Nelabvēlīgas Blakusparādības - Halyard COOLIEF Anweisung

NESPAIDIET caurulītes, kas ietilpst caurulīšu komplektā.
HALYARD* COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences šķidrumu piegādes
ievadītājs (FDI)
Rīkojoties ar COOLIEF* FDI, ievērojiet piesardzību. Ja netiek ievērota
piesardzība, asais gals var radīt ievainojumus.
Rīkojoties ar FDI ievērojiet piesardzību, jo tam tiek pievadīta elektriskā
strāva.
Neinjicējiet anestēzijas līdzekli vai kādu citu šķidrumu caur šķidruma
piegādes portu, kamēr tiek lietots stilets.
Nekustiniet FDI, kamēr stilets nav pilnībā ievietots.
Izvēlieties atbilstošā izmēra FDI.
Pārliecinieties, ka šķidruma piegādes laikā vāciņš vai zonde ir savienots ar
pretējo portu.
HALYARD* COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas zonde
Caurulīšu komplektu nekad nedrīkst atvienot no zondes RF enerģijas
pievades laikā. Procedūras laikā nedrīkst nekādā veidā aizsprostot caurulīšu
lūmenu, jo tā tiks pārtraukta zondes atdzesēšana.
Lai atvienotu zondi, pavelciet savienotāju, nevis kabeli.
Rīkojoties ar zondi, ievērojiet piesardzību, jo tai tiek pievadīta elektriskā
strāva un tai ir karsts uzgalis.
Ievadiet zondi caur FDI fluoroskopijas kontrolē, lai redzētu iespējamos
izliekumus. Nemēģiniet iestumt zondi tālāk, ja vērojams izliekums vai
jūtama nozīmīga pretestība.
Nekustiniet FDI, kad tajā atrodas zonde. Ja nepieciešams mainīt
novietojumu, izvelciet zondi no FDI un mainiet FDI novietojumu ar ievietotu
stiletu.
Uzraksts „Cooled RF Temp" RF ģeneratorā attiecas uz atdzesēto elektrodu
temperatūru, nevis karstāko audu temperatūru.
Nelabvēlīgas blakusparādības
Lietojot šo ierīci, iespējamo komplikāciju skaitā ir arī sekojošās: infekcija,
nerva bojājums, sāpju pastiprināšanās, iekšējo orgānu ievainojums, tehniska
neveiksme, paralīze un nāve.
Izstrādājuma tehniskais raksturojums
COOLIEF* zonde sastāv no elektriski izolētas ass ar aktīvu uzgali, kas darbojas
kā elektrods RF enerģijas piegādes laikā, roktura, caurulītēm ar Luer slēguma
savienojumiem un kabeļa ar 7 kontaktu konektoru.
COOLIEF* šķidrumu piegādes ievadītājs (FDI) ietver izolētu nerūsējošā tērauda
kanili, stiletu un šķidrumu piegādes sistēmu.
COOLIEF* caurulīšu komplekts sastāv no biretes un elastīgām caurulītēm ar Luer
slēguma savienojumiem zondes pievienošanai.
COOLIEF* zonde, FDI un caurulīšu komplekts ir sterilizēti ar etilēnoksīdu un
piegādāti sterili. Ierīces jāuzglabā vēsā, sausā vietā.
Ievērībai: lai iepazītos ar visu modeļu numuru un izmēru sarakstu, sazinieties ar
Halyard Health.
Pārbaude pirms lietošanas
Sterilais iepakojums pirms lietošanas ir rūpīgi jāapskata, lai konstatētu
bojājumus. Pārliecinieties, ka iepakojums nav atvērts vai bojāts. Neizmantojiet
aprīkojumu, ja iepakojums ir bojāts.
Nepieciešamais aprīkojums
Procedūras jāveic specializētā klīnikā, kurā pieejama fluoroskopijas iekārta.
Nepieciešamais aprīkojums RF procedūrām:
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas zonde
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas šķidrumu piegādes
ievadītājs(-i)
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas peristaltikas sūkņa vienība
un kabelis
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas sterilu caurulīšu komplekts
• COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas konektora kabeļa
(Monopolārā sistēma) vai COOLIEF* multi-atdzesēto radiofrekvenču (MCRF)
modulis (CRX-BAY-MCRF)
• Neitrālais elektrods
• Radiofrekvences ģenerators (PMG-ADVANCED)
• Luer tipa šļirce (ja nepieciešama šķidruma injekcija)
Lietošanas norādījumi
Monopolārā sistēma
(1.a – e att.)
Apkopojiet procedūrai nepieciešamo aprīkojumu. Sagatavojiet darbam
42
radiofrekvences ģeneratoru (PMG-ADVANCED) un COOLIEF* sūkņa vienību
(sūkni), kā norādīts to lietošanas instrukcijā. Pievienojiet atdzesētās COOLIEF* RF
terapijas savienotājkabeli RF ģeneratoram, kā aprakstīts tā lietošanas instrukcijā.
Atveriet iepakojumu sterilā vidē, ievērojot atbilstošus sterilos apstākļus.
Novērtējiet ierīces vizuāli, vai tās nav bojātas. NEVEICIET procedūru, ja
aprīkojums ir bojāts.
HALYARD* atdzesētās radiofrekvences terapijas sterilu caurulīšu
komplekts (2. att.)
1. Ievietojiet bireti biretes turētājā sūkņa vienības sānā. Biretes daļa ar 2
vai 3 portiem ir biretes augšpuse. (3. att.)
2. Piepildiet bireti ar sterilu ūdeni istabas temperatūrā. Ievērojiet sterilus
apstākļus procedūras laikā. Piepildiet bireti līdz 70 ml atzīmei. Bireti
iespējams piepildīt, injicējot sterilu ūdeni caur portu vākā vai īslaicīgi
noņemot vāku un ielejot sterilo ūdeni tieši iekšā.
Brīdinājums: PĀRLIECINIETIES, KA BIRETE IR PIEPILDĪTA LĪDZ
70 ml ATZĪMEI. Nepiepildot bireti līdz 70 ml atzīmei, netiks
nodrošināta adekvāta ūdens cirkulācija.
Lietojiet TIKAI sterilu ūdeni istabas temperatūrā.
Pēc piepildīšanas pārliecinieties, ka biretes vāks piestiprināts ar
klikšķi atpakaļ korpusam. (4.-5. att.)
Injicējiet sterilu ūdeni biretē VAI noņemiet vāku un ielejiet sterilu ūdeni.
3. Ievietojiet caurulīti (ar biezām sienām), kas nāk no biretes apakšas,
sūkņa galvā. Ievietojiet caurulīti īpašā L-veida virzošajā kanālā, lai tā
netiktu nosprostota, aizverot sūkņa galvu. Aizveriet sūkņa galvas vāku,
atstājot caurulīti iekšā. (6. att.)
4. Noņemiet vāciņus Luer tipa slēguma „vīrišķajam" un „sievišķajam"
savienojumam. Saslēdziet atbilstošo Luer tipa savienojumu ar attiecīgo
COOLIEF* zondes Luer tipa savienojumu. Savienojums nedrīkst būt
pārāk ciešs.
Uzmanību: savienojiet vienu caurulīšu komplektu ar vienu zondi
(7. att.)
5. Procedūras beigās atbrīvojieties no caurulīšu komplekta atbilstoši
prasībām.
HALYARD* COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences šķidrumu piegādes
ievadītājs (FDI)
1. Ar stileti COOLIEF* FDI uzmanīgi ievietojiet FDI pacientā fluoroskopijas
kontrolē, lai novietotu vajadzīgajā vietā, kur veicama ablācija.
2. Kad FDI atrodas vēlamajā pozīcijā, uzmanīgi izņemiet stiletu no FDI.
3. Ja nepieciešams, atkārtojiet 1. un 2. soli ar otru FDI.
4. Ja procedūras laikā vēlams ievadīt šķidrumu, var lietot sānu FDI vai
zondes portu.
Uzmanību! Neinjicējiet anestēzijas līdzekli vai kādu citu šķidrumu
caur piegādes portu, kamēr tiek lietots stilets.
A. Sānu ports ar ievietotu zondi. (9. att.)
1. Pārliecinieties, ka zonde ir pilnībā piestiprināta pagriežot Luer
tipa savienojumu. (8. att.)
2. Noņemiet vāciņu no sānu porta.
3. Pievienojiet šķidrumu saturošo Luer tipa šļirci pie sānu porta.
4. Ievadiet vēlamo šķidruma daudzumu.
5. Izņemiet šļirci.
6. Uzlieciet sānu porta vāciņu.
B. Zondes ports ar vāciņu uz sānu porta. (10. att.)
1. Pārliecinieties, ka ir pieejams sānu porta vāciņš.
2. Pievienojiet šķidrumu saturošo Luer tipa šļirci pie zondes porta.
3. Ievadiet vēlamo šķidruma daudzumu.
4. Izņemiet šļirci.
C. Sānu ports ar vāciņu uz zondes porta. (11. att.)
1. Noņemiet vāciņu no sānu porta.
2. Pievienojiet vāciņu zondes portam.
3. Pievienojiet šķidrumu saturošo Luer tipa šļirci pie sānu porta.
4. Ievadiet vēlamo šķidruma daudzumu.
5. Izņemiet šļirci.
6. Uzlieciet sānu porta vāciņu.
HALYARD* COOLIEF* atdzesētās radiofrekvences terapijas zonde
1. Ievadiet COOLIEF* zondes audos caur FDI. Nekad nemēģiniet iestumt
zondi, ja jūtama nozīmīga pretestība.
2. Pievienojiet zondi FDI pagriežot Luer tipa savienojumu zondes rokturī.
(8. att.)
3. Piestipriniet neitrālo elektrodu COOLIEF* RF ģeneratoram un novietojiet
neitrālā elektroda piestiprinātāju uz pacienta atbilstoši lietošanas
instrukcijai.
4. Savienojiet zondi ar caurulīšu komplektu.