Entsorgung; Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität; Technische Daten - Ottobock 3R80 Gebrauchsanweisung

► Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
► Im Rahmen der Sicherheitskontrollen das Prothesengelenk auf Verschleißzustand und Funk­
tionalität kontrollieren. Besonderes Augenmerk ist dabei auf den Bewegungswiderstand, die
Lagerstellen und auf ungewöhnliche Geräuschentwicklung zu legen. Die vollständige Flexion
und Extension muss immer gewährleistet sein. Bei Bedarf Nachjustierungen vornehmen.

8 Entsorgung

Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim­
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.

9 Rechtliche Hinweise

9.1 Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vor­
gesehenen Zwecken, sowie mit den für die Prothese geprüften Modular-Bauteil-Kombinationen,
entsprechend des Mobilitätssystems MOBIS zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchs­
anweisung zu pflegen. Für Schäden, die durch Passteile verursacht werden, die nicht vom Her­
steller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wurden, haftet der Hersteller
nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Pro­
dukt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleini­
ger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

10 Technische Daten

Kennzeichen
Gewicht [g]
Systemhöhe [mm]
Proximale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt [mm]
Distale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt [mm]
Kniebeugewinkel
Anschluss, proximal
Anschluss, distal
Max. Körpergewicht [kg]
Mobiltiätsgrad
Kennzeichen
Gewicht [g]
Durchmesser [mm]
Min. Systemhöhe [mm]
Max. Systemhöhe [mm]
Anschluss, distal
Max. Körpergewicht [kg]
3R80
1240
163
28
135
150°
Justierkern Gewindeanschluss
Rohrklemmung (Ø 34 mm)
150
3 + 4
2R57=16-285-WF
240
34
77
317
Justierkernaufnahme
150
3R80=ST
1255
179
44
Ottobock | 19