Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Καθετ ρας Κατ λυσης Stinger*/ Stinger* M/
Stinger* S/ Stinger* SM Πληροφορ ες για τη
Χρ ση
Διαβ στε το γγραφο αυτ απ την αρχ μ χρι το τ λος, πριν απ τη
χρ ση.
Μ ας Χρ σης.
Στε ρο, μη πυρετογ νο, εφ σον η συσκευασ α δεν χει ανοιχτε και
δεν χει υποστε ζημι .
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση
της συσκευής αυτής σε ιατρούς ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ
1.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
2.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ
3.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
4.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ και ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
5.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ
5.1
Παρατηρηθ ντα ανεπιθ μητα συμβ ντα
5.2
Αναμεν μενα ανεπιθ μητα συμβ ντα
6.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ
7.
ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
7.1
Θεραπε α προ της επ μβασης και μετ την επ μβαση
7.2
Επιλογ θερμοκρασ ας κατ τον λεγχο ισχ ος
7.3
Ειδικο πληθυσμο ασθεν ν
8.
ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
9.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
9.1
Συσκευασ α
9.2
Φ λαξη
9.3
Δι ρκεια ζω ς
10. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
10.1
Εκπα δευση ιατρ ν
10.2
Συμβατ ς γενν τριες RF και πρ σθετα εξαρτ ματα
10.3
Χειρισμ ς και προετοιμασ α
10.4
Οδηγ ες χρ σης
1.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ:
Ο Καθετ ρας Κατ λυσης Stinger*/ Stinger* M/ Stinger* S/
Stinger* SM της Bard Electrophysiology ε ναι νας ακτινοσκιερ ς,
ε καμπτος, μονωμ νος καθετ ρας, με ξονα απ πολυμερ ς
υλικ . Η λαβ του καθετ ρα διαθ τει ναν μηχανισμ δρομ α ο
οπο ος, ταν μετακινε ται εμπρ ς
προκαλε κ ρτωση του περιφερικο
Κατ λυσης Stinger*/ Stinger* M/ Stinger* S/ Stinger* SM διατ θεται
σε (7) διαφορετικ ς διαμορφ σεις καμπ λης, που φ ρουν τους
χαρακτηρισμο ς «A» ως «G» και διατ θενται πως αναφ ρεται
στην Εικ να 1.
Stinger* / Stinger* S: Για την πραγματοπο ηση κατ λυσης, το
περιφερικ
κρο εφαρμ ζει μ χρι 70 W εν ργειας
ραδιοσυχνοτ των (RF), ε ν χρησιμοποιηθε σε συνδυασμ με
κ ποια συμβατ γενν τρια RF.
Stinger* M / Stinger* SM: Για την πραγματοπο ηση κατ λυσης, το
περιφερικ
κρο εφαρμ ζει μ χρι 50 W εν ργειας
ραδιοσυχνοτ των (RF), ε ν χρησιμοποιηθε σε συνδυασμ με
κ ποια συμβατ γενν τρια RF.
Ανατρ ξτε στην Εν τητα 10, Οδηγ ες χρ σης, που αναφ ρονται
οι προδιαγραφ ς των συμβατ ν γεννητρι ν.
2.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ
Ο Καθετ ρας Κατ λυσης Stinger*/ Stinger* M/ Stinger* S/
Stinger* SM ενδε κνυται για τη δημιουργ α εστιακ ν νδοκαρδιακ ν
βλαβ ν κατ τη δι ρκεια χειρουργικ ν επεμβ σεων καρδιακ ς
κατ λυσης για την αντιμετ πιση αρρυθμι ν, καθ ς και για την
ηλεκτροφυσιολογικ καρδιακ χαρτογρ φηση και την εφαρμογ
διαγνωστικ ν βηματοδοτικ ν ερεθισμ των.
3.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
•
Ο καθετ ρας δεν θα πρ πει να χρησιμοποιε ται υπ συνθ κες
κατ τις οπο ες ο χειρισμ ς του καθετ ρα πιθαν ν να μην ε ναι
ασφαλ ς ( πως σε π.χ. ενδοκαρδιακ τοιχωματικ θρ μβο).
•
Η προσ γγιση διαμ σου του διαφρ γματος αντενδε κνυται σε
ασθενε ς με μ ξωμα
μεσοκολπικ διαφραγματικ εμβ λωμα.
•
Η αν δρομη προσ γγιση διαμ σου της αορτ ς αντενδε κνυται
σε ασθενε ς που χουν υποβληθε σε αντικατ σταση αορτικ ς
βαλβ δας.
π σω απ την ουδ τερη θ ση,
κρου. Ο Καθετ ρας
θρ μβο του αριστερο κ λπου
PK5014758/Rev. 11/ Page 31
4.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Προειδοποι σεις
•
Η συσκευ αυτ θα πρ πει να χρησιμοποιε ται μ νον απ
ιατρο ς που χουν εκπαιδευτε εις β θος στις τεχνικ ς
ενδοκαρδιακ ς ηλεκτροφυσιολογικ ς μελ της, κατ λυσης
με καθετ ρα και προσωριν ς βηματοδ τησης.
•
Στους κινδ νους της χρ σης καθετ ρων
ηλεκτροφυσιολογ ας περιλαμβ νονται οι κ νδυνοι που
συνδ ονται με τον καθετηριασμ της καρδι ς, πως η
θρομβοεμβολ , η δι τρηση, ο επιπωματισμ ς, ο
πνευμοθ ρακας και η λο μωξη. Η επαγωγ ανεπιθ μητης
αρρυθμ ας αποτελε γνωστ επιπλοκ των
ηλεκτροφυσιολογικ ν επεμβ σεων.
•
Οι ασθενε ς που χουν υποστε τροποπο ηση του
κολποκοιλιακο κ μβου
του διαφρ γματος διατρ χουν κ νδυνο ανεπιθ μητου
κολποκοιλιακο αποκλεισμο . Ε ναι φρονιμ τερο στους
ασθενε ς αυτο ς να εφαρμ ζεται χαμηλ τερη αρχικ ισχ ς
και να παρακολουθε ται η πρ σθια αγωγ κατ την
εφαρμογ ισχ ος RF.
•
Μην ασκε τε υπερβολικ δ ναμη για να προωθ σετε
αποσ ρετε τον καθετ ρα ε ν συναντ σετε αντ σταση, δι τι
θα μπορο σε να προκληθε ιστικ βλ βη
•
Θα πρ πει να εξετ ζεται προσεκτικ το ενδεχ μενο χρ σης
του καθετ ρα σε γκυες. Οι διαδικασ ες κατ λυσης με
καθετ ρα παρουσι ζουν τον δυνητικ κ νδυνο σημαντικ ς
κθεσης του ασθενο ς και του προσωπικο του
εργαστηρ ου σε ακτ νες Χ. Θα πρ πει να λαμβ νονται
μ τρα για την ελαχιστοπο ηση της κθεσης.
•
Οι βηματοδ τες και οι εμφυτευμ νοι
καρδιοανατ κτες/απινιδωτ ς μπορο ν να επηρεαστο ν
δυσμεν ς απ τα σ ματα RF. Συνεπ ς, ε ναι σημαντικ να:
-
-
-
-
•
Οι ασθενε ς στους οπο ους πραγματοποιε ται κατ λυση
αριστερ ς πλευρ ς θα πρ πει να παρακολουθο νται μετ
την κατ λυση για τυχ ν κλινικ ς εκδηλ σεις εμφρ γματος
του μυοκαρδ ου
•
λες οι ρυθμ σεις του καθετ ρα πρ πει να γ νονται υπ
ακτινοσκοπικ καθοδ γηση.
•
Χρησιμοποιε τε μ νον με το κατ λληλο Καλ διο
Προ κτασης TempLink* της Bard. Η χρ ση λλου καλωδ ου
ενδ χεται να αποτελ σει σοβαρ κ νδυνο για την ασφ λεια.
Προφυλ ξεις
•
Μην εκτελε τε κατ λυση διαμ σου των εγγ ς ηλεκτροδ ων
(δακτυλ ου). Ο καθετ ρας αυτ ς χει σχεδιαστε για
κατ λυση διαμ σου του περιφερικο
•
Η υπερβολικ κ μψη
καθετ ρα μπορε να προκαλ σει ζημι στα εσωτερικ
σ ρματα.
•
Αποφ γετε την εμβ πτιση της λαβ ς του καθετ ρα σε
οποιοδ ποτε δι λυμα.
•
Ε ν παρατηρηθε αιφν δια και σημαντικ α ξηση της
αντ στασης κατ την κατ λυση, εξετ στε το κρο του
καθετ ρα για τυχ ν σχηματισμ π γματος. Ε ν υπ ρχει
π γμα, αφαιρ στε προσεκτικ την ουσ α αυτ απ το κρο
του καθετ ρα. Μην χρησιμοποι σετε τον καθετ ρα ε ν το
περιφερικ
περιφερικ ς δακτ λιος κινε ται μετ τον καθαρισμ .
•
Βεβαιωθε τε τι το κρο του καθετ ρα χει επαν λθει στην
ουδ τερη θ ση πριν απ την αφα ρεσ του απ τον ασθεν .
•
Μετ τη χρ ση, το προϊ ν αυτ ενδ χεται να αποτελε
δυνητικ βιολογικ κ νδυνο. Ο χειρισμ ς και η απ ρριψ
με
του πρ πει να γ νεται σ μφωνα με την αποδεκτ ιατρικ
πρακτικ και την ισχ ουσα τοπικ , πολιτειακ και
ομοσπονδιακ νομοθεσ α.
κατ λυση των πρ σθετων οδ ν
διατ θενται προσωριν ς εξωτερικ ς πηγ ς
βηματοδ τησης κατ τη δι ρκεια της κατ λυσης,
επαναπρογραμματ ζεται προσωριν η συσκευ
βηματοδ τησης στην ελ χιστη τιμ παροχ ς
λειτουργ α 000, προκειμ νου να ελαχιστοποιηθε ο
κ νδυνος λανθασμ νης βηματοδ τησης.
εκτελε ται πλ ρης αν λυση βηματοδ τησης μετ την
κατ λυση, και
επιδεικν εται ιδια τερη προσοχ κατ τη δι ρκεια της
κατ λυσης, ταν διενεργε ται σε στεν εγγ τητα με
τον εμφυτευμ νο καρδιοανατ κτη/απινιδωτ κατ την
εφαρμογ εν ργειας ραδιοσυχνοτ των.
αγγειακο εγκεφαλικο επεισοδ ου.
στρ βλωση του ηλεκτροδιακο
κρο φα νεται χαλαρ
να
δι τρηση.
σε
κρου και μ νον.
ε ν κ ποιος
Werbung
