3M Ranger 24355 Bedienungsanleitung Seite 36

• Nemojte premašiti tlak od 300 mmHg; pobrinite se da ručne crpke pod
tlakom i druge crpke ne prelaze tlak od 300 mmHg.
UPOZORENJE: Da biste smanjili rizik od propuštanja i gubitka terapije:
• Samo za jednokratnu uporabu. Ovaj je proizvod osmišljen samo za uporabu
na jednom pacijentu.
• Provjerite jesu li svi luer spojevi čvrsto zategnuti prije punjenja seta.
UPOZORENJE: Da biste smanjili rizike povezane s mogućim gubitkom krvi:
• Nemojte upotrebljavati zajedno s izvantjelesnim krvotokom.
UPOZORENJE: Da biste smanjili rizik povezan s izloženošću pacijenta struji
curenja koja premašuje ograničenja za opremu tipa BF:
• Nemojte upotrebljavati zajedno s drugom medicinskom opremom, a da
prethodno ne provjerite prelazi li ukupna struja curenja iz kombinirane
opreme sigurnosna ograničenja za opremu tipa BF.
OPREZ: Da biste smanjili rizik od propuštanja i gubitka terapije:
• Nemojte premašiti tlak od 300 mmHg; pobrinite se da ručne crpke pod
tlakom i druge crpke ne prelaze tlak od 300 mmHg.
• Nemojte uklanjati set za zagrijavanje iz jedinice za zagrijavanje
tijekom uporabe.
OPREZ: Da biste smanjili rizike povezane sa zagrijavanjem suspenzija
trombocita, krioprecipitata ili granulocita:
• Slijedite smjernice AABB‑a za uporabu proizvoda za zagrijavanje krvi
prema kojima se ne preporučuje zagrijavanje prilikom primjene suspenzija
trombocita, krioprecipitata ili granulocita.
OPREZ: Da biste smanjili rizike povezane s mogućom toksičnosti materijala:
• Nemojte upotrebljavati zajedno s izvantjelesnim krvotokom jer sustav za
zagrijavanje krvi/tekućine Ranger nije osmišljen za uporabu sa sustavom
cirkulirajuće krvi, stoga nije dovršeno ispitivanje biokompatibilnosti za
procjenu genotoksičnosti.
Upute za uporabu
Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje prethodno otvoreno ili oštećeno. Za
postavljanje i uporabu sustava za zagrijavanje pogledajte upute za uporabu
jedinice za zagrijavanje krvi/tekućine 3M™ Ranger™, model 245.
A
D
C
B
E
Slika 1: Ilustracija jednokratnog seta
A. Igle za infuzijske vrećice
B. Luer spojevi (4)
C. Komora za kapanje s filtrom
D. Regulator protoka
E. Plava ulazna obujmica
F. Kaseta za zagrijavanje tekućine
G. Zamka za mjehuriće s automatskim
odzračivanjem
NAPOMENA: Promijenite filtar kad se začepi ili prema pravilima ustanove.
Dodatni filtri mogu se nabaviti od društva 3M.
Slika 2
Peel To Open
Slika 3
F
H
G
B
I
G
M
H. Bijela izlazna obujmica
I. Regulator protoka
J. Priključak za ubrizgavanje
K. Bijela izlazna stezaljka
L. Priključak za pacijenta
M. Držač zamke za mjehuriće
Peel To Open
Upute
Postavljanje i punjenje seta za zagrijavanje
1. Podesite visinu jedinice za zagrijavanje na razinu pacijenta ili niže.
2. Otvorite vrećicu seta za zagrijavanje na mjestima označenima
strelicama (sl. 2).
3. Prije punjenja umetnite kasetu za zagrijavanje tekućine (sl. 1, F) u utor na
jedinici za zagrijavanje (sl. 3, br. 1).
4. Postavite zamku za mjehuriće s automatskim odzračivanjem (sl. 1, G) u držač
(sl. 1, M) na jedinici za zagrijavanje.
5. Zategnite luer spojeve (sl. 1, B).
6. Zatvorite stezaljku ispod zamke za mjehuriće s automatskim
odzračivanjem (sl. 1, H).
7. Zatvorite dvije stezaljke ispod igli za infuzijske vrećice.
8. Umetnite igle seta Ranger (sl. 1, A) u priključke vrećice za infuziju. Otvorite
stezaljku (sl. 3, br. 2).
9. Preokrenite komoru za kapanje (sl. 1, C) i napunite je do 2/3. Vratite je
u uspravan položaj.
10. Pustite da se zamka za mjehuriće s automatskim odzračivanjem (sl. 1, G)
napuni. Protok će se zaustaviti kad se komora pravilno napuni. Ako
je potrebno, lagano dodirnite zamkom za mjehuriće s automatskim
odzračivanjem jedinicu za zagrijavanje kako biste uklonili zaostali zrak.
11. Otvorite stezaljke ispod zamke za mjehuriće s automatskim odzračivanjem
i nastavite puniti cijev za pacijenta.
12. Zatvorite sve stezaljke da biste zaustavili protok.
13. Uključite jedinicu za zagrijavanje (sl. 3, br. 3).
Set za zagrijavanje tekućine sad je spreman za uporabu.
Uklanjanje zraka iz zamke za mjehuriće s
automatskim odzračivanjem
1. Zamka za mjehuriće s automatskim odzračivanjem osmišljena je za
neprekidno odzračivanje cijevi za pacijenta. Nadgledajte cijevi s tekućinom
kako biste bili sigurni da u njima nema zraka.
2. Lagano dodirnite zamkom za mjehuriće s automatskim odzračivanjem
jedinicu za zagrijavanje kako biste istjerali zaostali zrak.
Uklanjanje jednokratnog seta
1. Zatvorite ulaznu stezaljku (sl. 1, E) proksimalno od kasete za zagrijavanje
tekućine i otvorite sve stezaljke distalno od kasete.
2. Omogućite protok tekućine u pacijenta (to može potrajati 2 do 3 sekunde)
i zatvorite izlaznu stezaljku (sl. 1, H).
3. Izvadite kasetu za zagrijavanje tekućine iz jedinice za zagrijavanje i odložite
je u otpad u skladu s pravilima ustanove.
Društvu 3M i lokalnom nadležnom tijelu (EU) ili lokalnom regulatornom tijelu
K
prijavite ozbiljne nezgode koje su se javile u vezi s proizvodom.
Pojmovnik simbola
Naziv simbola
J
Proizvođač
L
Ovlašteni
zastupnik u
Europskoj uniji
Datum
proizvodnje
Rok valjanosti
Serijski broj
Kataloški broj
Sterilizirano
etilen oksidom
Ne koristiti ako
je ambalaža
oštećena ili
otvorena
Sterilan put
tekućine
Nije za višekratnu
uporabu
‑36‑
Simbol Opis i referenca
Označava proizvođača medicinskih
proizvoda kako je definirano u
Uredbi o medicinskim proizvodima
(EU) 2017/745, ranije Direktivi EU
93/42/EEZ. Izvor: ISO 15223, 5.1.1
Označava ovlaštenog predstavnika
u Europskoj uniji. Izvor: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU i/ili 2014/30/EU
Označava datum kada je medicinski
proizvod proizveden. ISO 15223,
5.1.3
Navodi datum nakon kojeg se
medicinski proizvod ne smije
koristiti. ISO 15223, 5.1.4
Označava serijski broj proizvođača
kojim se može identificirati šarža ili
serija. Izvor: ISO 15223, 5.1.5
Označava kataloški broj proizvođača
tako da se medicinski proizvod
može identificirati. Izvor: ISO 15223,
5.1.6
Označava medicinski proizvod
steriliziran etilen oksidom. Izvor:
ISO 15223, 5.2.3
Označava da se medicinski proizvod
ne smije koristiti ako je ambalaža
oštećena ili otvarana. Izvor:
ISO 15223, 5.2.8
Označava postojanje sterilnog
puta za tekućinu u medicinskom
proizvodu, u slučajevima kada drugi
dijelovi medicinskog proizvoda,
uključujući vanjske dijelove, nisu
isporučeni u sterilnom stanju. Izvor:
ISO 15223, 5.2.9
Označava medicinski proizvod koji
je namijenjen jednokratnoj uporabi,
ili uporabi na jednom pacijentu
tijekom pojedinačnog postupka.
Izvor: ISO 15223, 5.4.2