2.3 Warunki otoczenia
Niedozwolone warunki otoczenia
Zastosowanie w zakresie temperatur -10°C do +60°C
Kryteria przechowywania i transportu: -10 °C do +60 °C, 250 mbar do 1013 mbar, reakcja skraplania
Odporność na kwasy: woda słona, woda chlorowana, ług mydlany, pot, mocz
Wilgoć: woda bieżąca, woda słona, woda chlorowana, ług mydlany, para
Dopuszczalna głębokość zanurzenia: 3 m
Niedozwolone warunki otoczenia
Mechaniczne wibracje lub uderzenia
Kurz, piasek, cząsteczki wodochłonne (np. talk)
2.4 Okres użytkowania
Omawiane komponenty protezowe zostały przetestowane według ISO 10328 pod kątem 3 milio
nów cykli obciążeniowych. W zależności od stopnia aktywności pacjenta, odpowiada to okresowi
użytkowania od 3 do 5 lat.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami wypadku i urazu.
PRZESTROGA
NOTYFIKACJA
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń technicznych.
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania elementów nośnych
►
Podzespoły protezy należy stosować zgodnie z klasyfikacją MOBIS (patrz rozdział „Zakres
zastosowania").
PRZESTROGA
Niedopuszczalne zestawienie komponentów protezowych
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania lub odkształcenia produktu
►
Zestawienia produktu należy dokonać tylko z dopuszczonymi komponentami protezowymi,
zgodnie z rozdziałem „Możliwości zestawień".
►
Należy sprawdzić na podstawie instrukcji użytkowania komponentów protezowych, czy ist
nieje możliwość ich wzajemnego zestawienia.
PRZESTROGA
Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia
Niebezpieczeństwo urazu wskutek uszkodzeń produktu
►
Produktu nie należy stosować w niedozwolonym otoczeniu (patrz rozdział „Warunki otocze
nia").
►
Produkt należy skontrolować pod kątem uszkodzeń, jeśli został on stosowany w niedozwolo
nych warunkach otoczenia.
►
W razie jednoznacznego uszkodzenia lub w przypadku budzącym wątpliwości, prosimy
zaprzestać stosowania produktu.
112 | Ottobock