Ottobock 3R80 Gebrauchsanweisung Seite 199

7 メンテナンス
注意
メンテナンスの指示に従わなかった場合の危険性
機能の異変や喪失、製品の破損により、装着者が負傷するおそれがあります。
以下のメンテナンスの指示をよくお読みください。
►
► 装着者の使用頻度に応じて、定期点検の間隔を調整してください。
► 装着者が義足に慣れるまでの期間はそれぞれ異なります。膝継手の設定を確認して、必要で
あれば、装着者に合わせて再度調整を行ってください。
► 義肢パーツは、使用開始から30日後に点検を実施してください。
► 通常の定期点検を行う際には、義肢各部の消耗具合も調べてください。
► 安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。
► 安全点検では、膝継手が消耗していないか、正しく機能するかを確認してください。 動作抵
抗や摩耗、異音には、特に注意を払ってください。 常に完全屈曲、完全伸展ができる状態に
しておいてください。 必要であれば再度調整を行ってください。
8 廃棄
本製品は、いかなる地域においても通常の家庭ゴミと一緒に処分することはできません。お住ま
いの地域の条例に従わずに廃棄した場合、健康や環境に有害な影響を及ぼすおそれがあります。
廃棄や回収に関しては必ず各自治体の指示に従ってください。
9 法的事項
9.1 メーカー責任
オット―ボック・ヘルスケア・プロダクツGmbH（以下オットーボック社）はメーカーとして、
本製品を指定された条件および使用目的、使用方法に従って使用することを推奨します。また本
取扱説明書の記載に従い、本製品の整備、メンテナンスをしてください。本製品は、
オットーボックモビリティシステムMOBIS®に準拠した検査済みモジュールパーツのみを使用し
て組合わせる必要があります。オット―ボック社が推奨していない部品の組合わせや使用方法な
どが原因による故障については保証をいたしかねます。
9.2 CE 整合性
本製品は欧州医療機器に関するガイドライン
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。オットーボック社は、ガイドラ
インの付表Ⅶに則り、本製品がCE規格に適合していることを保証いたします。（注）但し、日本
においては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。
10 テクニカル データ
製品番号
重量 (g)
システムハイ (mm)
アライメント基準点までの近位システムハイ（mm）
アライメント基準点までの遠位システムハイ（mm）
膝屈曲角度
近位接続
遠位接続
装着者の体重制限 (kg)
モビリティグレード
93/42/EEC の要件を満たし、ガイドラインの付
3R80
1240
163
28
ピラミッドアダプ
ター
チューブクランプ（Ø 34 mm）
3R80=ST
1255
179
44
135
150°
ネジ式コネクター
150
3 + 4
Ottobock | 199