Externe Kardioversion Von Vorhofflimmern; Überblick - Physio Control LIFEPAK 20e Gebrauchsanweisung

EXTERNE KARDIOVERSION VON VORHOFFLIMMERN

Überblick
Die Leistung der biphasischen abgeschnittenen Exponentialimpulse (BTE) von Physio-Control
wurde mit den konventionellen monophasischen gedämpften Sinusimpulsen (MDS) in einer
internationalen, multizentrischen, prospektiven, randomisierten klinischen Studie bei
erwachsenen Patienten verglichen, die sich einer elektiven Kardioversion bei Vorhofflimmern
(AF) unterzogen haben. Die Studie wurde bei insgesamt 80 Patienten durchgeführt, die mit
einem oder mehreren Schocks behandelt wurden. Der primäre Datensatz bestand aus
72 teilnehmenden Patienten, bei denen AF bestätigt wurde. Daten von sieben Patienten mit
Vorhofflattern wurden getrennt analysiert. Ein Patient, bei dem nicht alle Protokollkriterien zur
Zufriedenheit erfüllt wurden, wurde in die Analyse nicht mit einbezogen.
Die Testpersonen erhielten randomisiert biphasische oder monophasische Schocks vom
LIFEPAK 12 Defibrillator/Monitor. Bei Andauern des AFs wurden progressive Schocks mit einem
Energieniveau von 70, 100, 200 und 360 J der zugewiesenen Kurvenform sowie ein Crossover-
Schock (360 J) der anderen Kurvenform abgegeben. Schocks wurden über die QUIK-COMBO
Elektroden des EDGE Systems für Stimulierung/Defibrillation/EKG in der anterolateralen
Standardposition abgegeben. Die bestätigte Behebung von AF nach Schockabgabe wurde als
erfolgreiche Kardioversion definiert. Diese Bestätigung beruhte auf einem EKG, das durch zwei
Kardiologen ohne Kenntnis der Schockkurvenform interpretiert wurde. Die Patienten gaben nach
der Behandlung Hautschmerz in einem Bereich von 0 bis 8 an.
Diese Studie wies eine höhere Wirksamkeit von biphasischen Schocks für die Kardioversion von
Vorhofflimmern nach. Es wurden weniger Schocks, 65 % weniger Strom und 65 % weniger
Energie für die Kardioversion von Vorhofflimmern benötigt. Patienten, die einer elektiven
Kardioversion mit dem biphasischen Protokoll unterzogen wurden, gaben im Vergleich zu
Patienten, auf die das monophasische Protokoll angewendet wurde, erheblich geringere
Schmerzen nach der Behandlung an.
Ziele
Das Hauptziel der Studie war der Vergleich der kumulativen Wirksamkeit biphasischer und
monophasischer Schocks mit einem Energieniveau von höchstens 200 J bei der Kardioversion
von Vorhofflimmern. Ein sequenzieller Dreiecksversuch wurde durchgeführt, um einen statistisch
signifikanten Unterschied zwischen den mit diesen beiden Kurvenformen behandelten
Patientengruppen zu ermitteln.
Die sekundären Ziele umfassten 1) die Bestimmung der Korrelation zwischen Dosis und Wirkung
für beide Kurvenformen, aufgrund derer Ärzte besser über die richtige Energiedosierung für die
Kardioversion mit biphasischen Schocks informiert sein würden; 2) den Vergleich der
Schmerzintensität, die bei den mit monophasischen Schocks und mit biphasischen Schocks
behandelten Patienten nach der Behandlung auftrat.
Ergebnisse
Bei 72 der an der Studie beteiligten Patienten lag Vorhofflimmern und bei 7 Patienten
Vorhofflattern vor. Durchschnittlich hatten die Patienten 88 Tage lang Vorhofflimmern, waren
66 Jahre alt, hatten ein Gewicht von 81 kg und wiesen eine transthorakale Impedanz von
72 Ohm auf. 63 % der Patienten waren männlich und bei 46 % wurde schon einmal eine
Kardioversion durchgeführt. Es lagen keine signifikanten Unterschiede zwischen den mit
monophasischen und den mit biphasischen Schocks behandelten Patientengruppen vor, weder
bezüglich der Bezugswerte noch der Größe des linken Vorhofs, der Herzmedikamente oder der
Diagnose.
Gebrauchsanweisung zum LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor
©2019 Physio-Control, Inc.
Überblick über die klinische Erprobung der Defibrillation
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