Vysvětlivky Symbolů - 3M Ranger 24355 Bedienungsanleitung

A
D
C
B
E
Obrázek 1: Obrázek jednorázové soupravy
A. Hroty do vaku
B. Spojky luer (4)
C. Kapací komůrka s filtrem
D. Válečková svorka
E. Modrá vstupní škrticí
svorka
F. Kazeta k ohřevu tekutin
G. Automaticky odpouštěný
lapač bublin
POZNÁMKA: Filtr vyměňte, když se zanese nebo když to vyžadují interní
směrnice. Doplňkové filtry lze získat u společnosti 3M.
Obrázek 2
Peel To Open
Obrázek 3
Návod k použití
Nastavení a naplnění ohřívací soupravy
1. Výšku ohřívací jednotky upravte tak, aby byla na úrovni pacienta nebo níže.
2. Otevřete sáček soupravy pro ohřev v místě označeném šipkami (obr. 2).
3. Před naplněním zasuňte kazetu k ohřevu tekutin (obr. 1, F) do otvoru
v ohřívací jednotce (obr. 3, č. 1).
4. Vložte automaticky odpouštěný lapač bublin (obr. 1, G) do držáku (obr. 1, M)
na ohřívací jednotce.
5. Utáhněte spojky luer (obr. 1, B).
6. Uzavřete svorku pod automaticky odpouštěným lapačem bublin (obr. 1, H).
7. Uzavřete 2 svorky pod hroty.
8. Do portů i.v. vaku zasuňte hroty soupravy Ranger (obr. 1, A). Otevřete
svorku (obr. 3, č. 2).
9. Obraťte kapací komůrku (obr. 1, C) a naplňte ji ze 2/3. Obraťte zpět do
normální polohy.
10. Nechte naplnit automaticky odpouštěný lapač bublin (obr. 1, G). Až
bude komůrka řádně naplněna, tok se zastaví. V případě potřeby jemně
poklepejte automaticky odpouštěným lapačem bublin o ohřívací jednotku,
aby se vypudil veškerý zachycený vzduch.
11. Otevřete svorky pod automaticky odpouštěným lapačem bublin
a pokračujte v napouštění hadičky pro pacienta.
12. Zavřete všechny svorky, aby se tok zastavil.
13. Zapněte ohřívací jednotku (obr. 3, č. 3).
Souprava pro ohřev tekutin je nyní připravena k použití.
Odstranění bublin z automaticky odpouštěného lapače bublin
1. Automaticky odpouštěný lapač bublin je konstruován tak, aby nepřetržitě
odvzdušňoval hadičky pro pacienta. Sledujte hadičky s tekutinou, abyste se
ujistili, že v nich není žádný vzduch.
2. Jemně poklepejte automaticky odpouštěným lapačem bublin o ohřívací
jednotku, aby se vypudil veškerý zachycený vzduch.
Odstranění jednorázové soupravy
1. Uzavřete vstupní svorku (obr. 1, E) proximálně od kazety ohřívání tekutin
a otevřete všechny svorky distálně od kazety.
F
H
G
B
I
G
M
H. Bílá výstupní škrticí svorka
I. Válečková svorka
J. Injekční port
K. Bílá výstupní svorka
L. Připojení pacienta
M. Držák lapače bublin
Peel To Open
2. Nechte tekutinu téci k pacientovi (to může trvat 2 až 3 sekundy) a uzavřete
výstupní svorku (obr. 1, H).
3. Vytáhněte kazetu k ohřevu tekutin z ohřívací jednotky a zlikvidujte ji podle
interních směrnic.
Závažnou událost, která se vyskytne v souvislosti se zařízením, hlaste
společnosti 3M a místnímu příslušnému orgánu (EU), případně místnímu
regulačnímu orgánu.
Vysvětlivky symbolů
Název symbolu
K
Výrobce
J
Zmocněnec
L
v Evropských
společenstvích
Datum výroby
Použitelné do
Číslo šarže
Objednací číslo
Sterilizováno
pomocí
etylenoxidu
Nepoužívejte,
pokud je obal
poškozený nebo
otevřený
Sterilní dráha
tekutiny
Žádné opakované
použití
Upozornění
Přírodní latex
není přítomen
Zdravotnický
prostředek
Jedinečný
identifikátor
zařízení
Dovozce
Jednoduchý
sterilní bariérový
systém
Značka CE
‑23‑
Symbol Popis a reference
Zobrazí výrobce zdravotnického
prostředku, jak je definován
ve směrnici (EU) 2017/745 o
zdravotnických prostředcích,
dříve směrnice 93/42/EHS, Zdroj:
ISO 15223, 5.1.1
Označuje zmocněnce v Evropských
společenstvích. Zdroj: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU a/nebo 2014/30/
EU
Zobrazí datum výroby lékařského
produktu. ISO 15223, 5.1.3
Zobrazuje datum, po kterém se
lékařský produkt už nesmí používat.
ISO 15223, 5.1.4
Označuje číslo šarže výrobce, aby
bylo možné identifikovat šarži nebo
položku. Zdroj: ISO 15223, 5.1.5
Označuje objednací číslo výrobce,
aby bylo možné zdravotnický
prostředek identifikovat. Zdroj:
ISO 15223, 5.1.6
Označuje zdravotnický prostředek,
který byl sterilizován pomocí
etylenoxidu. Zdroj: ČSN ISO 15223,
5.2.3
Označuje zdravotnický prostředek,
který by neměl být používán, pokud
byl obal poškozen nebo otevřen.
Zdroj: ČSN EN ISO, 5.2.8
Označuje přítomnost sterilní
dráhy tekutiny ve zdravotnickém
prostředku v případech, kdy jiné
části zdravotnického prostředku,
včetně jeho vnější části, nemusejí
být dodávány sterilní. Zdroj: ČSN EN
ISO 15223, 5.2.9
Odkazuje na lékařský produkt, který
je určen pro jednorázové použití
nebo použití u jednoho jednotlivého
pacienta během jednotlivého
ošetření. Zdroj: ISO 15223, 5.4.2
Označuje, že je nutné, aby si uživatel
v návodu k použití nastudoval
důležité výstražné informace,
jako jsou varování a bezpečnostní
opatření, která nemohou být
z různých důvodů uvedena
na samotném zdravotnickém
prostředku. Zdroj: ČSN EN
ISO 15223, 5.4.4
Označuje, že přírodní kaučuk nebo
suchý přírodní latex není přítomen
coby konstrukční materiál v rámci
zdravotnického prostředku nebo
obalu zdravotnického prostředku.
Zdroj: ČSN EN ISO 15223, 5.4.5 a
příloha B
Zobrazuje, že tento produkt je
lékařský produkt.
Označuje čárový kód pro
naskenování informací o produktu
do elektronických zdravotních
záznamů pacienta
Zobrazuje právního zřizovatele
zodpovědného za dovoz
zdravotnických prostředků do EU.
Identifikace jediné vrstvy, která tvoří
sterilní bariérový systém (SBS), a
její odlišení od vrstev ochranného
obalu sestavených tak, aby nedošlo
k poškození sterilního bariérového
systému a jeho obsahu.
Označuje shodu se všemi nařízeními
a směrnicemi platnými v Evropské
unii se zapojením oznámeného
subjektu.