Zastosowanie Zgodnie Z Przeznaczeniem; Warunki Otoczenia - Ottobock 4R182 Harmony P4 modular Gebrauchsanweisung

Ograniczenia zestawień dla komponentów Ottobock

2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem

2.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do egzoprotetycznego zaopatrzenia kończyny dolnej.
2.2 Zakres zastosowania
Nasze komponenty funkcjonują optymalnie wtedy, jeśli zostaną zestawione z odpowiednimi kom­
ponentami, wybranymi na podstawie wagi ciała i stopnia mobilności, identycznymi z naszą infor­
macją odnośnie klasyfikacji MOBIS i wyposażonymi w właściwe, modularne elementy łączące.
Produkt jest zalecany dla stopnia mobilności 2 (osoba poruszająca się na zewnątrz
w ograniczonym stopniu), stopnia mobilności 3 (osoba poruszająca się na zewną­
m°
trz bez ograniczeń) oraz stopnia mobilności 4 (osoba poruszająca się na zewnątrz
kg
bez ograniczeń o wyjątkowo wysokich wymaganiach).
• Maksymalnie dopuszczalna waga ciała jest podana w danych technicznych (patrz stona 86).
Omawiany produkt może być stosowany tylko w protezach podudzia.

2.3 Warunki otoczenia

Przechowywanie i transport
Zakres temperatuy -20 °C do +60 °C, relatywna wilgotność powietrza 20 % do 90 %, żadne wibracje
mechaniczne lub uderzenia
Dozwolone warunki otoczenia
Zakres temperatury: -10 °C do +45 °C
Wilgotność: względna wilgotność powietrza: 20 % do 90 %, bez skraplania
Chemikalia/ciecze: Woda słodka jako woda ze skroplin, sporadyczny kontakt ze słonym powietrzem (np. w
pobliżu morza)
Materiały stałe: pył
Niedozwolone warunki otoczenia
Chemikalia/wilgoć: woda słona, pot, mocz, kwasy, ług mydlany, woda chlorowana
Materiały stałe: pył o zwiększonym stężeniu (np. plac budowy), piasek, silnie higroskopijne cząsteczki (np.
talk)
2.4 Okres użytkowania
Omawiane komponenty protezowe zostały przetestowane według ISO 10328 pod kątem 3 milio­
nów cykli obciążeniowych. W zależności od stopnia aktywności pacjenta, odpowiada to okresowi
użytkowania od 3 do 5 lat.
2.5 Kwalifikacja
Produkt ten mogą zamontować w protezie tylko technicy ortopedzi, którzy przeszli szkolenie na
certyfikowanego eksperta Harmony.
Wykonanie leja pełnokontaktowego: Aby móc użytkować ten produkt, niezbędne jest
•
wykonanie leja pełnokontaktowego.
2.6 Przeciwwskazania absolutne
• Proteza tymczasowa
• Pacjent dializowany
• Właściwie nieobciążalny koniec kikuta
• Nerwiaki w obszarze kikuta
• Ograniczenia użytkownika, które uniemożliwiają bezpieczne korzystanie z produktu
80