Externe Kardioversion Von Vorhofflimmern; Übersicht - Physio Control LIFEPAK 20 Gebrauchsanweisung

Überblick über die klinische Erprobung
Schlussfolgerungen
Mit dieser Doppelblindstudie konnte gezeigt werden, dass 200-J-BTE-Schocks bei der Defibrillation
kurzfristiger, elektrisch induzierter VF der Wirksamkeit von 200-J-MDS-Schocks zumindest äquivalent
sind. Ein Vergleich der Wirksamkeit biphasischer 130-J- und monophasischer 200-J-Schocks für
VF brachte jedoch kein eindeutiges Ergebnis. Alle getesteten Kurvenformen erbrachten eine hohe
Beendigungsrate für VT. Die VT-Testgruppen waren allerdings zu gering, um statistisch aussagekräftige
Korrelationen zwischen den VT-Erfolgsraten der getesteten Kurvenformen zu ermöglichen.
Im Vergleich zu konventionellen Schocks wurden weder positive noch negative Effekte der biphasischen
Schocks für VF auf die hämodynamischen Parameter im Anschluss an den Defibrillationsschock
beobachtet. Unter Umständen können biphasische 200-J-Schocks in einigen Fällen eine frühere
Beendigung der VF erreichen als monophasische 200-J-Schocks. Wir kommen daher zu der
Schlussfolgerung, dass zur Behandlung von VF eingesetzte biphasische Schocks mit konventioneller
Energiesequenz das Ergebnis von Wiederbelebungsversuchen bei Herzstillstandspatienten
möglicherweise verbessern können.

EXTERNE KARDIOVERSION VON VORHOFFLIMMERN

Übersicht
Die Leistung der biphasischen abgehackten Exponentialkurvenform (BTE) von Physio-Control wurde
mit der konventionellen monophasischen gedämpften Sinuskurvenform (MDS) in einer internationalen,
prospektiven, randomisierten klinischen Multicenterstudie an erwachsenen Patienten verglichen,
die sich einer elektiven Kardioversion bei Vorhofflimmern (AF) unterzogen haben. Die Studie wurde
an insgesamt 80 Patienten durchgeführt, die mit einem oder mehreren Schocks, die sich im Testbereich
befanden, behandelt wurden. Der primäre Datensatz bestand aus 72 teilnehmenden Patienten, bei denen
AF bestätigt wurde. Daten von sieben Patienten mit Vorhofflattern wurden getrennt analysiert. Ein Patient,
bei dem nicht alle Protokollkriterien zur Zufriedenheit erfüllt wurden, wurde in die Analyse nicht mit
einbezogen.
Die Testpersonen erhielten randomisiert biphasische oder monophasische Schocks vom LIFEPAK 12
Defibrillator/Monitor. Bei Andauern von AF wurden progressive Schocks mit einem Energieniveau
von 70, 100, 200 und 360 J der zugewiesenen Kurvenform sowie ein Crossover-Schock der anderen
Kurvenform abgegeben. Schocks wurden über die EDGE System QUIK-COMBO Stimulation/
Defibrillation/EKG-Elektroden in der anterior-lateralen Standardposition abgegeben. Die bestätigte
Behebung von AF nach Schockabgabe wurde als erfolgreiche Kardioversion definiert. Dieser Schock
wurde anhand eines EKGs ermittelt, das durch zwei Kardiologen ohne Kenntnis der Schockkurvenform
interpretiert wurde. Die Patienten gaben nach der Behandlung Hautschmerz in einem Bereich von
0 bis 8 an.
Diese Studie wies eine höhere Effektivität von biphasischen Schocks für die Kardioversion von Vorhof-
flimmern nach. Es wurden weniger Schocks, 65 % weniger Strom und 65 % weniger Energie für die
Kardioversion von Vorhofflimmern benötigt. Patienten, die einer elektiven Kardioversion mit dem bipha-
sischen Protokoll unterzogen wurden, gaben im Vergleich zu Patienten, auf die das monophasische
Protokoll angewendet wurde, erheblich geringere Schmerzen nach der Behandlung an.
Ziele
Das Hauptziel der Studie war der Vergleich der kumulativen Effektivität biphasischer und monophasi-
scher Schocks mit einem Energieniveau von höchstens 200 J für die Kardioversion von Vorhofflimmern.
Ein sequentieller Dreiecksversuch wurde eingesetzt, um einen statistisch signifikanten Unterschied
zwischen den mit diesen beiden Kurvenformen behandelten Patientengruppen zu ermitteln.
Die sekundären Ziele umfassten 1) die Bestimmung der Korrelation zwischen Dosierung und Reaktion
für beide Kurvenformen, aufgrund derer die Ärzte besser über die richtige Energiedosierung für die
Kardioversion mit biphasischen Schocks informiert sein würden; 2) den Vergleich der Schmerzinten-
sität, die bei den mit monophasischen Schocks und mit biphasischen Schocks behandelten Patienten
nach der Behandlung auftrat.
B-2 Gebrauchsanweisung für den LIFEPAK 20 Defibrillator/Monitor