Инструкции За Експлоатация - Halyard COOLIEF Anweisung

Подходящи стерилни техники трябва да се използват при сглобяване и
напълване на комплекта тръбички. Не поставяйте капака върху нестерилна
повърхност.
Комплект стерилни тръбички HALYARD* COOLIEF* за Cooled RF
Комплектът тръбички COOLIEF* е предназначен за употреба с единична
сонда.
Трябва да се вземат мерки за осигуряване на закрепването на всички
луерови фитинги с оглед предотвратяване на утечки. Не разкачайте
луеровите фитинги по време на работата на помпата.
Подредете оборудването, за да сведете до минимум рисковете от
разпиляване на тръбичките.
НЕ извършвайте процедури за охлаждани РЧ лезии, ако не циркулира
вода през комплекта тръбички, ако има водни утечки или в
тръбичките се наблюдават въздушни мехурчета. Незабавно прекратете
процедурата и коригирайте циркулацията, преди да пристъпите отново
към процедурата.
НЕ прищипвайте тръбичките от комплекта.
Интродюсер за доставяне на течност (FDI) HALYARD* COOLIEF*
за Cooled RF
Бъдете внимателни при манипулиране с FDI COOLIEF*. Острият
накрайник може да нарани оператора, ако с него се манипулира
невнимателно.
Поради провежданите токове, при включен FDI работете по безопасен
начин.
Не инжектирайте анестетик или всякаква друга течност през порта за
доставяне на течност, докато стилетът е вкаран.
Не местете FDI, ако стилетът не е напълно въведен.
Изберете FDI с подходящ размер.
Уверете се, че капачката или сондата е свързана към срещуположния
порт по време на доставянето на течност.
Сонда HALYARD* COOLIEF* за Cooled RF
Комплектът тръбички никога не трябва да се отделя от сондата по
време на подаване на РЧ енергия. Луменът на тръбичките от комплекта
не трябва да бъде запушен по никакъв начин по време на процедурата,
тъй като това ще прекъсне охлаждането на сондата.
Извадете сондата чрез издърпване на конектора, а не на кабела.
Манипулирайте сондата безопасно, когато е включена, заради
електрическите токове и горещия накрайник.
Докато въвеждате сондата през FDI, наблюдавайте флуороскопа за
всяко едно огъване. Не се опитвайте да въвеждате по-нататък сондата,
ако се наблюдава огъване или се усеща значително съпротивление.
Не местете FDI, когато сондата е в него. Ако е необходимо преместване,
извадете сондата от FDI и след това преместете FDI с въведен стилет.
„Cooled RF Temp" (Температура за Cooled RF), показвана на РЧ
генератора, се отнася за температурата на охлаждания електрод, а не за
най-високата температура на тъканта.
Нежелани събития
Потенциалните усложнения, свързани с употребата на това изделие,
включват, но не се ограничават с: инфекция, увреждане на нерв, усилване
на болката, нараняване на вътрешни органи, техническа авария, парализа
и смърт.
Спецификации на изделието
Сондата COOLIEF* се състои от електрически изолирано стебло с активен
накрайник, който функционира като електрод за доставяне на РЧ енергия,
ръкохватка, тръбички с луерови конектори и кабел със 7-щифтов конектор.
Интродюсерът за доставяне на течност (FDI) COOLIEF* включва изолирана
канюла от неръждаема стомана, стилет и система за доставяне на течност.
Комплектът тръбички COOLIEF* се състои от бюрета и гъвкави тръбички,
снабдени с луерови конектори за свързване със сондата.
Сондата, FDI и комплектът тръбички COOLIEF* са стерилизирани с
етиленоксид и се доставят стерилни.
Забележка: Моля, свържете се с Halyard Health за списък на всички номера
и размери на модели.
Инспекция преди употреба
Стерилната опаковка трябва да се инспектира визуално преди употреба, за
да се открие дали е нарушена по какъвто и да било начин. Уверете се, че
опаковката не е отваряна или повредена. Не използвайте оборудването,
ако опаковката е с нарушена цялост.
Необходимо оборудване
Процедурите трябва да бъдат извършени в специализирано клинично
отделение, оборудвано с флуороскопски апарат. Необходимото оборудване
за извършване на РЧ процедури включва:
• Сонда COOLIEF* за Cooled RF
• Интродюсер(и) за доставяне на течност COOLIEF* за Cooled RF
• Перисталтичен помпен агрегат COOLIЕF* за Cooled RF и кабел
• Комплект стерилни тръбички за Cooled RF
• Конекторен кабел COOLIEF* за Cooled RF (монополярна система) или
Модул COOLIEF* за Multi-Cooled RF (MCRF) (CRX-BAY-MCRF)
• Разпръскващ електрод
• Радиочестотен генератор (PMG-ADVANCED)
• Спринцовка с луеров конектор (ако е желателно инжектиране на
течност)
Инструкции за експлоатация
Монополярна система
Сглобете цялото необходимо оборудване за процедурата. Инсталирайте
радиочестотния генератор (PMG-ADVANCED) и помпения агрегат (помпата)
COOLIEF* съгласно указанията в техните Инструкции за експлоатация.
Свържете конекторния кабел COOLIEF* за Cooled RF към РЧ генератора
съгласно описанието в неговите Инструкции за експлоатация.
Отворете опаковката в стерилно поле с помощта на подходящи стерилни
техники. Инспектирайте изделията визуално, за да се уверите, че не са
повредени. НЕ извършвайте процедурата с каквото и да било повредено
оборудване.
Комплект стерилни тръбички HALYARD* за Cooled RF (Фиг. 2)
1. Поставете бюретата в поставката за бюрети от страната на помпения
агрегат. Страната на бюретата с два или три порта показва горната
част на бюретата. (Фиг. 3)
2. Напълнете бюретата със стерилна вода със стайна температура.
Използвайте стерилни техники за манипулация. Напълнете
бюретата до отметката за 70 mL. Бюретата може да бъде напълнена
чрез инжектиране на стерилна вода през порта в капака или чрез
временно отстраняване на капака и наливане на стерилна вода.
Предупреждение: НЕПРЕМЕННО НАПЪЛНЕТЕ БЮРЕТАТА
ДО ОТМЕТКАТА ЗА 70 mL. Ненапълването на бюретата до
отметката за 70 mL ще има за последица недостатъчен
запас от вода за циркулацията.
Използвайте САМО стерилна вода със стайна температура.
Уверете се, че капакът е плътно прикрепен върху корпуса на
бюретата след напълването. (Фиг. 4-5)
3. Поставете дебелостенните тръбички, излизащи от долната част
на бюретата, в помпената глава на помпения агрегат. Поставете
тръбичките в каналите на L-образната конзола, за да гарантирате,
че тръбичките няма да се запушат, когато затваряте помпената
глава. Затворете капака на помпената глава, за да фиксирате
тръбичките. (Фиг. 6)
4. Свалете капачките от мъжките и женските луерови конектори.
Свържете подходящия луеров конектор със съответния му луеров
конектор на сондата COOLIEF*. Не пренатягайте съединението.
Внимание: Съединете един комплект тръбички с една сонда.
(Фиг. 7)
5. В края на процедурата изхвърлете комплекта тръбички по
подходящ начин.
Интродюсер за доставяне на течност (FDI) HALYARD* COOLIEF*
за Cooled RF
1. Със стилет, поставен във FDI COOLIEF*, внимателно въведете FDI в
пациента под флуороскопски контрол, за да го поставите в желаното
местоположение за лезиране.
2. След като FDI е поставен в правилното положение, внимателно
извадете стилета от FDI.
3. Повторете стъпки 1-2 с втори FDI, ако е необходимо.
4. Ако е желателно въвеждането на течност в хода на процедурата,
може да се използва страничният порт на FDI или портът за сонда.
Внимание: Не инжектирайте анестетик или всякаква друга
течност през порта за доставяне на течност, докато стилетът е
вкаран.
A. Страничен порт с въведена сонда. (Фиг. 9)
1. Гарантирайте пълното закрепване на сондата, като
завъртите нейния луеров конектор. (Фиг. 8)
(Фиг. 1a – 1e)
17