3M Ranger 24355 Bedienungsanleitung Seite 41

기호 용어집
기호 제목 기호
제조업체
유럽 공동체의 공인
대리인
제조일자
사용 기한
배치 코드
카탈로그 번호
에틸렌옥사이드 멸균
포장 손상 시 사용
불가
멸균 유로(fluid path)
재사용 금지
주의
천연 고무 라텍스
존재하지 않음
의료기기
의료기기 표준코드
수입자
단일무균장벽시스템
CE 마크
처방 의료기기
자세한 정보는 HCBGregulatory.3M.com을 참조하십시오.
설명 및 참조
의료 기기 규정(EU) 2017/745(이전
EU 지침 93/42/EEC)에 정의된 의료
기기 제조업체를 나타냅니다. 출처: ISO
15223, 5.1.1
유럽 공동체의 공인 대리인을
나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EU, 및/또는 2014/30/EU
의료기기가 제조된 날짜를 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.1.3
의료 기기가 이후로 사용되어선 안 되
는 날짜를 나타냅니다. ISO 15223, 5.1.4
배치 또는 로트를 식별할 수 있도록
제조업체의 배치 코드를 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.1.5
의료 기기를 식별할 수 있도록
제조업체의 카탈로그 번호를
나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.1.6
에틸렌 옥사이드를 사용하여 멸균
처리한 의료기기를 나타냅니다. 출처:
ISO 15223, 5.2.3
포장이 손상되거나 개봉된 경우
사용해서는 안 되는 의료기기를
나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.2.8
외장(exterior)을 포함하여 의료기기의
다른 부품이 멸균 상태로 제공되지 못할
수 있는 경우 의료기기 내에 멸균 유로의
존재를 나타냅니다. 출처: ISO 15223,
5.2.9
단일 시술 중에 한 명의 환자 또는 일회용
용도의 의료 기기임을 나타냅니다. 출처:
ISO 15223, 5.4.2
여러가지 이유로 의료기기 자체에
게시될 수 없는 경고 및 주의사항 등과
같은 중요한 주의 정보는 사용자가 사용
설명서를 참고해야 함을 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.4.4
의료기기 또는 의료기기 포장에서 구성
물질로서 천연 고무 또는 건조 천연 고무
라텍스가 존재하지 않음을 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.4.5 및 부록 B
해당 품목이 의료기기임을 나타냅니다.
제품 정보를 환자 전자 건강 기록에
스캔하는 바코드를 나타냅니다.
의료기기를 EU로 수입하는 회사를
나타냅니다.
무균장벽시스템(SBS)을 구성하는 단일
레이어를 식별하고 무균장벽시스템과
그 내용물에 손상이 가지 않도록 설계된
보호 포장 레이어를 구별합니다.
EU 지정 인증기관의 적합성 평가를 거쳐
유럽 연합 의료기기 규정 또는 지침에
적합함을 나타냅니다.
미국 연방법에 따라 이 기기를 의료
전문가가 주문할 때만 판매할 수 있는
것으로 제한함을 나타냅니다. 21 연방
규정집 (CFR) sec. 801.109 (b) (1)
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