Halyard COOLIEF Anweisung Seite 89

Tüp Kitinin tüp donatısını sıkıca KAVRAMAYINIZ.
HALYARD* COOLIEF* Soğutmalı Radyofrekans Sıvı İletim İntrodüseri
(FDI)
COOLIEF* FDI'yı tutarken dikkatli olunuz. Dikkatsizce tutulması halinde
keskin uç operatörün yaralanmasına neden olabilir.
Elektrik akımlarıyla çalıştığı hallerde FDI'yı güvenli bir şekilde kullanınız.
Operatör sondası bağlıyken, sıvı iletim deliğine anestezik ya da başka bir sıvı
enjekte etmeyin
Operatör sondası iyice yerleştirilmeden FDI'yı oynatmayınız.
Uygun ebattaki FDI'yı kullanınız.
Sıvı iletilirken kapak ya da sondanın karşı deliğe bağlı olduğundan emin
olun.
HALYARD* COOLIEF* Soğutmalı Radyofrekans Sondası
RF iletimi devam ediyorken Tüp Kitinin Sondası ile bağlantısı hiçbir
şekilde kesilmemelidir. Tüp Kitinin lümeni, Sondanın soğutulmasını
durduracağından işlem esnasında hiçbir şekilde engellenmemelidir.
Sondasının bağlantısını kesmek istediğinizde kabloyu değil konektörü
çekiniz.
Elektrik akımları ve uç kısmının ısınması dolayısıyla kullanımda olan
Sondasını emniyetli bir şekilde kullanınız.
Sondasını FDI'nın içinden geçirirken herhangi bir bükülme olup olmadığını
kontrol etmek için floroskopu izleyiniz. Herhangi bir bükülmenin veya büyük
ölçüde direncin görülmesi halinde Sondasını daha ileri ittirmeyiniz.
Sondası içindeyken FDI'yı oynatmayınız. Tekrardan yerleştirmek gerekirse
Sondasını FDI'nın içinden çektikten sonra FDI'yı operatör sondası içine
sokulmuş halde yeniden yerleştiriniz.
RF Jeneratörü üzerinde gösterilen "Soğutmalı RF Sıcaklığı" en yüksek doku
sıcaklığını değil soğutulmuş elektrod sıcaklığını göstermektedir.
Yan Etkileri
Bu cihazın kullanımı ile ilişkili potansiyel komplikasyonlar enfeksiyon, sinir
hasarı, artan ağrı, iç organların zedelenmesi, işlev yetersizliği, felç ve ölüm
risklerini içermekle beraber bunlarla sınırlı değildir.
Ürün Spesifikasyonları
COOLIEF* Sondası elektrik yalıtımı olan ve RF enerji aktarımı için bir elektrod
olarak işlev gören aktif uca sahip bir şaft, kol, luer kilidi olan tüpler ve 7 adet fiş
bağlantısı olan bir kablo içermektedir.
COOLIEF* Sıvı İletim İntrodüseri (FDI), yalıtımlı paslanmaz çelikten yapılmış bir
sonda , operatör sondası ve bir sıvı iletim sistemini içermektedir.
COOLIEF* Tüp Kiti bir cam tüp ve Sondasına bağlanmak üzere luer kilitleri ile
donatılmış esnek bir tüp tertibatından oluşmaktadır..
COOLIEF* Sondası, İntrodüseri FDI ve Tüp Kiti etilen oksit ile sterilize edilmiş
tir ve steril olarak tedarik edilmektedir. Cihazlar soğuk ve kuru bir ortamda
depolanmalıdır.
Not: Bütün modellerin numaraları ve ölçülerinin tam listesi için lütfen
Halyard Health ile temasa geçiniz.
Kullanım Öncesi Teftiş
Her türlü riskin tespiti için steril ambalajlama görsel olarak teftiş edilmelidir.
Ambalajın açılmadığından veya hasar görmediğinden emin olunuz. Ambalajın
risk taşıdığı hallerde ekipmanı kullanmayınız.
Gerekli Ekipman
İşlemler, floröskopi ünitesi ile donatılmış özel bir klinik ortamda
gerçekleştirilmelidir. RF işlemlerini gerçekleştirmek üzere gerekli olan ekipman
aşağıdakileri içermektedir.:
• COOLIEF* Soğutmalı Radyofrekans Sondası
• COOLIEF* Soğutmalı Radyofrekans Sıvı İletim İntrodüser(ler)i
• COOLIEF* Soğutmalı Radyofrekans Peristaltik Pompa Ünitesi ve Kablosu
• COOLIEF* Soğutmalı Radyofrekans Steril Tüp Kiti
• COOLIEF* Soğutmalı RF Bağlantı Kablosu (Monopolar Sistem) ya da COOLIEF*
Çoklu Soğutmalı Radyo Frekans (MCRF) Modülü (CRX-BAY-MCRF)
• Dağınımlı Elektrod
• Radyofrekans Jeneratörü (PMG-ADVANCED)
• Luer kilit şırıngası (sıvı enjeksiyonu isteniyorsa)
Kullanım Talimatları
Tek Kutuplu Sistem
(Şekil 1 a – e)
İşlem için gerekli olan ekipmanın tamamını kurunuz. Radyofrekans
Jeneratörünü (PMG-ADVANCED) ve COOLIEF* Pompa Ünitesini (pompa),
Kullanım Talimatlarında belirtildiği şekilde ayarlayınız. COOLIEF* Soğutmalı RF
Konektör Kablosunu RF Jeneratörüne Kullanım Talimatlarında belirtildiği şekilde
bağlayınız.
Uygun steril tekniklerini kullanarak steril alandaki ambalajı açınız. Herhangi bir
hasara maruz kalmadıklarından emin olmak için cihazları görsel olarak kontrol
ediniz. işlemi, hasara maruz kalmış herhangi bir ekipmanla gerçekleştirmeyiniz.
HALYARD* Soğutulmuş Radyofrekansı Steril Tüp Kiti (Şekil 2)
1. Cam tüpü, Pompa Ünitesi tarafında bulunan cam tüp sapının içine
yerleştiriniz. Cam tüpün iki veya üç kapağı olan kısmı cam tüpün en üst
kısmını oluşturmaktadır. (Şekil 3)
2. Cam tüpü, oda sıcaklığında steril suyla doldurun. Steril bakım tekniklerini
kullanınız. Cam tüpü 70 ml kadar doldurunuz. Cam tüp, kapak üzerinde
bulunan herhangi bir delik içerisinden steril suyun enjekte edilmesiyle
veya kapağın geçici olarak kaldırılması ve içine steril suyun konulması
yoluyla doldurulabilir.
Uyarı: CAM TÜPÜN 70 ML'YE KADAR DOLDUĞUNDAN EMİN
OLUNUZ. 70 ml'ye kadar doldurulmaması sirkülasyon için yeterli
miktarda su tedarik edilememesi ile sonuçlanacaktır.
YALNIZCA oda sıcaklığında olan steril su kullanınız.
Kapağın, doldurulduktan sonra cam tüpün gövdesine üzerine
doğru tekrar kapatıldığından emin olunuz. (Şekil 4-5)
Steril suyu cam tüpün içine enjekte ediniz VEYA kapağı kaldırarak steril
su dökünüz.
3. Cam tüpün dibinden çıkan kalın gövdeli tüp tertibatını Pompa Ünitesinin
pompa başının içine yerleştiriniz. Tüp tertibatını L şeklindeki bağlantı
parçasının kanallarına yerleştirerek pompa başı kapatılırken tüp
tertibatının engellenmediğinden emin olunuz. Pompa başının üstündeki
kapağı kapatarak tüp tertibatını iyice kapatınız. (Şekil. 6)
4. Eril ve dişil luer kilitleri üzerindeki başlıkları kaldırınız. Uygun luer kilidini
COOLIEF* Sondası üzerinde eşleşen luer kilidine bağlayınız. Bağlantıyı
olması gerektiğinden fazla sıkı yapmayınız.
Uyarı: Tüp Kitini Sondalarından birine bağlayınız. (Şekil 7)
5. İşlem sonunda, Tüp Kitini uygun bir şekilde yerinden çıkartınız.
HALYARD* COOLIEF* Soğutmalı Radyofrekans Sıvı İletim İntrodüseri
(FDI)
1. COOLIEF* FDI'nın içinde yer alan operatör sondası ile floroskopik rehberlik
yardımıyla istenilen lezyon lokasyonuna yerleştirmek üzere hastanın
vücudu içine FDI'yı dikkatli bir şekilde yerleştiriniz.
2. FDI'yı uygun konuma getirildikten sonra operatör sondasını FDI' d an
dikkatli bir şekilde çıkartınız.
3. 1 ve 2 nolu maddedeki aşamaları, gerekliyse, ikinci bir FDI ile
tekrarlayınız.
4. Prosedür sırasında sıvı vermek isteniyorsa, FDI tarafı ya da sondaj kapağı
kullanılabilir.
Uyarı: Operatör sondası bağlıyken, sıvı iletim deliğine anestezik ya
da başka bir sıvı enjekte etmeyin.
A. Sonda takılmış haldeki yan kapak. (Şekil 9)
1. Luer kilidini bükerek sondanın tam olarak yerleşmesini sağlayın.
(Şekil 8)
2. Yan kapaktaki başlığı çıkartın.
3. Sıvı içeren luer kilidi şırıngasını yan kapağa bağlayın.
4. İstenilen sıvıyı verin.
5. Şırıngayı çıkartın.
6. Yan kapaktaki başlığı değiştirin.
B. Yan kapak üzerinde başlığı olan sonda kapağı. (Şekil 10)
1. Yan kapak başlığının olduğunu kontrol edin.
2. Sıvı içeren luer kilidi şırıngasını yan kapağa bağlayın.
3. İstenilen sıvıyı verin.
4. Şırıngayı çıkartın.
C. Sonda kapağı üzerinde başlığı olan yan kapak. (Şekil 11)
1. Yan kapaktaki başlığı çıkartın.
2. Başlığı sonda kapağına bağlayın.
3. Sıvı içeren luer kilidi şırıngasını yan kapağa bağlayın.
4. İstenilen sıvıyı verin.
5. Şırıngayı çıkartın.
6. Yan kapaktaki başlığı değiştirin.
HALYARD* COOLIEF* Soğutmalı Radyofrekans Sondası
1. COOLIEF* Sondalarını, FDI vasıtasıyla dokunun içine yerleştiriniz.
Sondasını, yerleştirirken önemli ölçüde rezistans görülmesi halinde asla
zorlamayınız.
2. Sondanın tutma yerindeki luer kilidini kullanarak, Sondayı FDI'ya takınız.
(Şekil 8)
89