Equipamento Necessário - Halyard COOLIEF Anweisung

bomba estiver a funcionar.
Arranjar o equipamento para minimizar os riscos de empeços dos tubos.
NÃO realizar intervenções de lesões por radiofrequência arrefecida se a água
não estiver a circular através do kit de tubos, existirem fugas de água ou
bolhas de ar nos tubos. Parar imediatamente o procedimento e corrigir a
circulação, antes de recomeçar o procedimento.
NÃO comprimir os tubos do kit de tubos.
Introdutor de administração de fluidos para radiofrequência
arrefecida COOLIEF* da HALYARD*
Proceder com cuidado durante o manuseamento do introdutor de
administração de fluidos COOLIEF*. O gume cortante pode ferir o utilizador,
se for manuseado sem o devido cuidado.
Manipular o introdutor de administração de fluidos com prudência, durante
a sua utilização, devido às correntes eléctricas.
Não injectar fluido anestésico nem qualquer outro fluido através do orifício
para administração de fluidos enquanto o estilete estiver activado.
Não movimentar o introdutor de administração de fluidos sem o estilete
completamente inserido.
Escolher o introdutor de tamanho adequado.
Assegurar que a tampa ou a sonda está conectada ao orifício oposto
enquanto o fluido estiver a ser administrado.
Sonda por radiofrequência arrefecida COOLIEF* da HALYARD*
O kit de tubos nunca deve ser desconectado da sonda, quando a
administração de radiofrequência estiver em curso. O lúmen do kit de tubos
não deve ser obstruído de nenhuma forma durante o procedimento, dado
que isso interromperia o arrefecimento da sonda.
Desconectar a sonda puxando pelo conector e não pelo cabo.
Manusear a sonda com prudência, durante a sua utilização, devido às
correntes eléctricas e à extremidade muito quente.
Durante a inserção da sonda através do introdutor de administração de fluidos,
observar o fluoroscópio para detectar qualquer encurvadura. Não tentar
continuar a inserir a sonda se for observada qualquer encurvadura ou se for
sentida uma resistência significativa.
Não mover o introdutor de administração de fluidos, quando a sonda se
encontra dentro do mesmo. Se for necessário um reposicionamento, retirar
a sonda do introdutor de administração de fluidos e, depois, reposicionar o
introdutor de administração de fluidos com o estilete inserido.
A visualização de "Cooled RF Temp" (Temp RF arrefecida) sobre o gerador de RF
refere-se à temperatura do eléctrodo arrefecida e não à temperatura do tecido
mais quente.
Eventos adversos
As possíveis complicações relacionadas com a utilização deste dispositivo
incluem, entre outras, infecção, lesão de nervo, aumento da dor, lesão de víscera,
falha da técnica, paralisia e morte.
Especificações do produto
A sonda COOLIEF* consta de uma haste isolada electricamente com uma
extremidade activa, que serve de eléctrodo para a administração de energia de
radiofrequência, um punho, tubos com encaixes Luer-Lock e um cabo com um
conector de 7 pinos.
O introdutor de administração de fluidos COOLIEF* consta de uma cânula isolada
de aço inoxidável, de um estilete e de um sistema de administração de fluidos.
O kit de tubos COOLIEF* consta de uma bureta e de tubos flexíveis com encaixes
Luer-Lock para conexão à sonda.
A sonda, o introdutor de administração de fluidos e o kit de tubos COOLIEF* são
esterilizados por óxido de etileno e fornecidos estéreis. Os dispositivos devem ser
armazenados em local fresco e seco.
Nota : Contactar a Halyard Health para obter uma lista de todos os números de
modelos e tamanhos.
Inspecção antes da utilização
A embalagem estéril deve ser inspeccionada visualmente antes da utilização,
a fim de detectar qualquer dano. Assegurar que a embalagem não tenha sido
aberta nem danificada. Não utilizar o equipamento se a embalagem estiver em
mau estado.
Equipamento necessário
Os procedimentos devem ser realizados num ambiente clínico especializado,
munido de uma unidade de fluoroscopia. O equipamento necessário para realizar
procedimentos de radiofrequência é o seguinte:
• Sonda por radiofrequência arrefecida COOLIEF*
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• Introdutor(es) de administração de fluidos para radiofrequência arrefecida
COOLIEF*
• Unidade com bomba peristáltica por radiofrequência arrefecida e cabo
COOLIEF*
• Kit de tubos estéreis para radiofrequência arrefecida COOLIEF*
• Cabo de conexão de radiofrequência arrefecida (sistema monopolar)
COOLIEF* ou módulo (CRX-BAY-MCRF) de radiofrequência multi-arrefecida
(MCRF) COOLIEF*
• Eléctrodo dispersivo
• Gerador de radiofrequência (PMG-ADVANCED)
• Seringa Luer-Lock (se for necessária injecção de fluido)
Instruções de utilização
Sistema monopolar
(Fig. 1a – 1e)
Reunir todo o equipamento necessário para o procedimento. Instalar o gerador
de radiofrequência (PMG-ADVANCED) e a unidade com bomba (bomba)
COOLIEF*, tal como indicado nas suas respectivas instruções de utilização.
Conectar o cabo de conexão de RF arrefecida ao gerador de RF, tal como descrito
nas suas instruções de utilização.
Abrir a embalagem no campo estéril, utilizando as técnicas estéreis apropriadas.
Examinar visualmente os dispositivos para assegurar que não estão danificados.
NÃO realizar o procedimento com qualquer material danificado.
Kit de tubos estéreis para radiofrequência arrefecida da HALYARD*
(Fig. 2)
1. Colocar a bureta no suporte para a bureta situado na parte lateral da
unidade com bomba. O lado da bureta que tem 2 ou 3 orifícios indica o
cimo da bureta. (Fig. 3)
2. Encher a bureta de água estéril à temperatura ambiente. Usar técnicas
de manipulação estéreis. Encher a bureta até à marca de 70 ml. A bureta
pode ser cheia injectando água estéril através de um orifício situado na
tampa ou levantando temporariamente a tampa e vertendo água estéril
no interior da bureta.
Advertência! ASSEGURAR-SE DE ENCHER A BURETA ATÉ À
MARCA DE 70 ml. Não encher a bureta até à marca de 70 ml
resultará numa alimentação inadequada de água, para a
circulação.
Usar APENAS água estéril à temperatura ambiente.
Assegurar-se de que a tampa está bem encaixada ao corpo da
bureta depois do enchimento da mesma. (Figs. 4-5)
Injectar água estéril na bureta OU retirar a tampa e verter água estéril.
3. Colocar o tubo de paredes espessas a sair da parte de baixo da bureta,
dentro da cabeça da bomba da unidade com bomba. Colocar os tubos
nos canais do suporte em forma de L, para assegurar que os tubos não
ficam obstruídos ao fechar a cabeça da bomba. Fechar a tampa da
cabeça da bomba para prender os tubos. (Fig. 6)
4. Retirar os tampões dos encaixes Luer-Lock machos e fêmeas. Conectar
a ligação Luer-Lock apropriada à ligação Luer-Lock correspondente da
sonda COOLIEF*. Não apertar demasiado a conexão.
Atenção: Conectar um kit de tubos a uma sonda.
5. No fim do procedimento, eliminar o kit de tubos de forma adequada.
Introdutor de administração de fluidos para radiofrequência
arrefecida COOLIEF* da HALYARD*
1. Com o estilete no introdutor de administração de fluidos COOLIEF*,
inserir cuidadosamente o introdutor de administração de fluidos no
paciente sob orientação fluoroscópica, para colocá-lo no desejado local
da lesão.
2. Assim que o introdutor de administração de fluidos estiver na posição
devida, retirar o estilete do introdutor de administração de fluidos com
cuidado.
3. Se necessário, repetir as etapas 1 a 2 com um segundo introdutor de
administração de fluidos.
4. Se for necessária a introdução de fluido durante o procedimento, o lado
do introdutor de administração de fluidos ou o orifício da sonda podem
utilizar-se para esse fim.
Atenção: Não injectar fluido anestésico nem qualquer outro fluido
através do orifício para administração de fluidos enquanto o estilete
estiver activado.
A. Orifício lateral com a sonda inserida (Fig. 9)
1. Assegurar que a sonda está bem segura fazendo girar a ligação
Luer-Lock. (Fig. 8)
2. Retirar a tampa do orifício lateral.
3. Conectar a seringa Luer-Lock que contém o fluido ao orifício
lateral.