Bayer Medrad Twist & Go Gebrauchsanleitung Seite 49

Úvod: Prečítajte si všetky informácie uvedené v tomto návode
na použitie. Porozumenie týmto informáciám vám pomôže pri
správnom použití striekačky MEDRAD Twist & Go.
Dôležité bezpečnostné upozornenie: Striekačka MEDRAD
Twist & Go je určená na použitie kvalifikovaným zdravotníkom
s náležitým odborným vzdelaním a skúsenosťami s angiografickými
postupmi a prevádzkou injekčného systému MEDRAD
Arterion. Pokyny na správne použitie injektora a striekačky
MEDRAD Mark 7 Arterion sú uvedené v návode na disku .
Podobne ako u všetkých injektorov sa aj v prípade použitia
injektora alebo striekačky MEDRAD Mark 7 Arterion vyžaduje
pozornosť obsluhy. Základným spôsobom obmedzenia rizika
prítomnosti vzduchu pri vstrekovaní tekutiny je zraková kontrola
a správny postup pri nastavení a použití zariadenia, ako aj
dodržiavanie pokynov v príručke pre obsluhu.
Indikácie použitia: Striekačka MEDRAD Twist & Go, trubička na
rýchle naplnenie a ďalší spotrebný materiál od spoločnosti Bayer
je osobitne určený na jednorazové použitie výlučne s injekčným
systémom MEDRAD Mark 7 Arterion v angiografických štúdiách.
Kontraindikácie: Toto zariadenie nie je určené na použitie pri
chemoterapii, ani na podávanie iných tekutín ako vnútrocievnych
kontrastných látok a bežných premývacích roztokov.
Obmedzenia predaja: Len na lekársky predpis.
Akékoľvek závažné udalosti, ktoré nastanú v súvislosti s týmto
zariadením, hláste spoločnosti Bayer (radiology.bayer.com/
contact) a vášmu miestnemu európskemu zodpovednému
orgánu (alebo keď sa to vzťahuje, príslušnému regulačnému
úradu v krajine, kde došlo k udalosti).
VAROVANIE
Nebezpečenstvo vzduchovej embólie. Následkom môže
byť vážne zranenie alebo úmrtie.
• Dbajte, aby za plnenie aj vyprázdnenie striekačky
zodpovedala jedna osoba. Nestriedajte obsluhu
v priebehu zákroku. Ak sa počas zákroku musí zmeniť
obsluha, uistite sa, že nová obsluha overila odstránenie
vzduchu zo systému.
• Keď zo striekačky vytláčate vzduch alebo ak tlačíte
na piest alebo zaň ťaháte, skontrolujte, či zariadenie
nie je pripojené k pacientovi.
• Pri plnení striekačky alebo vytláčaní vzduchu
nasmerujte hlavu injektora do polohy vytlačenia
vzduchu (vzpriamenej polohy).
• Po naplnení vytlačte všetok vzduch zo striekačky
a spotrebného materiálu.
• Ťuknite na naplnenú striekačku, aby sa vzduch
jednoduchšie vytlačil.
• Skontrolujte, či sú indikátory MEDRAD
okrúhle, aby ste sa presvedčili, že sa v striekačke
nachádza tekutina.
Nebezpečenstvo znečistenia krvou Následkom môže
byť vážne zranenie alebo úmrtie pacienta alebo obsluhy.
• Pri vytláčaní vzduchu zo striekačky postupujte
opatrne. Ak pri vytláčaní vzduchu použijete nástroje,
mohli by ste poškodiť súčasti zariadenia.
®
Mark 7
• Stlačte tlačidlo Ukončiť zákrok na displeji riadiacej
jednotky. Vyberte možnosť Áno a potvrďte, že chcete
ukončiť zákrok a že pacient bol odpojený od systému.
• Alebo otočte ručný gombík proti smeru chodu
hodinových ručičiek a zatiahnite piest striekačky 2 ml.
• Neprekračujte tlak 1200 psi (8273 kPa).
Nebezpečenstvo biologického znečistenia Následkom môže
byť vážne zranenie alebo úmrtie pacienta alebo obsluhy.
• Použitý spotrebný materiál riadnym spôsobom
zlikvidujte. V opačnom prípade by sa pri nastavení
alebo prevádzke zariadenia mohlo vyskytnúť
znečistenie.
Upozornenie týkajúce sa výrobkov označených ako výrobky
na jednorazové použitie: Tento výrobok je určený len na
jedno použitie. Nesmie sa opakovane sterilizovať,
spracovávať ani používať. Jednorazové zariadenia sú
určené a overené len na jedno použitie. Pri opakovanom
použití jednorazových zariadení hrozí riziko poruchy zariadenia
a riziká pre pacienta. Možné poruchy zariadenia zahŕňajú značné
opotrebovanie súčastí pri dlhšom použití, nefunkčnosť súčastí
a nefunkčnosť systému. Možné riziká pre pacienta zahŕňajú
zranenie z dôvodu poruchy zariadenia alebo infekcie, keďže
zariadenie nie je určené na čistenie alebo opakovanú sterilizáciu.
Nebezpečenstvo znečistenia životného prostredia
Môže dôjsť k zraneniu pacienta alebo používateľa.
• Nepoužívajte zariadenie, ak je obal otvorený alebo
poškodený. Ak je obal otvorený alebo poškodený
alebo ak sa použijú poškodené súčasti, môže dôjsť ku
zraneniu pacienta alebo lekára. Pred každým použitím
zrakom skontrolujte obal a jeho obsah.
• Dodržujte sterilné postupy: zachovávajte sterilitu
hrotu striekačky a vnútorného povrchu piesta
a valca striekačky, ako aj trubičky na rýchle naplnenie.
• Pri montáži striekačky nezoškrabujte potenciálne
znečistenú kontrastnú látku zaschnutú v zárezoch.
• Spotrebný materiál sa nesmie používať opakovane.
Nebezpečenstvo bakteriálneho znečistenia
Môže dôjsť k zraneniu pacienta alebo používateľa.
• Naplnené injekčné striekačky použite ihneď.
®
FluiDots
• Neskladujte naplnené striekačky na neskoršie použitie.
Nebezpečenstvo bakteriálneho znečistenia Môže dôjsť
k zraneniu pacienta alebo používateľa.
• Nepoužité naplnené injekčné striekačky zlikvidujte.
VAROVANIE
UPOZORNENIE
49
Informácie o plnení, vytlačení vzduchu a demontáži striekačky nájdete na nasledujúcej strane.
MONTÁŽ STRIEKAČKY
Pred inštaláciou striekačky skontrolujte, či je systém zapnutý
a či je nainštalovaný tlakový plášť.
1. Skontrolujte, či je piest striekačky úplne zatiahnutý.
Na zatiahnutie piesta stlačte tlačidlo Povoliť (A) a potom
stlačte šípky smerujúce dozadu (B) na plniacom prúžku (C).
F
D
E
C
J
POZNÁMKA: Umiestnenie prsta na plniacom prúžku
určuje rýchlosť zaťahovania alebo posúvania striekačky.
Ak chcete rýchlosť zvýšiť, zložte prst z tlačidla Povoliť.
2. Otvorte balík so striekačkou a vytiahnite striekačku.
3. Vložte striekačku do tlakového plášťa. Striekačku namontujte
tak, aby bol zdvihnutý kľúč vyrovnania striekačky (D)
zarovnaný s trojuholníkom (E) na tlakovom plášti.
4. Zachovajte sterilitu hrotu striekačky a zdvihnite a úplne
zatvorte prednú stranu (F).
5. Ak chcete úplne posunúť piest v striekačke, na hlave
injektora stlačte tlačidlo Povoliť a potom stlačte šípky
smerujúce dopredu (G) na plniacom prúžku.
I
A
G
B