Halyard COOLIEF Anweisung Seite 9

Kit de tubulure stérile à radiofréquence refroidie COOLIEF* de
HALYARD*
Le kit de tubulure COOLIEF* est destiné à être utilisé avec une sonde unique.
Le plus grand soin doit être pris pour s'assurer que tous les raccords Luer sont
solides, afin d' é viter toute fuite. Ne pas déconnecter de raccords Luer en cours
de fonctionnement de la pompe.
Arranger le matériel de manière à minimiser les risques de chutes dues à
la tubulure.
Ne PAS réaliser d'interventions de lésions par radiofréquence refroidie, en
l'absence de circulation d' e au à travers le kit de tubulure, en présence de
fuites d' e au ou de bulles d'air dans la tubulure. Arrêter immédiatement
l'intervention et corriger la circulation, avant de recommencer l'intervention.
Ne PAS pincer le tube du kit de tubulure.
Introducteur d'administration de liquide (FDI) à radiofréquence
refroidie COOLIEF* de HALYARD*
Introducteur d'administration de liquide (FDI) à radiofréquence refroidie
COOLIEF* de HALYARD*
Faire preuve de prudence lors de la manipulation de l'introducteur
FDI COOLIEF*. L' e mbout tranchant peut blesser l'utilisateur, en cas de
manipulation imprudente.
Manipuler l'introducteur FDI avec prudence, pendant son utilisation, en
raison des courants électriques.
Ne pas injecter de produit anesthésique ou tout autre liquide à travers
l' o rifice d'administration de liquide lorsque le stylet est engagé.
Ne pas déplacer l'introducteur FDI sans le stylet inséré à fond.
Choisir l'introducteur FDI de taille adéquate.
S'assurer que le bouchon ou la sonde est connecté(e) à l' o rifice opposé
pendant l'administration du liquide.
Sonde de radiofréquence refroidie COOLIEF* de HALYARD*
Le kit de tubulure ne doit jamais être déconnecté de la sonde, lorsque
l'apport de radiofréquence est en cours. La lumière du kit de tubulure ne doit
pas être obstruée, de quelque manière que ce soit durant l'intervention, car
cela arrêterait le refroidissement de la sonde.
Déconnecter la sonde en tirant sur le connecteur et non pas sur le câble.
Manipuler la sonde avec prudence, pendant son utilisation, en raison des
courants électriques et de l' e mbout très chaud.
Lors de l'insertion de la sonde à travers l'introducteur FDI, observer le
fluoroscope pour repérer tout gondolement. En présence de gondolement ou
de résistance importante, cesser l'insertion de la sonde.
Ne pas déplacer l'introducteur FDI, quand la sonde se trouve à l'intérieur. Si
un repositionnement s'avère nécessaire, retirer la sonde de l'introducteur FDI,
puis repositionner ce dernier avec le stylet inséré.
L'affichage « Cooled RF Temp » (Temp RF refroidie) sur le générateur RF
fait référence à la température de l' é lectrode refroidie et non pas à la
température du tissu le plus chaud.
Événements indésirables
Les complications associées à l'utilisation de ce dispositif comprennent
notamment : infection, lésion de nerf, douleur accrue, lésion interne, défaillance
de la technique, paralysie et décès.
Spécifications du produit
La sonde COOLIEF* se compose d'une tige isolée électriquement avec un embout
actif, qui sert d' é lectrode pour l'administration d' é nergie de radiofréquence, une
poignée, des tubes avec raccords Luer-Lock et un câble avec un connecteur à 7
broches.
L'introducteur d'administration de liquide (FDI) COOLIEF* comprend une canule
isolée en acier inoxydable, un stylet et un système d'administration de liquide.
Le kit de tubulure COOLIEF* se compose d'une burette et d'une tubulure flexible à
raccords Luer-Lock pour connexion à la sonde.
La sonde, l'introducteur FDI et le kit de tubulure COOLIEF* sont stérilisés à l' o xyde
d' é thylène et fournis stériles. Les dispositifs doivent être conservés dans un
milieu frais et sec.
Remarque : contacter Halyard Health pour une liste de tous les numéros de
modèles et les tailles.
Inspection avant utilisation
L' e mballage stérile doit être inspecté visuellement avant utilisation, afin de
détecter toute compromission. S'assurer que l' e mballage n'a pas été ouvert ni
endommagé. Ne pas utiliser l' é quipement si l' e mballage est en mauvais état.
Équipement requis
Les interventions doivent être effectuées dans une configuration clinique
spécialisée, dotée d'une unité de radioscopie. L' é quipement requis pour réaliser
les interventions de radiofréquence comprend notamment :
• Sonde de radiofréquence refroidie COOLIEF*
• Introducteur(s) d'administration de liquide à radiofréquence refroidie
COOLIEF*
• Câble et pompe péristaltique à radiofréquence refroidie COOLIEF*
• Kit de tubulure stérile à radiofréquence refroidie COOLIEF*
• Câble de connecteurs à radiofréquence refroidie COOLIEF* (système
monopolaire) ou module multi-radiofréquence refroidie (CRX-BAY-MCRF)
• Électrode dispersive
• Générateur de radiofréquence (PMG-ADVANCED)
• Seringue Luer-Lock (si une injection de liquide est souhaitée)
Mode d'emploi
Système monopolaire
(Fig. 1a – 1e)
Réunir tout l' é quipement requis pour l'intervention. Installer le générateur
de radiofréquence (PMG-ADVANCED) et la pompe COOLIEF* (pompe), comme
indiqué dans leurs modes d' e mploi. Raccorder le câble de connecteurs RF
refroidie COOLIEF* au générateur RF, comme décrit dans son mode d' e mploi.
Ouvrir l' e mballage dans le champ stérile, à l'aide des techniques stériles
appropriées. Examiner visuellement les dispositifs, afin de s'assurer qu'ils ne sont
pas endommagés. Ne PAS réaliser l'intervention avec du matériel endommagé.
Kit de tubulure stérile à radiofréquence refroidie HALYARD* (Fig. 2)
1. Placer la burette dans le support à burette situé sur le côté de la pompe.
Le côté de la burette comportant deux ou trois orifices indique le haut de
la burette. (Fig. 3)
2. Remplir la burette d' e au stérile à température ambiante. Utiliser des
techniques de manipulation stériles. Remplir la burette jusqu'au repère
de 70 ml. La burette peut être remplie en injectant de l' e au stérile à
travers un orifice situé dans le couvercle ou en enlevant temporairement
le couvercle et en versant de l' e au stérile à l'intérieur.
Avertissement : S'ASSURER DE REMPLIR LA BURETTE JUSQU'AU
REPÈRE DE 70 ml. Le non-remplissage de la burette jusqu'au
repère de 70 ml entraînera une alimentation inadéquate en
eau, pour la circulation.
Utiliser UNIQUEMENT de l'eau stérile à température ambiante.
S'assurer que le couvercle est bien remis en place sur le corps de
la burette après le remplissage. (Fig. 4-5)
Injecter de l' e au stérile dans la burette OU retirer le couvercle et verser
de l' e au stérile.
3. Placer le tube à paroi épaisse sortant du bas de la burette, dans la tête
de pompe de la pompe. Placer la tubulure dans les canaux du support
en forme de L, afin d'assurer que le tube n' e st pas obstrué lors de la
fermeture de la tête de pompe. Fermer le couvercle de la tête de pompe
pour clamper la tubulure. (Fig. 6)
4. Retirer les capuchons des raccords Luer-Lock mâles et femelles.
Connecter le raccord Luer-Lock approprié au raccord Luer-Lock
correspondant sur la sonde COOLIEF*. Ne pas surserrer la connexion.
Attention : connecter un kit de tubulure à une sonde. (Fig. 7)
5. À la fin de l'intervention, éliminer le kit de tubulure de manière
appropriée.
Introducteur d'administration de liquide (FDI) à radiofréquence
refroidie COOLIEF* de HALYARD*
1. Avec le stylet dans l'introducteur FDI COOLIEF*, insérer soigneusement
l'introducteur FDI dans le patient à l'aide du guidage radioscopique pour
le placer à l' e mplacement de la lésion souhaité.
2. Une fois l'introducteur FDI en bonne position, retirer soigneusement le
stylet de l'introducteur FDI.
3. Au besoin, répéter les étapes 1 à 2 avec un second introducteur FDI.
Si l'introduction de liquide est souhaitée durant la procédure, il est
possible d'utiliser le côté de l'introducteur FDI ou l' o rifice de la sonde.
Attention : Ne pas injecter de produit anesthésique ou tout autre
liquide à travers l' o rifice d'administration de liquide lorsque le stylet
est engagé.
A. Orifice latéral avec sonde insérée. (Fig. 9)
1. S'assurer de la sécurisation totale de la sonde en tournant le
raccord Luer-Lock. (Fig. 8)
2. Retirer le bouchon de l' o rifice latéral.
3. Connecter la seringue à raccord Luer-Lock contenant le liquide
au port latéral.
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