Műszaki Adatok - Ottobock 3R80 Gebrauchsanweisung

7 Karbantartás
VIGYÁZAT
A gondozási tanácsok be nem tartása
Sérülésveszély a termék működésének megváltozása vagy elvesztése miatt
► Tartsa be a következő gondozási tanácsokat.
► A használatnak megfelelően a pácienssel meg kell állapodni a rendszeres karbantartások idő­
pontjában.
► Miután a páciens egyedileg hozzászokik a protézishez, a protézis-térdízület beállításait át kell
vizsgálni és szükség esetén újra hozzá kell igazítani a páciens egyedi szükségleteihez.
► A protézisalkatrészeket az első 30 napi használat után át kell vizsgálni.
► A soron következő konzultáció alkalmával át kell nézni az egész protézist, nincs-e rajta kopás.
► Évente biztonsági ellenőrzés szükséges.
► A biztonsági ellenőrzések keretében ellenőrizni kell, mennyire kopott, illetve hogyan működik a
protézis-térdízület. Különösen figyelni kell a mozgási ellenállásra, a csapágyakra, valamint az
esetleges szokatlan zajokra. A teljes flexiónak és extenziónak mindig biztosítottnak kell lennie.
Szükség esetén el kell végezni az utánállításokat.
8 Ártalmatlanítás
A terméket tilos a vegyes háztartási szemétbe dobni. Amennyiben nem az adott ország környezet­
védelmi előírásai szerint történik az ártalmatlanítása, az veszélyes lehet a környezetre és az egész­
ségre egyaránt. Kérjük, tartsák be országuk illetékes hatóságainak az ártalmatlanításra és gyűjtés­
re vonatkozó előírásait.
9 Jogi tudnivalók
9.1 Felelősség
A gyártó azt ajánlja, hogy a terméket a megadott feltételek betartásával, mindig rendeltetésszerű­
en, a MOBIS mobilitásrendszernek megfelelően, valamint a protézishez alkalmas bevizsgált mo­
duláris szerkezeti elemkombinációkban használják, és a használati utasítás rendelkezéseinek
megfelelően ápolják. Az olyan károkért, amelyek a gyártó által a termék alkalmazásával összefüg­
gésben nem engedélyezett alkatrészek használata miatt keletkeztek, a gyártó nem felel.
9.2 CE-jelzés
A termék mindenben megfelel a az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK direktíva rendelkezé­
seinek. A direktíva IX. függelékében az orvosi termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alap­
ján ezt a terméket az I. osztályba sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat az Otto Bock kizáróla­
gos gyártói felelőssége alapján került kiállításra.
10 Műszaki adatok
Cikkszám
Súly [g]
Rendszermagasság [mm]
Proximális rendszermagasság a felépítési vonatkoztatási
pontig
Disztális rendszermagasság a felépítési vonatkoztatási
pontig [mm]
Térdhajlásszög
Proximális csatlakozó
Disztális csatlakozó
3R80
1240
163
28
135
150°
Szabályozómag Menetes csatlakozó
Csőszorító (Ø 34 mm)
3R80=ST
1255
179
44
Ottobock | 135