Ottobock C-Leg 3C98-3 Gebrauchsanweisung
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Inhaltszusammenfassung für Ottobock C-Leg 3C98-3
- Seite 1 C-Leg 3C98-3/3C88-3 Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) ..............
- Seite 2 HR | INFORMACIJA Dodatno uz tiskane upute za uporabu priloženi su i drugi jezici na CD-u (vidi poleđinu). Na upit možete na dolje navedenoj adre si besplatno naručiti tiskane upute za uporabu na dotičnom jeziku. C-Leg 3C98-3/3C88-3...
- Seite 3 Basılmış olan kullanım kılavuzuna ilave olarak CD'de daha fazla alternatif diller bulunmaktadır (bakınız zarfın arka yüzü). İstek üzerine ilgili dilde basılmış kullanım kılavuzunu aşağıda belirtilmiş olan adresten temin edebilirsiniz. Ottobock Healthcare Products GmbH Brehmstraße 16 | 1110 Wien | Austria Service-admin.vienna@ottobock.com | Fax (+43-1) 526 79 85 C-Leg 3C98-3/3C88-3...
- Seite 4 C-Leg 3C98-3/3C88-3...
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Seite 5: Inhaltsverzeichnis
..............8.2.1 Erstmaliges Starten der Cockpit App ..................... Bedienungselemente der Cockpit App ....................8.3.1 Navigationsmenü der Cockpit App ......................Verwalten von Passteilen ........................8.4.1 Passteil hinzufügen ..........................8.4.2 Passteil löschen ..........................8.4.3 Passteil mit mehreren Endgeräten verbinden ..................C-Leg 3C98-3/3C88-3... - Seite 6 17.1 Angewandte Symbole .......................... 17.2 Betriebszustände / Fehlersignale ......................17.2.1 Signalisierung der Betriebszustände ..................... 17.2.2 Warn-/Fehlersignale ..........................17.2.3 Fehlermeldungen beim Verbindungsaufbau mit der Cockpit App .............. 17.2.4 Statussignale ............................17.3 Richtlinien und Herstellererklärung ......................17.3.1 Elektromagnetische Umgebung ......................C-Leg 3C98-3/3C88-3...
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Seite 7: Vorwort
Produkt vordefinierte Widerstandsparameter eingestellt (siehe Seite 37). Der Leerakku-Modus ermöglicht ein sicheres Gehen bei leerem Akku. Dazu werden vom Produkt vordefinierte Wi derstandsparameter eingestellt (siehe Seite 37). Die mikroprozessorgesteuerte Hydraulik bietet folgende Vorteile • Annäherung an das physiologische Gangbild • Sicherheit beim Stehen und Gehen C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 8: Kombinationsmöglichkeiten
Je nach Körpergewicht des Patienten, darf die Kombination dieses Kniegelenks mit den Prothesenfüßen der Triton Reihe (1C60 bis 1C66) und den Prothesenfüßen Meridium 1B1 und Meridium 1B1-2 ausschließlich in folgenden Fußgrößen erfolgen (siehe Tabelle). Für die Kombination außerhalb der freigegebenen Bereiche den Ottobock Kundenservice kontaktieren. Körpergewicht zugelassene Fußgröße [cm] bis 100 kg (bis 220 lbs) -
Seite 9: Verwendung
Signalen und/oder mechanischen Vibrationen erfüllen 3.4 Qualifikation Die Versorgung mit dem Produkt darf nur von Fachpersonal vorgenommen werden, das von Ottobock durch ent sprechende Schulung autorisiert wurde. Wird das Produkt an ein osseointegriertes Implantatsystem angeschlossen, muss das Fachpersonal auch für den Anschluss an das osseointegrierte Implantatsystem autorisiert sein. -
Seite 10: Sicherheit
► Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Manipulationen an dem Produkt durchführen. ► Die Handhabung des Akkus ist ausschließlich dem autorisierten Ottobock Fachpersonal vorbehalten (keinen selbstständigen Austausch durchführen). ► Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponenten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden. - Seite 11 Protector mit Süßwasser spülen und trocknen lassen. ► Sollte nach dem Trocknen eine Fehlfunktion auftreten, muss das Kniegelenk und der Rohradapter durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden. ► Das Kniegelenk ist nicht gegen das Eindringen von Strahlwasser oder Dampf geschützt.
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Seite 12: Hinweise Zur Stromversorgung / Akku Laden
► Ersetzen Sie beschädigte Netzteile/Ladegeräte/Ladekabel. HINWEIS Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität. ► Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (siehe Gebrauchsan weisungen und Kataloge). 4.5 Hinweise zum Ladegerät HINWEIS Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion. -
Seite 13: Hinweise Zum Aufbau / Einstellung
Sicherheit HINWEIS Selbstständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen am Ladegerät Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion. ► Lassen Sie Änderungen und Modifikationen nur durch autorisiertes Ottobock Fachpersonal durchführen. 4.6 Hinweise zum Aufbau / Einstellung VORSICHT Verwendung ungeeigneter Prothesenkomponenten Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts oder Bruch tragender Teile. -
Seite 14: Hinweise Zum Aufenthalt In Bestimmten Bereichen
► Nach dem Abschluss der Einstellungen muss die Verbindung zu der Prothese immer getrennt werden. ► Die Teilnahme an einer Ottobock Produktschulung ist vor der ersten Anwendung zwingend vorgeschrieben. Zur Qualifizierung für Software Updates werden unter Umständen weitere Produktschulungen benötigt. -
Seite 15: Hinweise Zur Benutzung
► Die Warn- und Fehlersignale müssen beachtet werden (siehe Seite 43). ► Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass sich beim Auftreten der Warn- und Fehlersignale der Widerstand in Beuge- und Streckrichtung ändern kann. ► Besondere Vorsicht beim Abwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten. C-Leg 3C98-3/3C88-3... - Seite 16 ► Wird die Aktivität trotz einsetzender, pulsierender Vibrationssignale nicht reduziert, kann es zu einer Überhit zung des Hydraulikelements und im Extremfall zu einer Beschädigung des Produkts kommen. In diesem Fall sollte das Produkt durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden. VORSICHT Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten...
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Seite 17: Hinweise Zu Den Sicherheitsmodi
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens. ► Eine Verwendung des defekten Produkts ist nicht zulässig. ► Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden. VORSICHT Nicht deaktivierbarer Sicherheitsmodus Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens. -
Seite 18: Lieferumfang Und Zubehör
Mobilgerät und der Version abweichen. 5 Lieferumfang und Zubehör Lieferumfang • 1 St. C-Leg 3C88-3 (mit Gewindeanschluss) oder • 1 St. C-Leg 3C98-3 (mit Justierkern) • 1 St. Rohradapter kurz, Ø 34 mm, Titan 2R57 oder 1 St. Rohradapter mit Torsionseinheit, Ø 34 mm 2R67 • 1 St. Netzteil 757L16* •... -
Seite 19: Akku Laden
→ Die grüne Leuchtdiode (LED) an der Rückseite des Netzteils und die grüne Leuchtdiode (LED) am Lade gerät leuchten (siehe Abb. 3). → Sollte die grüne Leuchtdiode (LED) am Netzteil und die grüne Leuchtdiode (LED) am Ladegerät nicht leuch ten, liegt ein Fehler vor (siehe Seite 43). C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 20: Akku Der Prothese Laden
Bei der Einstellung des Parameters Lautstärke in der Cockpit App auf '0', erfolgt keine Ausgabe der Piepsignale (siehe Seite 32). 6.3.2 Anzeige des aktuellen Ladezustands über die Cockpit App Bei gestarteter Cockpit App wird der aktuelle Ladezustand in der unteren Bildschirmzeile angezeigt: 38% – Ladezustand des Akkus des aktuell verbundenen Passteils C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 21: Herstellung Der Gebrauchsfähigkeit
Die Stellung des Stumpfs muss zur Positionierung des Schaftanschlusses berücksichtigt werden. Lotlinien in der Frontal- und Sagittalebene, die bei der Gipsabnahme und bei der Testschaft-Anprobe vom Hüftge lenk-Drehpunkt aus angezeichnet werden, erleichtern das richtige Positionieren von Eingussanker bzw. Schaftad apter. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 22: Montieren/Demontieren Des Knie-Extenders
Funktionalität des Kniegelenks. 1) Überprüfen, ob am Kniegelenk beide 8° Beugeanschläge montiert sind (siehe Seite 24). 2) Die Einstellschraube des Knie-Extenders gegen den Uhrzeigersinn drehen und dadurch den Knie-Extender auf minimale Höhe einstellen (siehe Abb. 4). 3) Das Kniegelenk strecken. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 23: Überprüfung Des Schafts Nach Dem Grundaufbau
8° Beugeanschlägen zulässig ist. INFORMATION Wenn nachträglich ein Protector montiert wird, muss ohne Protector der verfügbare Abstand zwischen Elektronik und Schaft mindestens 10 mm betragen. Durch den montierten Protector verringert sich dieser Abstand um 5 mm. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 24: Statische Aufbauoptimierung
Beugeanschlag 4H106 (optionales Zubehör): Reduktion des maximalen Beugewinkels um 16° Um den Beugewinkel zu vergrößern, besteht die Möglichkeit den Beugeanschlag zu entfernen. Dabei ist zu beach ten, dass es zu keiner Kollision zwischen Schaft und Hydraulik kommt (siehe Seite 23). C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 25: Optional: Schaumstoffüberzug Montieren
Die Sprache der Bedienoberfläche der Cockpit App kann nur über die Einstellsoftware geändert werden. INFORMATION Während der erstmaligen Verbindung muss die Seriennummer des zu verbindenden Passteils bei Ottobock regis triert werden. Sollte die Registrierung abgelehnt werden, kann die Cockpit App für dieses Passteil nur einge... -
Seite 26: Erstmalige Verbindung Zwischen Cockpit App Und Passteil
Passteil innerhalb von 2 Minuten von einem anderen Gerät (z. B. Smartphone) er kannt werden. Sollte die Registrierung oder der Verbindungsaufbau zu lange dauern, erfolgt ein Abbruch des Verbindungsaufbaus. In diesem Fall ist Passteil mit Fußsohle erneut nach oben zu halten oder Ladegerät anzuste cken/abzustecken. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 27: Bedienungselemente Der Cockpit App
Vor dem Verbindungsaufbau sind folgende Punkte zu beachten: • Bluetooth des Passteils muss eingeschaltet sein (siehe Seite 34). • Bluetooth des Endgeräts muss eingeschaltet sein. • Das Endgerät darf sich nicht in einem „Flugmodus" (Offline Modus) befinden, in dem alle Funkverbindungen abgeschaltet sind. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 28: Passteil Hinzufügen
Die Verbindung eines Passteils kann in mehreren Endgeräten gespeichert werden. Gleichzeitig kann aber immer nur ein Endgerät aktuell mit dem Passteil verbunden sein. Besteht aktuell bereits eine Verbindung des Passteils zu einem anderen Endgerät, erscheint beim Verbindungsauf bau mit dem aktuellen Endgerät folgende Information: C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 29: Gebrauch
3) Gelenk eine Sekunde in dieser Position bewegungslos halten, bis das Gelenk vibriert. → Das blockierte Gelenk kann nun in Beugerichtung belastet werden. Manuelle Sperre des Gelenks aufheben ► Schnelles Strecken des Gelenks oder Oberschenkel leicht nach vorne oder mehr als 50° nach hinten neigen. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 30: Gehen
Beim Aufstehen wird der Beugewiderstand stetig erhöht. 1) Die Füße auf gleiche Höhe stellen. 2) Den Oberkörper nach vorne beugen. 3) Die Hände auf vorhandene Armstützen legen. 4) Mit Unterstützung der Hände aufstehen. Die Füße dabei gleichmäßig belasten. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 31: Treppe Hinauf Gehen
Schwungphase muss bei gestrecktem Bein eingeleitet werden. Wenn der Fuß in dieser Si tuation so positioniert wird, dass er die Stufenkante deutlich überragt, kann eine Schwung phasenauslösung überraschend sein. In dieser Situation ist das gegenüberliegende Bein je doch bereit, das Gewicht zu übernehmen. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 32: Niederknien
Prothese in einem gewissen Ausmaß verändern (z.B. bei Gewöhnung an die Prothese). Der Orthopädie-Tech niker kann beim nächsten Besuch des Patienten die Änderungen über die Einstellsoftware mitverfolgen. • Sollen die Einstellungen eines MyMode geändert werden, muss zuerst in diesen MyMode umgeschaltet wer den. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 33: Änderung Der Protheseneinstellung Über Die Cockpit App
9.2.3 Übersicht der Einstellparameter in den MyModes Die Parameter in den MyModes beschreiben das statische Verhalten der Prothese für ein bestimmtes Bewegungs muster wie z.B. Langlaufen. In den MyModes erfolgt keine automatisch gesteuerte Anpassung des Dämpfungsver haltens. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 34: Ausschalten Des Produkts
Bluetooth ausschalten 1) Bei verbundenem Passteil im Hauptmenü auf das Symbol tippen. → Das Navigationsmenü wird geöffnet. 2) Im Navigationsmenü auf den Eintrag "Funktionen" tippen. 3) Auf den Eintrag "Bluetooth deaktivieren" tippen. 4) Den Anweisungen am Bildschirm folgen. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 35: Abfrage Des Status Der Prothese
(siehe Seite 34). INFORMATION Bei der Einstellung des Parameters Lautstärke in der Cockpit App auf '0', erfolgt keine Ausgabe der Piepsignale (siehe Seite 32). Ist eine Verbindung zu einer Prothese hergestellt, kann mit der Cockpit App zwischen den MyModes gewechselt werden. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 36: Umschaltung Der Mymodes Mit Bewegungsmuster
Unabhängig von der Konfiguration der MyModes in der Einstellsoftware, kann immer mit einem Bewegungs muster in den Basismodus (Modus 1) zurückgeschaltet werden. • Durch Anschließen/Abstecken des Ladegeräts kann jederzeit auf den Basismodus (Modus 1) zurückgeschaltet werden. • Vor dem ersten Schritt immer prüfen, ob der gewählte Modus der gewünschten Bewegungsart entspricht. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 37: Zusätzliche Betriebszustände (Modi)
Dämpfung mit steigender Temperatur erhöht, um der Überhitzung entgegenzuwirken. Ist die Hydraulikein heit abgekühlt, wird wieder auf die Dämpfungseinstellungen vor dem Übertemperaturmodus zurückgeschaltet. In den MyModes wird der Übertemperaturmodus nicht eingeschaltet. Der Übertemperaturmodus wird durch langes Vibrieren alle 5 Sekunden angezeigt. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 38: Lagerung Und Entlüftung
Abstecken des Ladegeräts angezeigt. Nähere Informationen sind auf Anfrage bei der für ihr Land zu ständigen autorisierten Ottobock Servicestelle erhältlich. Zur Serviceinspektion ist das Produkt sowie Ladegerät und Netzteil zu einer autorisierten Ottobock Servicestelle einzusenden. Das Kniegelenk sollte sich beim Versenden im eingebeugten Zustand befinden. -
Seite 39: Rechtliche Hinweise
Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konfor mitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt. Hiermit erklärt Ottobock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt der Richtlinie 2014/53/EU entspricht. Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter der folgenden Internetadresse verfügbar: www.otto... - Seite 40 10 % bis 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht konden sierend Betrieb 0 °C/+32 °F bis +40 °C/+104 °F max. 90 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie rend Eingangsspannung 100 V~ bis 240 V~ Netzfrequenz 50 Hz bis 60 Hz Ausgangsspannung 12 V Ladegerät Kennzeichen 4E50* Lagerung und Transport in der Originalverpackung -25 °C/-13 °F bis +70 °C/+158 °F C-Leg 3C98-3/3C88-3...
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Seite 41: Anhänge
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Be stimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behör de zu Rückgabe- und Sammelverfahren. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 42: Betriebszustände / Fehlersignale
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien Seriennummer Chargen-Nummer Achtung, heiße Oberfläche Gebrauchsanweisung beachten Einstellungen des Produkts mit der entsprechenden Einstellsoftware der Ottobock Data Station überprüfen. 17.2 Betriebszustände / Fehlersignale Die Prothese zeigt Betriebszustände und Fehlermeldungen mit Piep- und Vibrationssignalen an. 17.2.1 Signalisierung der Betriebszustände Ladegerät angeschlossen/abgesteckt... -
Seite 43: Warn-/Fehlersignale
Überprüfen, ob der länderspezifische Netzteil nicht vollständig eingerastet Steckeradapter vollständig am Netzteil eingerastet ist. Steckdose ohne Funktion Steckdose mit einem anderen Elektroge rät prüfen. Netzteil defekt Das Ladegerät und Netzteil muss von ei ner autorisierten Ottobock Servicestelle überprüft werden. C-Leg 3C98-3/3C88-3... -
Seite 44: Fehlermeldungen Beim Verbindungsaufbau Mit Der Cockpit App
Ladegerät vollständig eingerastet ist. Ladegerät defekt Das Ladegerät und Netzteil muss von ei ner autorisierten Ottobock Servicestelle überprüft werden. Akku ist vollständig geladen (oder die Ver Zur Unterscheidung auf das Bestäti bindung zum Produkt ist unterbrochen). gungssignal achten. -
Seite 45: Richtlinien Und Herstellererklärung
– – Durch Anstecken/Abstecken des Ladegeräts einen erneuten Selbsttest durchführen. Ertönt nach dem erneuten Anstecken/Abstecken des Ladegeräts kein Piep- und/oder Vibrationssignal, muss das Produkt durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden. Ladezustand des Akkus Ladegerät Akku wird geladen, Ladezustand ist geringer als 50% Akku wird geladen, Ladezustand ist größer als 50%... - Seite 46 0,15 MHz bis 80 MHz 0,15 MHz bis 80 MHz frequente Felder 6 V in ISM-Frequenzbän 6 V in ISM- und Amateur dern zwischen 0,15 MHz funk-Frequenzbändern zwi und 80 MHz schen 0,15 MHz 80 MHz 80 % AM bei 1 kHz 80 % AM bei 1 kHz C-Leg 3C98-3/3C88-3...
- Seite 47 1700 bis 1990 GSM 1800; Pulsmodulati CDMA 1900; 1845 217 Hz GSM 1900; 1970 DECT; LTE Band 1, 3, 4, 25; UMTS 2450 2400 bis 2570 Bluetooth Pulsmodulati WLAN 802.11 217 Hz b/g/n, RFID 2450 LTE Band 7 5240 5100 bis 5800 WLAN 802.11 Pulsmodulati a/n 5500 217 Hz 5785 C-Leg 3C98-3/3C88-3...
- Seite 48 EP 2498730 in DE, FR, GB Patents pending in Australia, Brazil, Canada, EPA, Japan, Russia and USA. Otto Bock Healthcare Products GmbH Brehmstraße 16 · 1110 Wien · Austria T +43-1 523 37 86 · F +43-1 523 22 64 info.austria@ottobock.com · www.ottobock.com...