt werden oder auf einen beliebigen Bereich des Bildschirms gedrückt wird, kehrt das System in den Ruhezustand zurück. Durch Drücken des Handschalters können Sie jederzeit während einer Injektion in den Haltemodus gelangen.
  • Seite 47 4 - Aktivieren und Injizieren Injektionsverlauf Zur Überprüfung der in einem Verfahren verwendeten Injektionsparameter sowie der tatsächlich erzielten Werte für die Injektion drücken Sie die Taste VERLAUF im Hauptbildschirm. Der Bildschirm „Injektionsverlauf“ zeigt eine Injektionszusammenfassung mit den folgenden Daten an: •...
  • Seite 48 Weder Abdeckungen abnehmen noch den Injektor zerlegen. Regelmäßig auf lose oder beschädigte Kabel, lockere Abdeckungen, Risse, Dellen und lose Teile überprüfen. Für Reparaturen wenden Sie sich bitte an Bayer. • Durch Zurückziehen der Kolben bei an den Spritzen angeschlos- sener Anschlussleitung wird durch das Rückschlagventil in den Anschlussleitungen in der Spritze ein Vakuum erzeugt.
  • Seite 49 4 - Aktivieren und Injizieren MRT-Raum-Einheit Die Baugruppe vorsichtig mit einem nicht scheuernden Tuch, warmem Wasser und einem milden Desinfektionsmittel reinigen und dabei besonders auf folgende Komponenten achten: • Injektorkopf • Spritzenkolben • Spritzenanschluss • Untere Konsolenabdeckungen der MRT-Raum-Einheit So reinigen Sie Injektorkopf, Kolben und Spritzenanschluss: 1.
  • Seite 50 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem 4 - 44...
  • Seite 51 Gerät vom Patienten getrennt werden. Wenn eine nicht behebbare Fehlermeldung angezeigt wird oder das System nicht ordnungsgemäß funktioniert, darf das Injektionssystem nicht verwendet werden. Wenden Sie sich an den Bayer-Kundendienst. Das System darf nicht gewartet werden, während es mit dem Patienten verbunden ist.
  • Seite 52 Netzstroms vom System erforderlich machen. Einige Typ-3-Meldungen ent- halten Vorschläge dazu, wie ein wiederholtes Auftreten des Fehlers vermie- den werden kann. Sollte sich der Fehlerzustand nicht beheben lassen, muss die unten links im Dialogfeld angegebene Fehlernummer notiert und Bayer mitgeteilt werden. A - 46...
  • Seite 53 Anhang A: Systemmeldungen HINWEIS: Die auf der Anzeige eingeblendeten Anweisungen zur Fehlerbehebung befolgen und/oder für weitere Unterstützung an Bayer wenden. A - 47...
  • Seite 54 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem A - 48...
  • Seite 55 Anhang B: Wartung und Prüfung Anhang B: Wartung und Prüfung Dieses Kapitel enthält empfohlene Wartungsmaßnahmen sowie eine ® Betriebsprüfung des MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystems. Eine routinemäßig durchgeführte Wartung und Inspektion gewährleistet: • Eine verlässliche Leistung des Injektionssystems • Ein geringeres Risiko von Funktionsstörungen ®...
  • Seite 56 Wahrung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit sowie zur Verlängerung der Lebensdauer des Systems bei. Einzelheiten erhalten Sie von Bayer. Weitere Informationen erteilt in Europa die lokale Bayer- Verkaufsvertretung oder der zuständige Vertragshändler. Auf der Rückseite dieses Handbuchs finden Sie die entsprechenden Adressen sowie Telefon- und Faxnummern.
  • Seite 57 Anhang B: Wartung und Prüfung 6. Sicherstellen, dass alle Sperrmechanismen an den Rollen funktionieren. 7. Drehpunkte überprüfen. Kopf und Tragarm müssen frei beweglich sein. Der Injektorkopf sollte nicht um mehr als 330° auf dem Tragarm zu drehen sein. Der Tragarm sollte nicht um mehr als 350° auf dem Mittelpfosten zu drehen sein.
  • Seite 58 Baugruppe zerlegt und gereinigt werden. Dieses Reinigungsverfahren kann von entsprechend geschultem Services- Kundendienstpersonal vor Ort durchgeführt oder das Gerät an Bayer eingesandt werden. Wenn die Reinigung vor Ort durchgeführt wird, dürfen die inneren Kabel und Bestandteile nicht in ihrer Anordnung verändert werden.
  • Seite 59 Reihe von Aktivitäten empfohlen, die den typischen Betrieb des Systems umfassen. Lesen Sie das nachfolgende Verfahren vor Beginn der Prüfung sorgfältig durch. Falls Probleme festgestellt werden, wenden Sie sich an Bayer. HINWEIS: Alle während dieses oder eines anderen Verfahrens fest- gestellten Probleme müssen behoben werden, bevor das Injektionssystem für Patienteneingriffe verwendet wird.
  • Seite 60 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Geben Sie folgendes Protokoll ein: Förderrate Volumen Phase 1: Spritze A: 10 ml/s 20 ml Phase 2: Spritze B: Phase 3: PAUSE 5 Sekunden Phase 4: Spritze A: Phase 5: Spritze B: Keine Verzögerung KVO aus 1.
  • Seite 61 Anhang C: Technische Daten Anhang C: Technische Daten MRT-Raum-Einheit Gewicht: 27,3 kg (60 US-Pfund) 46,99 cm (18,5 Zoll) 32,28 cm (12,75 Zoll) 131,45 cm (51,75 Zoll) 55,25 cm 48,26 cm (21,75 Zoll) (19,0 Zoll) C - 55...
  • Seite 62 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Steuerraumeinheit Gewicht: 6,8 kg (15 US-Pfund) 30,46 cm (11,995 Zoll) 29,97 cm (11,80 Zoll) 6,03 cm (2,375 Zoll) 27,91 cm (10,922 Zoll) 23,5 cm (9,25 Zoll) 6,35 cm (2,50 Zoll) C - 56...
  • Seite 63 Anhang C: Technische Daten Abmessungen Gewicht: 3,5 kg (7,7 US-Pfund) Batterie 5,3 cm (2,1 Zoll) 10,2 cm (4,0 Zoll) 12,7 cm 20,8 cm (5,0 Zoll) (8,2 Zoll) Batterieladegerät Gewicht: 0,9 kg (2 US-Pfund) 7,02 cm 7,74 cm (2,76 Zoll) (3,05 Zoll) 11,84 cm 1,68 m 12,90 cm...
  • Seite 64 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Stromkabel 3,6 m/12 Fuß (Nordamerika), 3 m/9,8 Fuß (Europa) Systemfunktionen SPRITZE A: Einweg 63 ml SPRITZE B: Einweg 115 ml VOLUMEN: Spritze A: 0,5 ml bis max. Spritzenvolumen in: Schritten von 0,5 ml zwischen 0,5 und 31 ml Schritten von 1 ml für 31 ml und mehr Spritze B: 1 ml bis max.
  • Seite 65 Anhang C: Technische Daten ® Ausführbare Diese Flussraten können mit dem MEDRAD Spectris Solaris EP MR- Förderraten Injektionssystem bei einer eingestellten Druckgrenze von 325psi/2240kPa und unter Verwendung der unten aufgeführten Becton Dickinson* Katheter ® und SSQK 65/115VS MEDRAD Einweg-Spritzenkits erzielt werden. 18 g IV-Katheter 20 g IV-Katheter 22 g IV-Katheter 24 g IV-Katheter BD Art.Nr.
  • Seite 66 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Elektrische 100-240 VAC Anforderungen 50/60 Hz MRT-Raum-Einheit (Betrieb über das integrierte kontinuierliche Batterieladesystem): 100 VA Steuerraumeinheit: 50 VA Sicherung 5 x 20 mm, 2,5 A, 250 V, IEC Typ F, H Ausgangsgleich- Nennspannung 15,5 VDC spannung Netzteil Ableitströme Gerät <...
  • Seite 67 Anhang C: Technische Daten ® Klassifikationen Schutz vor Stromschlägen: Gemäß IEC/EN 60601-1 ist das MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem ein Gerät der Klasse 1 mit Anwendungsteilen vom Typ BF. Typ BF entspricht der Schutzklasse gegen Stromschläge über das Anwen- dungsteil. Geräte der Klasse 1 benötigen eine Möglichkeit zum Anschließen des Geräts an einen Schutzerdeanschluss auf eine solche Weise, dass freiliegende Metallteile im Fall eines Versagens des standardmäßigen Isoliersystems nicht leiten können.
  • Seite 68 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem ® Netzkabel- Für das MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem muss ein spezifikationen Netzkabel (Stecker, Buchse und Kabel) verwendet werden, das den folgenden Spezifikationen entspricht: • Betriebstemperatur: mindestens 60 °C • Buchsentyp: IEC-60320 C13 • Normalspannung des Kabels: mindestens 300 V AC •...
  • Seite 69 Anhang D: Optionen und Zubehör Anhang D: Optionen und Zubehör Bestellnummer Netzkabel USA Europa SPC 300A SPC 300C Integriertes kontinuierliches Batterieladesystem Batterielade-Kit Erweitertes Batterie-Pack Handschalter SSMR START Kontrastmittelhalterung CHD 100 MR Tablett (optional) CHD 400 MR Steuerraumeinheit - Montagesystem Höhenverstellbares Stativ SDP 300 Wandhalterung SDW 300...
  • Seite 70 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem D - 64...
  • Seite 71 Wechselrichter oder Mehrfachsteckdosenleisten kann die elektrische Sicherheit beeinträchtigen. Schließen Sie das System direkt an eine ordnungsgemäß geerdete Steckdose an, oder fordern Sie bei Bayer Hilfe bei der Installation an. Eine falsche Platzierung des Batterieladesystems kann zu Verletzungen oder Schäden am Gerät führen. Installieren Sie das Batterieladesystem nicht im MRT-Raum.
  • Seite 72 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem ® Auspacken des Die gesamte standardmäßige Ausführung des MEDRAD Spectris Solaris EP Injektionssystems MR-Injektionssystems wird in einem Karton geliefert. Das optionale Befes- tigungszubehör für die Steuerraumeinheit, das höhenverstellbare Stativ, die Wandhalterung und der optionale Infusionsständer werden einzeln verpackt und separat versendet.
  • Seite 73 Anhang E: Systeminstallation Installation- shinweise WARNUNG: Die Verwendung von eisenhaltigen Werkzeugen kann zu Verletzungen oder Schäden am Gerät führen. Bei der Installation von Komponenten in MRT-/Magneträumen dürfen nur nicht magnetische Werkzeuge verwendet werden. HINWEIS: Zur Systeminstallation ist es erforderlich, dass für die Verbindungen zwischen MRT- und Steuerraum eine Anschlussöffnung von mindestens 3,81 cm (1,5 Zoll) zur Verfügung steht (entweder separat oder innerhalb...
  • Seite 74 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Gehen Sie die folgenden allgemeinen Verbindungen vor der Installation ® des MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystems sorgfältig durch. Beachten Sie alle in Anhang C dieses Handbuchs aufgeführten technischen Daten und Anforderungen, und befolgen Sie alle geltenden Bestimmungen für Ihre Einrichtung.
  • Seite 75 Anhang E: Systeminstallation Installation des Anschluss an der MRT-Raum-Einheit: Glasfaserkabels Beim Verlegen des Glasfaserkabels muss besonders darauf geachtet werden, dass: • Kein Biegungsradius von weniger als 2,54 cm (1 Zoll) vorhanden ist • Die Anschluss-Staubkappen erst nach dem Verbinden abgenommen werden •...
  • Seite 76 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem 5. Die Abdeckungen der unteren Konsole wieder vorsichtig anbringen und mit den vier zuvor entfernten Schrauben sichern. Darauf achten, dass das Glasfaserkabel nicht zu stark gebogen wird. 6. Die überschüssige Glasfaserkabellänge in eine Schlaufe legen und am Kabelbügel der Säule der MRT-Raum-Einheit aufhängen.
  • Seite 77 Anhang E: Systeminstallation Einrichten der 1. Stellen Sie die Steuerraumeinheit in der Nähe einer geeigneten Steuerraumeinheit Netzstromsteckdose auf. 2. Nehmen Sie die Kappen von den Anschlüssen des Glasfaserkabels ab, und stecken Sie sie an der Rückseite der Steuerraumeinheit ein - TX zu TX und RX zu RX.
  • Seite 78 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Montage des Für den einfacheren Gebrauch kann die Handschalterbefestigung auf eine Handschalters der folgenden Weisen montiert werden: An der Wand: Bringen Sie die Befestigung mit Hilfe der zwei mitgelieferten Schrauben an der Halterung an. Kleben Sie das mitgelieferte doppelseitige Klebeband hint- en auf die Seite der Halterung, die keine Löcher aufweist.
  • Seite 79 IEC 60601-1-2 / 2., 3. und 4. Ausgabe. WARNUNG: Zur Gewährleistung eines einwandfreien Betriebs dürfen ausschließlich von Bayer bereitgestellte und speziell für dieses System bestimmte Zubehörteile und Optionen verwendet werden. Die Verwendung von nicht von Bayer genehmigten Zubehörteilen oder Optionen kann zu Geräteschäden oder einer erhöhten Störaussendung oder verringerten Störfestigkeit des Systems führen.
  • Seite 80 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem WARNUNG: Das System sollte nicht direkt neben oder auf anderen Geräten aufgestellt werden. Das Aufstellen direkt neben oder auf anderen Geräten kann zu Fehlfunktionen führen. Sollte ein Aufstellen direkt neben oder auf anderen Geräten unumgänglich sein, muss sorgfältig geprüft werden, ob der normale Betrieb des Systems und des anderen Geräts in der verwendeten Konfiguration beeinträchtigt wird.
  • Seite 81 Anhang F: Konformität mit den Normen IEC 60601-1-2 / 2., 3. und 4. Ausgabe DAS SYSTEM ERFORDERT SPEZIELLE VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF DIE ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT. Es muss gemäß den unten vorgegebenen EMV-Angaben installiert und in Betrieb genommen werden: Richtlinie und Erklärung des Herstellers über elektromagnetische Emissionen Das System ist für die Verwendung in einem Umfeld bestimmt, das die unten angegebenen elektromagnetischen Voraussetzungen erfüllt.
  • Seite 82 ® MEDRAD Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem Richtlinie und Erklärung des Herstellers über elektromagnetische Störfestigkeit Das System ist für die Verwendung in einem Umfeld bestimmt, das die unten angegebenen elektromagnetischen Voraussetzungen erfüllt. Der Kunde bzw. der Systembediener muss sicherstellen, dass das System in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird.
  • Seite 84 Bayer, das Bayer-Kreuz, MEDRAD, Spectris Solaris, MEDRAD Spectris Solaris, MEDRAD FluiDots, FluiDots, Gadovist und Magnevist sind Marken von Bayer und können in den USA und anderen Ländern eingetragen sein. Andere hier genannte Marken und Firmennamen sind das Eigentum des jeweiligen Eigentümers und werden hierin ausschließlich für Informationszwecke verwendet.