Manutenção; Dados Técnicos - Ottobock 1M10 Adjust Gebrauchsanweisung

5.2 Preparar e conectar o revestimento de espuma
A tampa de conexão destina-se à conexão removível entre o revestimento de espuma e a capa de
pé, encaixando-se justamente na borda proximal.
Materiais e ferramentas necessárias: álcool isopropílico 634A58, cola de contato 636N9
>
ou cola para plásticos 636W17
1) Cortar a peça de espuma conforme as medidas do paciente (compressão distal: aprox. 1 cm
para espuma tibial, aprox. 4 cm para a femoral).
2) Inserir a peça de espuma sobre a prótese.
3) Conectar a tampa de conexão com a capa de pé e montar o pé protético.
4) Delinear o contorno externo da tampa de conexão na superfície de corte distal da peça de es­
puma.
5) Desmontar o pé protético e remover a tampa de conexão da capa de pé.
6) Limpar a tampa de conexão com álcool isopropílico.
7) Colar a tampa de conexão com a superfície de corte da peça de espuma sobre as marcas e
deixar secar (aprox. 10 minutos).
8) Montar o pé protético e adaptar o molde cosmético externo. Ter em conta a compressão da
espuma através de meias cosméticas ou SuperSkin.
6 Manutenção
► Após os primeiros 30 dias de uso, submeter os componentes protéticos a uma inspeção.
► Verificar a prótese completa quanto à presença de desgastes durante a consulta de rotina.
► Executar revisões de segurança anuais.
7 Eliminação
Em alguns locais, não é permitida a eliminação deste produto juntamente com o lixo doméstico
comum. Uma eliminação contrária às respectivas disposições nacionais pode ter consequências
nocivas ao meio ambiente e à saúde. Observar as indicações dos órgãos nacionais responsáveis
pelos processos de devolução, coleta e eliminação.
8 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
8.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
9 Dados técnicos
Tamanhos [cm]
Altura do salto com 2C1=*N [mm]
Altura do salto com 2C1=*S [mm]
Altura do sistema com 2C1=*N [mm]
Altura do sistema com 2C1=*S [mm]
38 | Ottobock
22 23 24 25
20 ± 5
46 48 53
38 44
26 27 28 29
10 ±5
–
57 59 64
49 –
30