8.2 CE-jelzés
A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostechnikai
eszközökről szóló 2017/745 rendelete követelményeinek. A CE megfelelősé
gi nyilatkozat letölthető a gyártó weboldaláról.
9 Műszaki adatok
Jelzés
súly [g]
Rendszermagasság [mm]
Anyag
max. testsúly [kg]
1 Popis produktu
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2020-04-07
► Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a dodržujte
bezpečnostní pokyny.
► Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
► Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou něja
ké problémy, obraťte se na výrobce.
► Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem, zejmé
na zhoršení zdravotního stavu, ohlaste výrobci a příslušnému orgánu ve
vaší zemi.
► Tento dokument uschovejte.
1.1 Konstrukce a funkce
MagnoFlex Lock 6A40 je zámek Shuttle Lock s flexibilním pinem a s magne
tem zabudovaným v tělese zámku. Slouží k fixaci vhodného lineru v pahýlo
vém lůžku. Montáž Shuttle Locku se provádí ve zkušebním lůžku hlubokým
tažením a v definitivním lůžku zalaminováním. Pro spojení s distálními kompo
nenty protézy je vybaven připojením na čtyři díry. Flexibilní pin je namontova
ný na lineru. Při nasedání do pahýlového lůžka vyrovná magnet v MagnoFlex
Locku polohu flexibilního pinu vůči otvoru. To usnadňuje nasedání do proté
zy.
1.2 Možnosti kombinace komponentů
Tento protézový komponent je kompatibilní s modulárním systémem
Ottobock. Funkčnost s komponenty jiných výrobců, kteří disponují kompati
bilními modulárními spojovacími elementy, nebyla testována.
140
6A40
225
37
Nagy teljesítményű poliamid és fém
125
Česky