Manutenção; Avisos Legais - Ottobock 3R80 Gebrauchsanweisung

► Para a desinfecção, utilize apenas desinfetantes que não ataquem os materiais do produto.
Para mais informações, consulte o fabricante.
► Observe as indicações de limpeza de todos os componentes protéticos.
1) Remover sujeiras do produto com um pano úmido e sabão.
2) Lavar o produto com água doce limpa.
3) Secar o produto com um pano macio.
4) INDICAÇÃO! Não armazenar o produto em estado úmido.
Deixar secar ao ar para eliminar a umidade residual.
7 Manutenção
CUIDADO
Não observância das indicações de manutenção
Risco de lesões devido à alteração ou perda da função, bem como danificação do produto
► Observe as seguintes indicações de manutenção.
► Marcar as datas para a manutenção periódica com o paciente de acordo com o uso.
► Após o período de adaptação individual do paciente à prótese, verificar os ajustes da articula­
ção protética e, se necessário, reajustá-la às necessidades do paciente.
► Após os primeiros 30 dias de uso, submeter os componentes protéticos a uma inspeção.
► Verificar a prótese completa quanto à presença de desgastes durante a consulta de rotina.
► Executar revisões de segurança anuais.
► No âmbito dos controles de segurança, verificar o grau de desgaste e a funcionalidade da ar­
ticulação protética. Prestar atenção especial à resistência ao movimento, aos mancais de ro­
lamentos e ao surgimento de ruídos incomuns. O movimento completo da flexão e da exten­
são tem que estar sempre assegurado. Se necessário, efetuar reajustes.
8 Eliminação
Em alguns locais, não é permitida a eliminação deste produto juntamente com o lixo doméstico
comum. Uma eliminação contrária às respectivas disposições nacionais pode ter consequências
nocivas ao meio ambiente e à saúde. Observar as indicações dos órgãos nacionais responsáveis
pelos processos de devolução, coleta e eliminação.

9 Avisos legais

9.1 Responsabilidade
O fabricante recomenda que o produto somente seja utilizado nas condições descritas e para os
fins previstos, bem como com as combinações de componentes modulares examinados para a
prótese, de acordo com o sistema de mobilidade MOBIS e que o produto seja cuidado conforme
descrito nas instruções de uso. O fabricante não se responsabiliza por componentes que não fo­
ram por ele liberados no âmbito de uso do produto.
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva 93 / 42 / CEE para dispositivos médicos. Em fun­
ção dos critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Diretiva, o
produto foi classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto,
foi elaborada pela Otto Bock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Di­
retiva.
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