Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Εισαγωγή: Διαβάστε τις πληροφορίες που περιέχονται στις
παρούσες οδηγίες χρήσης. Η κατανόηση των πληροφοριών
θα σας βοηθήσει στην ορθή χρήση της σύριγγας MEDRAD
Twist & Go.
Σημαντική σημείωση ασφαλείας: Η σύριγγα MEDRAD
Twist & Go προορίζεται για χρήση από ειδικευμένο ιατρικό
προσωπικό με κατάλληλη εκπαίδευση και εμπειρία σε
αγγειογραφικές διαδικασίες και στη χρήση του συστήματος
®
έγχυσης MEDRAD
Mark 7 Arterion. Το του εγχειριδίου
λειτουργιών προορίζεται να παρέχει οδηγίες σχετικά με την
ορθή χρήση του συστήματος έγχυσης και της σύργιγγας
MEDRAD Mark 7 Arterion.
Όπως και με οποιοδήποτε εγχυτήρα, απαιτείται επαγρύπνηση
του χειριστή κατά τη χρήση του εγχυτήρα/συριγγών MEDRAD
Mark 7 Arterion. Οι οπτικές επιθεωρήσεις και η καλή πρακτική
κατά την εγκατάσταση και τη χρήση και η συμμόρφωση με το
εγχειρίδιο χρήσης παραμένουν οι κύριες μέθοδοι περιορισμού
του κινδύνου ύπαρξης αέρα κατά τη χορήγηση του υγρού.
Ενδείξεις χρήσης: Η σύριγγα MEDRAD Twist & Go, ο
σωλήνας Quick Fill και άλλα αναλώσιμα που παρέχονται από
τη Bayer προορίζονται ειδικά για μία μόνο χρήση με το
σύστημα έγχυσης MEDRAD Mark 7 Arterion, για
αγγειογραφικές μελέτες.
Αντενδείξεις: Η συσκευή αυτή δεν προορίζεται για χρήση
για χημειοθεραπεία και δεν προορίζεται για χορήγηση υγρών,
εκτός των ενδαγγειακών σκιαγραφικών παραγόντων και των
συνήθων διαλυμάτων έκπλυσης.
Περιορισμός στην πώληση: Κατόπιν συνταγής μόνον.
Αναφέρετε στην Bayer (radiology.bayer.com/contact) και στην
τοπική Ευρωπαϊκή αρμόδια αρχή (ή, εφόσον υπάρχει, στην
αρμόδια ρυθμιστική αρχή της χώρας όπου έλαβε χώρα το
συμβάν) οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν που σχετίζεται με αυτήν
τη συσκευή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος εμβολής αέρα. Ενδέχεται να προκληθεί
σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος του ασθενούς.
• Βεβαιωθείτε ότι ένας χειριστής έχει οριστεί ως
υπεύθυνος για την πλήρωση και επαναπλήρωση της
σύριγγας. Μην αλλάζετε χειριστές κατά τη διάρκεια
της διαδικασίας. Εάν πρέπει να αλλάξει ο χειριστής,
φροντίστε να επιβεβαιώσει ο νέος χειριστής ότι έχει
εκκενωθεί ο αέρας από τη διαδρομή του υγρού.
• Βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής δεν είναι συνδεδεμένος
κατά την εκκένωση του αέρα από τη σύριγγα ή κατά
την εμπλοκή ή την προώθηση του εμβόλου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος εμβολής αέρα. Ενδέχεται να προκληθεί
σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος του ασθενούς.
• Προσανατολίστε την Κεφαλή του Εγχυτήρα στη θέση
Εκκένωσης (όρθια) κατά την πλήρωση της σύριγγας
και την εκκένωση του αέρα.
• Εκκενώστε όλο τον αέρα από τη σύριγγα και από
τυχόν ή όλα τα εξαρτήματα μετά την πλήρωση.
• Κτυπήστε ελαφρά τη σύριγγα μετά την πλήρωση
για να διευκολύνετε την απομάκρυνση του αέρα.
• Επαληθεύστε ότι οι δείκτες MEDRAD
στρογγυλοί για να επιβεβαιώσετε την παρουσία
υγρού στη σύριγγα.
Κίνδυνος αιματογενώς μεταδιδόμενης μόλυνσης.
Ενδέχεται να προκληθεί σοβαρός τραυματισμός
ή θάνατος του ασθενούς και/ή του εργαζομένου.
• Να είσθε προσεκτικοί κατά την απομάκρυνση του
αέρα από τη σύριγγα. Ενδέχεται να προκληθεί ζημία
των εξαρτημάτων από τη χρήση εργαλείων κατά τη
διάρκεια της απομάκρυνσης του αέρα.
• Πατήστε το κουμπί Τέλος Περιστατικού στη μονάδα
ελέγχου προβολής. Επιλέξτε Ναι για να επιβεβαιώσετε ότι
θέλετε να τερματίσετε το περιστατικό και ότι ο ασθενής
έχει αποσυνδεθεί από το σύστημα.
• Εναλλακτικά, στρίψτε τον Χειροκίνητο Κοχλία
προς τα αριστερά για να ανασύρετε το έμβολο
της σύριγγας κατά 2ml.
• Να μην ξεπερνά τα 1200psi (8273kPa).
Κίνδυνος βιολογικής μόλυνσης. Ενδέχεται να
προκληθεί σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος του
ασθενούς και/ή του εργαζομένου.
• Απορρίπτετε ορθά τα αντικείμενα μιας χρήσης μετά
τη χρησιμοποίησή τους ή όταν υπάρχει πιθανότητα
να μολύνθηκαν κατά την εγκατάσταση ή τη χρήση.
Για συσκευές με επισήμανση για μία χρήση, λάβετε
υπόψη τα εξής: Αυτό το προϊόν προορίζεται για μία
μόνο χρήση. Μην τo επαναποστειρώνετε, μην τo
επανεπεξεργάζεστε και μην τo επαναχρησιμοποιείτε.
Οι αναλώσιμες συσκευές έχουν σχεδιαστεί και
επικυρωθεί για μία μόνο χρήση. Η επαναχρησιμοποίηση
των αναλώσιμων συσκευών μίας χρήσης ενέχει κινδύνους
αστοχίας της συσκευής, καθώς και κινδύνους για τον
ασθενή. Στις πιθανές αστοχίες της συσκευής
συγκαταλέγονται η σημαντική φθορά των εξαρτημάτων
λόγω παρατεταμένης χρήσης, η δυσλειτουργία των
εξαρτημάτων και η αστοχία του συστήματος. Στους
πιθανούς κινδύνους για τον ασθενή συγκαταλέγεται ο
τραυματισμός λόγω δυσλειτουργίας της συσκευής ή η
λοίμωξη, καθώς η συσκευή δεν έχει επικυρωθεί για
καθαρισμό ή επαναποστείρωση.
19
Κίνδυνος περιβαλλοντικής μόλυνσης. Ενδέχεται να
προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς και/ή του
εργαζομένου.
• Να μη χρησιμοποιείται, εάν η στείρα συσκευασία
έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά. Μπορεί να
προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς ή του χειριστή,
εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά ή
εάν χρησιμοποιηθούν εξαρτήματα που έχουν υποστεί
ζημιά. Ελέγχετε οπτικά το περιεχόμενο και τη
®
FluiDots είναι
συσκευασία πριν από κάθε χρήση.
Κίνδυνος περιβαλλοντικής μόλυνσης. Ενδέχεται να
προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς και/ή του
εργαζομένου.
• Εφαρμόζετε αρχές άσηπτης τεχνικής, ειδικότερα,
διατηρείτε τη στειρότητα του άκρου της σύριγγας,
του εμβόλου, της εσωτερικής επιφάνειας του
κυλίνδρου της σύριγγας και του σωλήνα Quick Fill.
• Μην απομακρύνετε με ξήσιμο το ξηραμένο, πιθανά
μολυσμένο σκιαγραφικό μέσο από τις εσοχές κατά
την εγκατάσταση της σύριγγας.
• Μην επαναχρησιμοποιείτε τα είδη μιας χρήσης.
Κίνδυνος βακτηριακής μόλυνσης. Ενδέχεται να
προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς και/ή του
εργαζομένου.
• Χρησιμοποιείτε αμέσως τις σύριγγες που έχουν πληρωθεί.
• Μην φυλάσσετε τις πληρωμένες σύριγγες για μετέπειτα
χρήση.
• Απορρίπτετε τις μη χρησιμοποιημένες σύριγγες που
έχουν πληρωθεί.
ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΣΥΡΙΓΓΑΣ
Πριν την εγκατάσταση μιας σύριγγας, να επιβεβαιώνετε ότι το
σύστημα είναι ενεργοποιημένο και ότι το χιτώνιο πίεσης είναι
εγκαταστημένο.
Ανατρέξτε στην επόμενη σελίδα για Πλήρωση, Εκκένωση και Αφαίρεση της Σύριγγας
ΠΡΟΣΟΧΗ
Werbung
