Physio Control LIFEPAK 20e Gebrauchsanweisung Seite 194

Überblick über die klinische Erprobung der Defibrillation
Die kumulativen Erfolgsraten für die Kardioversion von Vorhofflimmern sind in
und Abbildung B-1 dargestellt. Anhand dieser Daten lässt sich die zu erwartende
Erfolgswahrscheinlichkeit einer Kardioversion relativ gut bestimmen, bei der ein einziger Schock
mit einem Energieniveau, das sich im untersuchten Bereich befindet, abgegeben wird. Die für
alle Schocks bei allen Energieniveaueinstellungen jeweils abgegebene Energie und der jeweilige
Spitzenstrom sind in Tabelle B-2
Kumulative Erfolgsraten und Crossover-Ergebnisse für die Kardioversion von AF
Tabelle B-1
Energieniveau 70 J
MDS: n = 37 5,4 %
BTE: n = 35 60 %
Die kumulativen Erfolgsraten (in %) für die Kardioversion von AF mit Schock-Energieniveaus von
höchstens 200 J, der primäre Endpunkt der Studie, waren bei der biphasischen Gruppe erheblich
höher als bei der monophasischen Gruppe (p < 0,0001). Die beobachtete kumulative Erfolgsrate
bei 360 J war ebenfalls bei biphasischen Schocks höher als bei monophasischen Schocks,
erreichte jedoch keine statistische Signifikanz.
Energieniveau, abgegebene Energie und Spitzenstrom für Schocks, die zur Behandlung von
Tabelle B-2
Patienten mit AF eingesetzt wurden
Energieniveau
Monophasische Schocks
70 J
100 J
200 J
360 J
Crossover-
Schocks mit 360 J
Biphasische Schocks*
70 J
100 J
200 J
360 J
Crossover-
Schocks mit 360 J
* Für zwei der mit biphasischen Schocks behandelten Patienten liegen keine Daten für Spitzenstrom und
abgegebene Energie vor.
B-4
angegeben.
100 J 200 J
19 % 38 %
80 % 97 %
Anzahl Patienten Abgegebene Energie
37
35
30
23
1
35
14
7
1
5
Gebrauchsanweisung zum LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor
Erfolgreiche 360-J-
360 J
Crossover-Schocks
Bei 4 von 5 Patienten war
die Behandlung mit einem
86 %
360-J-BTE-Schock
erfolgreich.
Bei 0 von 1 Patienten war
die Behandlung mit einem
97 %
360-J-MDS-Schock
erfolgreich.
Spitzenstrom, Ampere
73± 3
105± 4
209± 7
376± 13
380
71± 0
102± 0
203± 1
362
361± 6
Tabelle B-1
21,0± 3,5
24,6± 4,3
34,6± 5,9
46,8± 8
44,7
11,9± 2,5
14,9± 3,5
20,6± 3,5
28,5
32,4± 8,5