Nødvendigt Udstyr - Halyard COOLIEF Anweisung

Væsketilførselsintroducer (FDI) til HALYARD* COOLIEF* kølet
radiofrekvenssæt
COOLIEF* FDI-introduceren bør håndteres med forsigtighed. Dersom den
håndteres skødesløst, kan den skarpe spids nemt skade brugeren.
FDI-introduceren bør, når den er i anvendelse, håndteres med
agtpågivenhed for den er strømførende.
Der bør aldrig injiceres hverken anæstesi eller anden væske i
væsketilførselsstudsen mens stiletten er brug.
FDI-introduceren bør aldrig flyttes, uden stiletten er sat helt i.
Benyt altid kun korrekt størrelse FDI-introducer.
Sørg for, at der altid er enten sat hætte på eller probe stilsluttet i den
modsatte studs, mens der tilføres væske.
HALYARD* COOLIEF* kølet radiofrekvensprobe
Slangesættet bør aldrig tages af proben, mens RF-tilførsel er i gang.
Lysningen i slangesættet må aldrig blokeres på nogen måde under
proceduren, da det vil stoppe kølingen af proben.
Tag proben af ved at trække i stikket, og aldrig i kablet.
Proben skal håndteres på sikker måde, når den er i brug, da den jo er
strømførende og har meget varm spids.
Se i fluoroskopet efter evt. bøjning, mens proben føres ind gennem FDI-
introduceren. Forsøg aldrig at føre proben længere ind, hverken hvis der
observeres bøjning, eller hvis der mærkes tydelig modstand.
FDI-introduceren bør aldrig flyttes, når proben er i den. Hvis omplacering er
nødig, skal proben trækkes ud af FDI-introduceren, hvorpå FDI-introduceren
omplaceres med stiletten isat.
Visningen "Cooled RF Temp" (kølet RF-temperatur) på RF-generatoren viser
den kølede elektrodes temperatur – ikke den varmeste vævstemperatur.
Uønskede hændelser
Potentielle komplikationer, der er forbundet med anvendelsen af dette
instrument, omfatter, men er ikke begrænset til: infektion, nerveskade, øgede
smerter, visceraskade, fejlet teknik, paralyse og dødsfald.
Produktspecifikationer
COOLIEF* sonder består af et elektrisk isoleret skaft med en aktiv spids, der
fungerer som elektrode til tilførsel af RF-energi, et håndtag, slanger med
luerlocks og et kabel med 7-bensstik.
COOLIEF* væsketilførselsintroducere (FDI) består af en isoleret kanyle af rustfrit
stål, en stilet, og en væsketilførselskreds.
COOLIEF* slangesæt består af en burette og en fleksibel slange med luerlock til
tilslutning til proben.
COOLIEF* prober, FDI-introducere og slangesæt er steriliseret med ethylenoxid og
leveres sterile. Disse anordninger bør opbevares tørt og køligt.
Bemærk: Liste over alle modelnumre og størrelser fås hos Halyard Health.
Inspektion inden brug
Den sterile indpakning skal ses efter inden brug til konstatering af, at den er
intakt. Se efter, at emballagen ikke har været åbnet eller er beskadiget. Udstyret
må ikke bruges, hvis emballagen er defekt.
Nødvendigt udstyr
Procedurer skal udføres i et særligt klinisk miljø med fluoroskopiudstyr. Udstyret,
der er påkrævet til udførelse af RF-procedurer, omfatter:
• COOLIEF* kølet radiofrekvensprobe
• COOLIEF* kølet RF væsketilførselsintroducer (FDI), evt. flere stk.
• COOLIEF* peristaltikpumpe og kabel til kølet radiofrekvensudstyr
• COOLIEF* sterilt slangesæt til kølet radiofrekvensudstyr
• Enten en COOLIEF* kølet radiofrekvensudstyrstilslutningsledning
(monopolær type) eller et COOLIEF* multi-kølet radiofrekvens (MCRF)
modul (CRX-BAY-MCRF)
• Neutralelektrode
• Radiofrekvensgenerator (PMG-ADVANCED)
• Sprøjte med luerlock (dersom væskeinjicering påtænkes)
Brugsanvisning
Monopolært system
(Fig. 1a – 1e)
Tilvejebring alt relevant udstyr til proceduren. Klargør RF-generatoren (PMG-
ADVANCED) og COOLIEF* pumpen som anvist i brugsanvisningerne til disse. Sæt
COOLIEF* kølet RF-tilslutningskabel i RF-generatoren som anvist i den tilhørende
brugsanvisning.
Åbn pakken i det sterile felt med korrekt steril teknik. Inspicér anordningerne
visuelt for at sikre, at de er intakte. Udfør ALDRIG proceduren med skadet udstyr.
28
HALYARD* sterilt slangesæt til kølet radiofrekvensudstyr (Fig. 2)
1. Sæt buretten i buretteholderen på siden af pumpen. Enden af buretten
med 2 eller 3 porte er toppen af buretten. (Fig. 3)
2. Fyld buretten med sterilt vand, der har stuetemperatur. Anvend steril
håndteringsteknik. Fyld buretten op til 70 ml-mærket. Buretten kan
fyldes ved at injicere sterilt vand gennem porten i låget eller ved at tage
låget af midlertidigt og påfylde sterilt vand.
Advarsel: SØRG FOR AT FYLDE BURETTEN HELT OP TIL 70 ml-
MÆRKET. Hvis buretten ikke fyldes helt op til 70 ml-mærket, vil
der ikke være tilstrækkeligt vand til cirkulation.
Der må KUN bruges sterilt vand, der har stuetemperatur.
Sørg for, at låget smækkes tilbage på buretten efter påfyldning.
(Fig. 4-5)
Injicér sterilt vand ind i buretten, ELLER tag låget af, og påfyld sterilt
vand.
3. Før den kraftige slange, der sidder i bunden af buretten, i pumpehovedet
på pumpen. Den skal placeres i gangen og vinkelbeslagene, så den ikke
bliver blokeret, når man lukker pumpehovedlåget. Luk så låget, så det
holder slangen på plads, (fig. 6)
4. Tag hætterne af af luerlockstuds og -muffe. Forbind den relevante
luerlock til den tilsvarende luerlock på COOLIEF*-proben. Samlingen må
aldrig overspændes.
Forsigtig: Forbind et slangesæt til en probe, (Fig. 7)
5. Når proceduren er færdig, skal slangesættet bortskaffes på korrekt
måde.
HALYARD* COOLIEF* kølet RF væsketilførselsintroducer (FDI)
1. Før forsigtigt COOLIEF* FDI-introduceren med stiletten i patienten under
fluoroskopisk vejledning til det påtænkte læsionssted.
2. Når FDI-introduceren er i korrekt position, tages stiletten forsigtigt af
FDI-introduceren.
3. Dersom nødigt, benyttes en anden FDI-introducer som anvist pkt. 1-2.
4. Hvis man vil tilføre væske under proceduren, kan det gøres enten via
side- eller probestuds på FDI.
Forigtig: Der bør aldrig injiceres hverken anæstesi eller anden
væske i væsketilførselsstudsen mens stiletten er i brug.
A. Sidestuds med probe tilsluttet, (fig. 9).
1. Sørg for, at proben sidder rigtigt i ved at dreje på luerlocken,
(fig. 8).
2. Tag hætten af sidestudsen.
3. Sæt den væskefyldte sprøjte med luerlock i sidestudsen.
4. Indgiv den relevante væske.
5. Tag sprøjten af.
6. Sæt hætten på sidestudsen igen.
B. Probestuds og hætte på sidestuds, (fig. 10).
1. Sørg for, at der er sat hætte på sidestudsen.
2. Sæt den væskefyldte sprøjte med luerlock i probestudsen.
3. Indgiv den relevante væske.
4. Tag sprøjten af.
C. Sidestuds og hætte på probestuds, (fig 11).
1. Tag hætten af sidestudsen.
2. Sæt hætte på probestudsen.
3. Sæt den væskefyldte sprøjte med luerlock i sidestudsen.
4. Indgiv den relevante væske.
5. Tag sprøjten af.
6. Sæt hætte på sidestudsen igen.
HALYARD* COOLIEF* kølet radiofrekvensprobe
1. Før COOLIEF* proben i vævet igennem FDI-introduceren. Tving aldrig
prober ind, hvis der mærkes tydelig modstand
2. Spænd proben på FDI-introduceren med luerlockomløberen på
probehåndtaget, (fig. 8).
3. Forbind neutralelektroden til COOLIEF* RF-generatoren, og anbring
neutralelektroden på patienten som anvist i brugsanvisningen, der
følger med pakken.
4. Forbind proben til slangesættet.
5. Sæt COOLIEF* kølet RF-tilslutningskabelstikket med 14 ben i RF-
generatoren og proben på stikket med 7 ben.
6. Vælg Treatment Mode (behandlingsfunktion) på RF-generatoren. Indstil
avancerede indstillinger og parametre til RF-tilførsel på RF-generatoren
som beskrevet i brugervejledningen.
7. Udfør proceduren som anvist i brugervejledningen til RF-generatoren.
Proceduren omfatter forkølings-, behandlings- og valgfrit
efterkølingstrin.