Specifikace Produktu; Kontrola Před Použitím - Halyard COOLIEF Anweisung

Chlazený vysokofrekvenční zavaděč pro dodávání tekutin (FDI)
HALYARD* COOLIEF*
Při manipulaci se zavaděčem FDI COOLIEF* buďte obezřetní. Pokud se s
ostrou špičkou manipuluje nedbale, může to způsobit poranění obsluhy.
Se zavaděčem manipulujte bezpečně, když se používá, kvůli elektrickým
proudům.
So zaváděčem nepohybujte, dokud nebude stilet plně zavedený.
Při použití stiletu nevstřikujte anestetickou látku ani žádnou jinou kapalinu
otvorem pro dodávání tekutin.
Zvolte zaváděč správné velikosti.
Chlazená vysokofrekvenční sonda HALYARD* COOLIEF*
Při probíhající dodávce VF energie se souprava hadiček nikdy nesmí odpojit
od sondy. Lumen soupravy hadiček se žádným způsobem nesmí během
zákroku zablokovat, protože by to zastavilo ochlazování sondy.
Odpojte sondu vytáhnutím konektoru, ne kabelu.
So sondou manipulujte bezpečně, když se používá, kvůli elektrickým
proudům a horké špičce.
Při zavádění sondy skrze zavaděč FDI sledujte fluoroskop, zda nedochází k
ohýbání. Nepokoušejte se sondu zavádět dále, pokud zpozorujete ohýbání
nebo pokud ucítíte podstatný odpor.
Nepohybujte zavaděčem FDI, když je v něm sonda. Pokud je třeba změnit
polohu sondy, stáhněte ji ze zavaděče FDI a potom změňte polohu zavaděče
FDI se zavedeným stiletem.
Hodnota „Cooled RF Temp" (teplota VF ochlazení) zobrazená na VF
generátoru COOLIEF* je teplota ochlazované elektrody a ne nejvyšší teplota
tkáně.
Nežádoucí události
Potenciální komplikace spojené s použitím tohoto zařízení zahrnují kromě
jiného: infekci, poškození nervů, zvýšenou bolest, poranění cév, selhání techniky,
paralýzu a smrt.

Specifikace produktu

Sonda COOLIEF* se skládá z elektricky izolovaného hřídele se špičkou, která
funguje jako elektroda dodávající VF energie, rukojetě, hadiček se spojkami typu
Luer a kabelem se 7-kolíkovým konektorem.
Zavaděč pro dodávání tekutin (FDI) COOLIEF* se skládá z kanyly z izolované
nerezové ocele, stiletu a systému pro dodávání tekutin.
Souprava hadiček COOLIEF* se skládá z byrety a pružných hadiček vybavených
spojkami typu Luer na spojení se sondou.
Sonda, zavaděč FDI a souprava hadiček COOLIEF* jsou sterilizované etylénoxidem
a dodávají se sterilní. Nástroje se musí uskladnit v chladném, suchém prostředí.
Poznámka: Obraťte se na společnost Halyard Health se žádostí o seznam všech
čísel modelů a velikostí.
Kontrola před použitím
Sterilní balení se musí před použitím zkontrolovat zrakem, aby se zjistilo jeho
jakékoli porušení. Zajistěte, aby balení nebylo otevřené nebo poškozené. Pokud
je balení poškozené, zařízení nepoužívejte.
Požadované vybavení
Zákrok se musí provádět ve specializovaném klinickém prostředí vybaveném
fluoroskopickou jednotkou. Vybavení potřebné pro provádění VF zákroků je
následující:
• chlazená vysokofrekvenční sonda COOLIEF*,
• chlazené vysokofrekvenční zavaděče pro dodávání tekutin COOLIEF*,
• jednotka chlazeného vysokofrekvenčního peristaltického čerpadla a kabel
COOLIEF*,
• souprava sterilních chlazených vysokofrekvenčních hadiček COOLIEF*,
• chlazený vysokofrekvenční konektorový kabel COOLIEF* (jednopólový
systém) nebo mnohonásobně chlazený vysokofrekvenční (MCHVF) modul
(CRX-BAY-MCRF) COOLIEF*
• disperzní elektroda,
• vysokofrekvenční generátor (PMG-ADVANCED),
• stříkačka s Luerovým uzávěrem (pokud se požaduje vstřikování kapaliny).
Návod na použití
Jednopólový systém
(obr. 1a – 1e)
Připravte si všechno požadované vybavení pro plánovaný zákrok. Nastavte
vysokofrekvenční generátor (PMG-ADVANCED) a jednotku čerpadla (pumpu)
COOLIEF* podle pokynů v návodu na použití. Připojte chlazený VF generátorový
kabel COOLIEF* k VF generátoru podle popisu v návodu na použití.
Otevřete balení ve sterilním poli s použitím vhodných sterilních technik.
Zkontrolujte nástroje pohledem, abyste se ujistili, že nejsou poškozené. Zákrok
NEPROVÁDĚJTE se žádným poškozeným nástrojem.
Chlazená vysokofrekvenční sterilní souprava hadiček HALYARD*
COOLIEF* (obr. 2)
1. Vložte byretu do držáku byrety na straně jednotky čerpadla. Strana
byrety se dvěma nebo třemi otvory představuje horní část byrety
(obr. 3).
2. Naplňte byretu sterilní vodou o pokojové teplotě. Použijte sterilní
techniky manipulace. Naplňte byretu k značce 70 ml. Byreta se může
naplnit vstříknutím sterilní vody otvorem ve víku nebo dočasným
sundáním víka a nalitím sterilní vody dovnitř.
Varování: UJISTĚTE SE, ŽE JSTE BYRETU NAPLNILI K ZNAČCE
70 ML. Pokud byretu nenaplníte k značce 70 ml, způsobí to
nedostatečné množství vody na přečerpávání.
Použijte POUZE sterilní vodu o pokojové teplotě.
Zajistěte, aby víko zapadlo zpět do tělesa byrety po naplnění
byrety vodou (obr. 4-5)
Vstříkněte sterilní vodu do byrety NEBO sundejte víko a nalijte sterilní
vodu dovnitř.
3. Vsuňte silnostěnnou hadičku vycházející zespodu byrety do hlavy
čerpadla jednotky čerpadla. Vsuňte hadičky do kanálků konzoly tvaru
L tak, aby se zajistilo, že hadičky nebudou zablokované při zavírání
hlavy čerpadla. Zavřete víko na hlavě čerpadla, aby stlačilo hadičky dolů
(obr. 6).
4. Odstraňte krytky ze zástrčkových a zásuvkových spojek typu Luer.
Propojte příslušnou spojku typu Luer s odpovídající spojkou typu Luer na
sondě COOLIEF*. Při šroubování spojení nepoužívejte nadměrnou sílu.
Výstraha! Připojte jednu soupravu hadiček k jedné sondě (obr. 7).
5. Na konci zákroku zlikvidujte soupravu hadiček odpovídajícím způsobem.
Chlazený vysokofrekvenční zavaděč pro dodávání tekutin (FDI)
HALYARD* COOLIEF*
1. Se stiletem v zavaděči FDI COOLIEF* zasuňte opatrně zavaděč FDI do
těla pacienta s pomocí fluoroskopického snímání, aby se umístil
v požadované lokalitě léze.
2. Jakmile bude zavaděč FDI ve správné poloze, vytáhněte opatrně stilet
ze zavaděče.
3. Bude-li to třeba, zopakujte kroky 1-2 s druhým zaváděčem.
4. Když se vyžaduje dodání tekutiny během zákroku, může se použít strana
zavaděče FDI nebo otvor pro sondu.
Upozornění: Při použití stiletu nevstřikujte anestetickou látku ani
žádnou jinou tekutinu otvorem pro dodávání tekutiny.
A. Boční otvor s vloženou sondou (obr. 9)
1. Zkontrolujte plné zajištění sondy otočením zámku typu Luer
(obr. 8).
2. Sundejte krytku z bočního otvoru.
3. Připojte stříkačku se zámkem typu Luer obsahující tekutinu k
bočnímu otvoru.
4. Dodejte požadovanou tekutinu.
5. Vytáhněte stříkačku.
6. Nasaďte krytku zpět na boční otvor.
B. Otvor sondy s krytkou na bočním otvoru (obr. 10)
1. Zkontrolujte, zda je přítomna krytka bočního otvoru.
2. Připojte stříkačku se zámkem typu Luer obsahující tekutinu k
otvoru sondy.
3. Dodejte požadovanou tekutinu.
4. Vytáhněte stříkačku.
C. Boční otvor s krytkou na otvoru sondy (obr. 11)
1. Sundejte krytku z bočního otvoru.
2. Nasaďte krytku na otvor sondy.
3. Připojte stříkačku se zámkem typu Luer obsahující tekutinu k
bočnímu otvoru.
4. Dodejte požadovanou tekutinu.
5. Vytáhněte stříkačku.
6. Nasaďte krytku zpět na boční otvor.
Chlazená vysokofrekvenční sonda HALYARD* COOLIEF*
1. Vsuňte sondy COOLIEF* do tkáně skrze zavaděč FDI. Nikdy nezavádějte
sondu, pokud pocítíte podstatný odpor.
2. Připojte sondu k zavaděči FDI otočením zámku typu Luer na rukojeti
sondy (obr. 8).
3. Připojte disperzní elektrodu k VF generátoru COOLIEF* a přiložte podušku
disperzní elektrody na kůži pacienta podle pokynů v návodu na použití a
v příručce uživatele dodané v balení.
25