Überblick Über Die Klinische Erprobung: Monophasische Gegenüber Biphasischer Impulsform: Studie Außerhalb Des Krankenhauses - Physio Control Lifepak CR2 Bedienungsanleitung

Überblick über die klinische Erprobung: Monophasische gegenüber biphasischer
Impulsform: Studie außerhalb des Krankenhauses
Überblick über die klinische Erprobung:
Monophasische gegenüber biphasischer Impulsform:
Studie außerhalb des Krankenhauses
Hintergrund
In einer Veröffentlichung von Van Alem et al. stellen die Autoren fest, dass Daten darauf hindeuten,
dass für die Defibrillation bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) biphasische
Impulsformen effektiver sind als monophasische Impulsformen. Die Leistung wurde jedoch nur in
nicht-verblindeten Studien verglichen. Die Autoren führten anschließend eine randomisierte klinische
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Studie zum Vergleich der Wirksamkeit der Defibrillationsimpulsform des LIFEPAK 500 (monophasisch
gegenüber biphasisch) durch. Insbesondere der Erfolg der biphasischen, abgehackten exponentiellen
(BTE-)Schocks und der monophasischen gedämpften Sinuswellen (MDS-)Schocks bei der
Defibrillation wurde in einer prospektiven, randomisierten, klinischen Doppelblindstudie bei Patienten
mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses verglichen.
Hinweis: In den AEDs LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS wird das gleiche Shock Advisory
System für die EKG-Analyse und das gleiche BTE (ADAPTIV mit biphasischer Impulsform) wie im AED
LIFEPAK 500 verwendet.
Methoden
Ersthelfer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder mit einem AED Physio-Control LIFEPAK 500
MDS oder einem AED mit BTE (ADAPTIV mit biphasischer Kurvenform) ausgestattet. Patienten mit VF
erhielten den ersten BTE- oder MDS-Schock mit 200 J, und das EKG wurde für die anschließende
Analyse kontinuierlich aufgezeichnet. Der Erfolg des ersten Schocks als primärer Endpunkt war die
Beendigung des VF, was die Rückkehr zu einem organisierten Rhythmus für mindestens zwei (2)
QRS-Komplexe in einem Intervall von < 5 Sekunden innerhalb 1 Minute nach dem ersten Schock
erforderte. Der sekundäre Endpunkt war die Beendigung des VF nach 5 Sekunden.
Ergebnisse
Bei 120 Patienten außerhalb des Krankenhauses war das VF der ursprünglich aufgezeichnete
Rhythmus, davon erhielten 51 Patienten BTE-Schocks und 69 erhielten MDS-Schocks. Die mittlere
Zeit zwischen dem Zusammenbruch und dem ersten Schock betrug beim monophasischen Schock
9 Minuten und beim BTE-Schock 11 Minuten. Die Erfolgsrate des ersten Schocks mit 200 J war bei
BTE-Schocks signifikant höher als bei MDS-Schocks, und zwar 35/51 (69 %) bzw. 31/69 (45 %) bei
p = 0,01. Die Beendigung des VF 5 Sekunden nach dem ersten Schock wurde beim monophasischen
Schock in 91 % der Fälle und bei der BTE-Impulsform in 98 % der Fälle erreicht. Beim Physio-Control
Defibrillationsschock kehrten 61 % zum Spontankreislauf zurück.
In einem logistischen Regressionsmodell lag das relative Risiko für den Erfolg eines BTE-Schocks bei
4,01 (95 % CI 1,01–10,0), unter Berücksichtigung der Herz-Lungen-Wiederbelebung am
Ausgangspunkt, der VF-Amplitude und der Zeit zwischen Zusammenbruch und dem ersten Schock.
Es wurde kein Unterschied in Bezug auf den sekundären Endpunkt, die Beendigung des VF nach
5 Sekunden (RR 1,07, 95 % CI: 0,99–1,11) und im Hinblick auf das Überleben bis zur Entlassung aus
dem Krankenhaus (RR 0,73, 95 % CI: 0,31–1,70) festgestellt.
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Gebrauchsanweisung für den LIFEPAK CR2 Defibrillator