9.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen.
Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richt
lijn is het product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de
fabrikant geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
10 Technische gegevens
Artikelnummer
Gewicht [g]
Systeemhoogte [mm]
Proximale systeemhoogte tot het opbouwreferentiepunt
[mm]
Distale systeemhoogte tot het opbouwreferentiepunt
[mm]
Buigingshoek van de knie
Aansluiting, proximaal
Aansluiting, distaal
Max. lichaamsgewicht [kg]
Mobiliteitsgraad
Artikelnummer
Gewicht [g]
Diameter [mm]
Min. systeemhoogte [mm]
Max.
s ysteemhoogte [mm]
Aansluiting, distaal
Max. lichaamsgewicht [kg]
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2016-03-11
►
Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produkten.
Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktskador.
►
►
Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
►
Förvara detta dokument.
1.1 Konstruktion och funktion
Protesknäleden 3R80* är en monocentrisk protesknäled med rotationshydraulik och mekaniskt
styrd stödfassäkring. Den är vattentålig och har en manuellt styrd spärr. Som proximal anslutning
har protesknäleden en pyramidkoppling (3R80) eller en gänganslutning (3R80=ST).
Rotationshydrauliken styr svingfasen och säkrar stödfasen. Dämpning för flexion, extension och
stödfas kan ställas in individuellt. Detta gör det möjligt att gå behagligt i många olika gånghastig
heter.
Stödfasdämpningen aktiveras genom att protesen belastas. Själva känslighetströskeln kan ställas
in. Det möjliggör en stödfasflexion upp till 4° (bouncing, för gång) och utöver detta en starkare
böjning (yielding, för trappor). På så vis går det att växla mellan att gå på sneda ytor och nedför
trappor.
98 | Ottobock
3R80
1240
163
28
135
150°
Piramideadapter
Buisklemmechanisme (Ø 34 mm)
150
3 + 4
2R57=16-285-WF
240
34
77
317
Piramideadapteraansluiting
150
3R80=ST
1255
179
44
Schroefdraadaan
sluiting
Svenska