Monophasische Gegenüber Biphasischer Impulsform: Studie Außerhalb Des Krankenhauses - Physio Control LIFEPAK 20e Gebrauchsanweisung

Überblick über die klinische Erprobung der Defibrillation
MONOPHASISCHE GEGENÜBER BIPHASISCHER IMPULSFORM: STUDIE
AUßERHALB DES KRANKENHAUSES
Hintergrund
In einer Veröffentlichung von Van Alem et al. stellten die Autoren Folgendes fest: „Empirische
Daten weisen darauf hin, dass biphasische Kurvenformen bei der Defibrillation bei einem
Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses wirksamer als monophasische Kurvenformen sind;
dennoch wurde ihre Leistung bisher nur im Rahmen von unverblindeten Studien verglichen." 1 Die
eine randomisierte klinische Studie durch, in der die jeweilige
Autoren führten anschließend
Wirksamkeit der Defibrillationskurvenformen des LIFEPAK 500 (monophasisch gegenüber
biphasisch) verglichen wurde. Insbesondere der Erfolg der biphasischen abgeschnittenen
Exponentialimpulse (BTE) und der monophasischen gedämpften Sinusimpulse (MDS) bei der
Defibrillation wurde in einer prospektiven, randomisierten, klinischen Doppelblindstudie bei
Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses verglichen.
Hinweis: In den AEDs LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS wird das gleiche
Shock Advisory System für die EKG-Analyse und die gleiche BTE (ADAPTIV mit biphasischer
Kurvenform) wie im AED LIFEPAK 500 verwendet.
Methoden
Ersthelfer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder mit einem Physio-Control LIFEPAK 500 AED
mit MDS oder einem AED mit BTE (ADAPTIV mit biphasischer Kurvenform) ausgestattet.
Patienten mit VF erhielten den ersten BTE- oder MDS-Schock mit 200 J, und das EKG wurde
für die anschließende Analyse kontinuierlich aufgezeichnet. Der Erfolg des ersten Schocks als
primärer Endpunkt war die Beendigung des VFs, was die Rückkehr zu einem organisierten
Rhythmus für mindestens zwei (2) QRS-Komplexe in einem Intervall von < 5 Sekunden innerhalb
1 Minute nach dem ersten Schock erforderte. Der sekundäre Endpunkt war die Beendigung des
VFs nach 5 Sekunden.
Ergebnisse
Bei 120 Patienten außerhalb des Krankenhauses war das VF der ursprünglich aufgezeichnete
Rhythmus, davon erhielten 51 Patienten BTE-Schocks und 69 erhielten MDS-Schocks. Die
mediane Zeit zwischen dem Zusammenbruch und dem ersten Schock betrug beim
monophasischen Schock 9 Minuten und beim BTE-Schock 11 Minuten. Die Erfolgsrate des
ersten Schocks mit 200 J war bei BTE-Schocks signifikant höher als bei MDS-Schocks, und zwar
35/51 (69 %) bzw. 31/69 (45 %) bei p = 0,01. Die Beendigung des VFs 5 Sekunden nach dem
ersten Schock wurde beim monophasischen Schock in 91 % der Fälle und bei der BTE-
Kurvenform in 98 % der Fälle erreicht. Mit dem Physio-Control Defibrillationsschock konnte bei
61 % der Spontankreislauf wiederhergestellt werden. In einem logistischen Regressionsmodell
lag die Odds Ratio (relative Wahrscheinlichkeit) des Erfolgs eines BTE-Schocks bei 4,01 (95 %-
KI 1,01–10,0), unter Berücksichtigung der Herz-Lungen-Wiederbelebung am Ausgangspunkt,
der VF-Amplitude und der Zeit zwischen Zusammenbruch und dem ersten Schock. Es wurde
kein Unterschied in Bezug auf den sekundären Endpunkt, die Beendigung des VFs nach
5 Sekunden (OR 1,07, 95 %-KI: 0,99–1,11), und im Hinblick auf das Überleben bis zur
Entlassung aus dem Krankenhaus (OR 0,73, 95 %-KI: 0,31–1,70) festgestellt.
1 Van Alem AP, Chapman FW, Lank P, Hart AAM, Koster RW. A prospective, randomised and blinded comparison
of first shock success of monophasic and biphasic waveforms in out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation
2003;58(1): 17-24.
B-10 Gebrauchsanweisung zum LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor