Smaltimento; Indicazioni Legali; Dati Tecnici - Ottobock 3R80 Gebrauchsanweisung

► Concordare con il paziente intervalli di manutenzione regolari a seconda della frequenza
d'uso.
► Dopo che il paziente ha preso confidenza con la protesi in un arco di tempo che varia da per­
sona a persona, verificare le impostazioni dell'articolazione protesica e adattarle, se necessa­
rio, alle esigenze del paziente.
► Sottoporre ad ispezione i componenti della protesi dopo i primi 30 giorni di utilizzo.
► In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo stato di usura dell'intera pro­
tesi.
► Eseguire controlli annuali di sicurezza.
► Nell'ambito dei controlli annuali verificare lo stato di usura e la funzionalità dell'articolazione
protesica. Prestare particolare attenzione alla resistenza al movimento, alle sedi dei cuscinetti
e alla generazione di insoliti rumori. Garantire in qualunque caso la flessione e l'estensione
massime. Se necessario, eseguire successivamente le dovute regolazioni.

8 Smaltimento

Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici. Uno smaltimento non
conforme alle norme del Paese d'utilizzo può avere ripercussioni sull'ambiente e sulla salute. At­
tenersi alle istruzioni delle autorità locali competenti relative alla restituzione e alla raccolta.

9 Indicazioni legali

9.1 Responsabilità
Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli
scopi previsti, di impiegarlo con le combinazioni di elementi modulari verificate per le protesi e
conformi al sistema di mobilità MOBIS e di effettuarne la manutenzione come indicato nelle istru­
zioni per l'uso. Il produttore declina ogni responsabilità in caso di danni causati da combinazioni
di componenti non testate.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93/42 relativa ai prodotti medicali. In virtù
dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto
è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Otto Bock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.

10 Dati tecnici

Codice
Peso [g]
Altezza del sistema [mm]
Altezza prossimale del sistema fino al punto di riferimen­
to dell'allineamento [mm]
Altezza distale del sistema fino al punto di riferimento
dell'allineamento [mm]
Angolo di flessione del ginocchio
Attacco, prossimale
Attacco, distale
Peso corporeo max. [kg]
Grado di mobilità
Codice
Peso [g]
58 | Ottobock
3R80
1240
163
28
135
150°
Piramide di registra­
zione
Bloccaggio del tubo (Ø 34 mm)
150
3 + 4
2R57=16-285-WF
240
3R80=ST
1255
179
44
Attacco filettato