2 Utilizzo
2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
Campo d'impiego in base al sistema di mobilità MOBIS:
3R80*
Consigliato per i gradi di mobilità 3 e 4 (pazienti con normali capacità motorie in
ambienti esterni o pazienti con elevate esigenze funzionali). Indicato per pazienti
m°
con peso corporeo fino a max. 150 kg.
kg
2R57=16-285-WF
Indicato per un peso corporeo fino a max. 150 kg.
2.3 Condizioni ambientali
Condizioni ambientali appropriate
Intervallo di temperatura -10 °C ... +60 °C
Criteri di immagazzinamento e trasporto: -10 °C ... +60 °C, da 250 mbar ... 1013 mbar, con formazione di
condensa
Resistenza agli acidi: acqua salmastra, acqua clorata, acqua saponata, sudore e urina
Umidità: acqua dolce, acqua salmastra, acqua clorata, acqua saponata e vapore
Profondità di immersione consentita: 3 m
Condizioni ambientali non appropriate
Vibrazioni meccaniche o urti
Polvere, sabbia, particelle igroscopiche (ad es. talco)
2.4 Durata di utilizzo
Questo componente della protesi è stato sottoposto dal produttore a tre milioni di cicli di carico,
in conformità alla norma ISO 10328. Ciò corrisponde, a seconda del livello di attività del paziente,
ad un periodo di utilizzo che va da 3 a 5 anni.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
CAUTELA
AVVISO
Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Sollecitazione eccessiva del prodotto
Pericolo di lesione per rottura di componenti portanti
►
Utilizzare i componenti della protesi in base alla classificazione MOBIS (vedere il capitolo
"Campo d'impiego").
Ottobock | 47