Inspektion Före Användning - Halyard COOLIEF Anweisung

Var medveten om den elektriska strömmen och hantera introducern för
vätsketillförsel på ett säkert sätt när den används.
Anestetika eller annan vätska får inte injiceras via vätsketillförselsporten
medan mandrängen används.
Introducern för vätsketillförsel får inte flyttas utan att mandrängen är fullt
insatt.
Välj en introducer för vätsketillförsel av korrekt storlek.
Säkerställ att locket är påsatt på eller sonden är ansluten till den motsatta
porten medan vätska tillförs.
HALYARD* COOLIEF* kyld RF-sond
Slangsatsen får aldrig kopplas bort från sonden under pågående tillförsel
av RF-energi. Slangsatsens lumen får inte blockeras på något sätt under
proceduren, eftersom detta medför att kylningen av sonden upphör.
Koppla bort sonden genom att dra i kontakten, inte i kabeln.
Var medveten om den elektriska strömmen och den heta spetsen och
hantera sonden på ett säkert sätt när den används.
Iaktta genomlysningsskärmen medan sonden införs genom introducern för
vätsketillförsel och se efter att enheterna inte bucklar sig. Försök inte at föra
in sonden ytterligare om buckling ses eller signifikant motstånd känns.
Introducern för vätsketillförsel får inte flyttas med införd sond. Om
omplacering krävs, dra ut sonden ur introducern för vätsketillförsel och flytta
sedan om introducern för vätsketillförsel med mandrängen insatt.
"Cooled RF Temp" (kyld RF-temp) som visas på diatermiapparaten avser den
kylda elektrodtemperaturen och inte den hetaste vävnadstemperaturen.
Oönskade händelser
Möjliga komplikationer i samband med användning av denna produkt är bl.a.:
infektion, nervskada, ökad smärta, skador på inre organ, misslyckad teknik,
paralys och dödsfall.
Produktspecifikationer
COOLIEF*-sonden består av ett elektriskt isolerat skaft med en aktiv spets som
fungerar som en elektrod för RF-energitillförsel, ett handtag, slangar med
luerkopplingar och en kabel med en kontakt med 7-stift.
COOLIEF*-introducern för vätsketillförsel inkluderar en isolerad kanyl av rostfritt
stål, en mandräng och ett vätsketillförselssystem.
COOLIEF*-slangsatsen består av en byrett och flexibla slangar försedda med
luerkopplingar för anslutning till sonden.
COOLIEF*-sonden, -introducern för vätsketillförsel och -slangsatsen är
steriliserade med etylenoxid och levereras sterila. Produkterna ska förvaras svalt
och torrt.
OBS! Kontakta Halyard Health om ni önskar få en lista över samtliga modeller och
storlekar.
Inspektion före användning
Den sterila förpackningen ska inspekteras före användningen för kontroll av att
den inte är bruten. Säkerställ att förpackningen inte har öppnats eller skadats.
Använd inte utrustningen om förpackningen är bruten eller skadad.
Nödvändig utrustning
Procedurerna ska utföras på specialiserad klinisk avdelning utrustad med
genomlysningsutrustning. Följande utrustning krävs för att utföra RF-procedurer:
• COOLIEF* Kyld RF-sond
• COOLIEF* Kyld RF-introducer för vätsketillförsel
• COOLIEF* Peristaltisk pumpenhet och -kabel för kylda RF-system
• COOLIEF* Steril kyld RF-slangsats
• COOLIEF* kyld RF-kontaktkabel (monopolärt system) eller COOLIEF* kyld
multi-RF-modul (MCRF) (CRX-BAY-MCRF)
• Neutralelektrod
• Diatermiapparat (PMG-ADVANCED)
• Luerlock-spruta (om injicering av vätska önskas)
Bruksanvisning
Monopolärt system
(Fig. 1a – 1e)
Ta fram all utrustning som krävs för ingreppet. Ställ i ordning diatermiapparaten
(PMG-ADVANCED) och COOLIEF* pumpenheten (pumpen) enligt anvisningarna i
bruksanvisningarna till dessa produkter. Anslut COOLIEF* kyld RF-kontaktkabeln
till diatermiapparaten enligt anvisningarna i dess bruksanvisning.
Öppna förpackningen i det sterila fältet med användning av korrekt steril teknik.
Inspektera produkterna och säkerställ att de inte är skadade. Proceduren får INTE
utföras med skadad utrustning.
86
HALYARD* steril kyld RF-slangsats (Fig. 2)
1. Placera byretten i byretthållaren på sidan av pumpenheten. Byrettens
ovansida är sidan med två eller tre portar. (Fig. 3)
2. Fyll byretten med rumstempererat, sterilt vatten. Använd steril teknik vid
hanteringen. Fyll byretten till 70 mL-märket. Byretten kan fyllas genom
att man injicerar sterilt vatten genom en port i locket eller genom att
man tillfälligt tar av locket och häller i sterilt vatten.
Varning! VAR NOGA MED ATT FYLLA BYRETTEN TILL 70
mL-MÄRKET. Om byretten inte fylls till 70 mL-märket blir
vattenmängden för låg för att vattnet ska kunna cirkulera.
Använd ENDAST sterilt, rumstempererat vatten.
Säkerställ att locket snäpper fast på byrettens huvuddel efter
påfyllning. (Fig. 4-5)
Injicera sterilt vatten i byretten ELLER ta av locket och häll i sterilt vatten.
3. Placera den tjockväggiga slangen som löper ut ur byrettens botten,
i pumpenhetens pumphuvud. Placera slangen i kanalerna på den
L-formade hållaren så att det säkerställs att slangen inte blockeras när
pumphuvudet stängs. Stäng locket på pumphuvudet så att slangen
kläms fast. (Fig. 6)
4. Ta av skydden från han- och hon-luerkopplingarna. Koppla ihop rätt
luerkoppling med motsvarande luerkoppling på COOLIEF*-sonden. Dra
inte åt anslutningen för hårt.
OBS! Anslut en slangsats till en sond. (Fig. 7)
5. Efter avslutad procedur ska slangsatsen bortskaffas på lämpligt sätt.
HALYARD* COOLIEF* kyld RF-introducer för vätsketillförsel
1. För försiktigt in COOLIEF*-introducern för vätsketillförsel i patienten,
med mandrängen i introducern för vätsketillförsel , under vägledning
med röntgengenomlysning, och placera introducern för vätsketillförsel
på platsen för den avsedda lesionen.
2. Avlägsna mandrängen försiktigt från introducern för vätsketillförsel när
introducern för vätsketillförsel är i korrekt läge.
3. Upprepa steg 1-2 med en andra introducer för vätsketillförsel om så
krävs.
4. Om tillförsel av vätska önskas under ingreppet kan sidoporten på
introducern för vätsketillförsel eller sondporten användas.
Varning! Anestetika eller annan vätska får inte injiceras via
vätsketillförselsporten medan mandrängen används.
A. Sidoport med sond införd. (Fig. 9)
1. Säkerställ att sonden är säkrad genom att vrida luerkopplingen.
(Fig. 8)
2. Ta av locket från sidoporten.
3. Anslut luerlock-sprutan med vätskan till sidoporten.
4. Dispensera den önskade vätskan.
5. Ta bort sprutan.
6. Sätt tillbaka locket på sidoporten.
B. Sondport med lock på sidoporten. (Fig. 10)
1. Säkerställ att locket är påsatt på sidoporten.
2. Anslut luerlock-sprutan med vätskan till sondporten.
3. Dispensera den önskade vätskan.
4. Ta bort sprutan.
C. Sidoport med lock på sondporten. (Fig 11)
1. Ta av locket från sidoporten.
2. Sätt på locket på sondporten.
3. Anslut luerlock-sprutan med vätskan till sidoporten.
4. Dispensera den önskade vätskan.
5. Ta bort sprutan.
6. Sätt tillbaka locket på sidoporten.
HALYARD* COOLIEF* kyld RF-sond
1. För in COOLIEF*-sonden i vävnaden via introducern för vätsketillförsel.
Tvinga aldrig in sonden om ett signifikant motstånd känns.
2. Anslut sonden till introducern för vätsketillförsel genom att vrida
luerkopplingen på sondhandtaget (Fig. 8)
3. Anslut neutralelektroden till COOLIEF*-diatermiapparaten och sätt på
neutralelektroden på patienten enligt anvisningarna i bruksanvisningen
som medföljer i förpackningen.
4. Koppla sonden till slangsatsen.
5. Koppla COOLIEF* kyld RF-kontaktkabelns kontakt med 14 stift till
diatermiapparaten. Koppla sonden till kyld RF-kontaktkabelns kontakt
med 7 stift.
6. Välj behandlingsläge på diatermiapparaten. Ställ in avancerade
inställningar och parametrar för RF-tillförsel på diatermiapparaten enligt
beskrivningarna i användarhandboken.