Datos Técnicos - Ottobock 3R80 Gebrauchsanweisung

7 Mantenimiento
PRECAUCIÓN
Incumplimiento de las instrucciones de mantenimiento
Riesgo de lesiones debido a alteraciones o fallos en el funcionamiento, así como daños en el
producto
Siga las instrucciones de mantenimiento siguientes.
►
► Acuerde con el paciente unos plazos de mantenimiento periódicos en función de la utiliza­
ción.
► Después del periodo individual de habituación del paciente a la prótesis, compruebe los ajus­
tes de la articulación protésica y, en caso necesario, vuelva a adaptarlos a las necesidades
del paciente.
► Pasados los primeros 30 días de utilización, los componentes protésicos deben ser someti­
dos a inspección.
► Durante la revisión normal se ha de comprobar si la prótesis presenta desgastes.
► Realizar inspecciones anuales de seguridad.
► Al realizar los controles de seguridad de la articulación protésica, compruebe el estado de
desgaste y el funcionamiento. Ponga especial atención a la resistencia cinética, a la posición
de los rodamientos y a la generación de ruidos anómalos. Se ha de garantizar siempre que la
articulación se pueda flexionar y extender por completo. En caso necesario, efectúe reajustes
como corresponda.
8 Eliminación
En algunos lugares este producto no puede desecharse junto con la basura doméstica. En caso
de que se deshaga de este producto sin tener en cuenta las disposiciones legales correspon­
dientes del país donde se use, podrá estar dañando al medio ambiente y a la salud. Por eso le ro­
gamos que respete las indicaciones que la administración del país en cuestión tiene en vigencia
respecto a la recogida selectiva y eliminación de desechos.
9 Indicaciones legales
9.1 Responsabilidad
El fabricante recomienda que el producto se use sólo en las condiciones prescritas y para las fi­
nalidades previstas, así como con las combinaciones de elementos modulares probados para la
prótesis, en correspondencia con el sistema de movilidad MOBIS, y cuidarlo con arreglo a las
instrucciones de uso. El fabricante no se hace responsable de los daños causados por piezas de
ajuste que no cuenten con el visto bueno del fabricante en el marco de la aplicación del produc­
to. Este es un producto que previamente a su utilización debe ser siempre adaptado bajo la su­
pervisión de un Técnico Garante.
9.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la directiva 93/42/CEE para productos sanitarios. Sobre la
base de los criterios de clasificación para productos sanitarios según el anexo IX de la directiva,
el producto se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por
el fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
10 Datos técnicos
Referencia
Peso [g]
Altura del sistema [mm]
3R80 3R80=ST
1240
163
Ottobock | 71
1255
179