Ενδείξεις Χρήσης - 3M Ranger 24355 Bedienungsanleitung

Sistema simples de
barreira estéril
Marca CE
Apenas Rx
Para obter mais informações, visite HCBGregulatory.3M.com
l Ενδείξεις χρήσης
Το σύστημα θέρμανσης αίματος/υγρών Ranger προορίζεται για θέρμανση
αίματος, προϊόντων αίματος και υγρών.
Πληθυσμός ασθενών και περιβάλλον
Ενήλικοι και παιδιατρικοί ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία σε
χειρουργεία, επείγοντα τμήματα τραυματισμών ή άλλους χώρους όπου
πραγματοποιείται έγχυση αίματος/υγρών.
Ερμηνεία των συνεπειών των προειδοποιητικών λέξεων
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Υποδηλώνει επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, αν δεν
αποφευχθεί, μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Υποδηλώνει επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, αν δεν
αποφευχθεί, μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό ελάσσονος
ή μέτριας σημασίας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με
εμβολή αέρα:
• Ποτέ μη διενεργείτε έγχυση υγρών εάν είναι παρούσες φυσαλίδες στη
γραμμή υγρού
• Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις luer είναι σφιγμένες
• Μην τοποθετείτε το σύστημα θέρμανσης αίματος/υγρών Ranger
υψηλότερα από το επίπεδο του ασθενούς διότι μπορεί να προκληθεί
εμβολή αέρα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση των κινδύνων έκθεσης σε βιολογικά
επικίνδυνες ουσίες, διασταυρούμενης λοίμωξης ή μόλυνσης:
• Μην επαναχρησιμοποιείτε. Αυτό το προϊόν είναι σχεδιασμένο για χρήση
σε έναν ασθενή μόνο.
• Μην το χρησιμοποιήσετε εάν τα πώματα δεν είναι στη θέση τους
• Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις luer είναι καλά σφιγμένες, πριν από
την πλήρωση του σετ
• Μην υπερβαίνετε την πίεση των 300 mmHg. Βεβαιωθείτε ότι οι
ενσωματωμένες αντλίες πίεσης χειρός ή άλλες αντλίες δεν υπερβαίνουν
την πίεση των 300 mm/Hg.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση των κινδύνων διαρροής και
απώλειας θεραπείας:
• Μην επαναχρησιμοποιείτε. Αυτό το προϊόν είναι σχεδιασμένο για χρήση
σε έναν ασθενή μόνο.
• Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις luer είναι καλά σφιγμένες, πριν από
την πλήρωση του σετ.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με την
πιθανή απώλεια αίματος:
• Μην το χρησιμοποιείτε σε συνδυασμό με κύκλωμα
εξωσωματικής κυκλοφορίας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση του κινδύνου που σχετίζεται με έκθεση
του ασθενούς σε ρεύμα διαρροής που υπερβαίνει τα όρια για εξοπλισμό
Τύπου BF:
• Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν σε συνδυασμό με άλλο ιατρικό εξοπλισμό
χωρίς να επαληθεύσετε ότι το συνολικό ρεύμα διαρροής από τον
συνδυασμένο εξοπλισμό δεν υπερβαίνει τα όρια ασφαλείας για
εξοπλισμό Τύπου BF.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τη μείωση των κινδύνων διαρροής και απώλειας θεραπείας:
• Μην υπερβαίνετε την πίεση των 300 mmHg. Βεβαιωθείτε ότι οι
ενσωματωμένες αντλίες πίεσης χειρός ή άλλες αντλίες δεν υπερβαίνουν
την πίεση των 300 mm/Hg.
• Μην αφαιρείτε το σετ θέρμανσης από τη μονάδα θέρμανσης κατά τη
διάρκεια της χρήσης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με τη θέρμανση
αιμοπεταλίων, κρύο-καθιζημάτων ή εναιωρημάτων κοκκιοκυττάρων:
• Ακολουθήστε τις Οδηγίες AABB σχετικά με τη χρήση συσκευών
θέρμανσης αίματος, οι οποίες εφιστούν την προσοχή ενάντια
στη θέρμανση όταν χορηγούνται αιμοπετάλια, κρύο-καθιζήματα
ή εναιωρήματα κοκκιοκυττάρων.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με την πιθανή
τοξικότητα υλικού:
• Μην το χρησιμοποιείτε σε συνδυασμό με κύκλωμα εξωσωματικής
κυκλοφορίας, καθώς το σύστημα θέρμανσης αίματος/υγρών Ranger δεν
είναι σχεδιασμένο για χρήση με ένα σύστημα κυκλοφορούντος αίματος
και ως εκ τούτου δεν έχουν ολοκληρωθεί οι έλεγχοι βιοσυμβατότητας
για την αξιολόγηση της γονοτοξικότητας.
Para identificar uma camada
simples que constitui o sistema
de barreira estéril (SBS) e
diferenciá‑lo das camadas
de embalagem de proteção
designadas para evitar danos no
sistema de barreira estéril e nos
seus conteúdos.
Indica a conformidade com todas
as Regulamentações ou Diretivas
aplicáveis da União Europeia
com o envolvimento de uma
entidade notificada.
Indica que a Lei Federal dos EUA
restringe a venda deste dispositivo
aos profissionais de saúde ou
sob sua indicação. 21 Código de
Regulamentos Federais (CFR) sec.
801.109(b)(1)
Οδηγίες χρήσης
Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει ανοιχθεί ή έχει υποστεί
ζημιά. Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Χρήστη του 3M™ Ranger™ Μονάδας
Θέρμανσης Αίματος/Υγρών, Μοντέλο 245 για την εγκατάσταση και χρήση
του συστήματος θέρμανσης.
Α
D
C
Β
Ε
Εικόνα 1: Απεικόνιση του αναλώσιμου σετ
Α. Αιχμές διάτρησης ασκού
Β. Συνδέσεις luer (4)
C. Θάλαμος στάγδην
έγχυσης με φίλτρο
D. Σφιγκτήρας κυλίνδρου
Ε. Μπλε σφιγκτήρας
συγκράτησης εισόδου
F. Κασέτα θέρμανσης
υγρών
G. Αυτόματη παγίδα
φυσαλίδων
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αλλάζετε το φίλτρο όταν φράζει ή σύμφωνα με το πρωτόκολλο
του νοσοκομείου. Μπορείτε να προμηθευτείτε πρόσθετα φίλτρα από την
3M Company.
Εικόνα 2
Peel To Open
Εικόνα 3
Οδηγίες
Ρύθμιση και πλήρωση του σετ θέρμανσης
Προσαρμόστε το ύψος της μονάδας θέρμανσης στο επίπεδο του
1.
ασθενούς ή χαμηλότερα.
2. Ανοίξτε τον ασκό του σετ θέρμανσης, στα σημεία που υποδεικνύονται
από τα βέλη (Εικ. 2).
3. Πριν την αρχική πλήρωση, σύρετε την κασέτα θέρμανσης υγρών
(Εικ. 1, F) μέσα στην υποδοχή στη μονάδα θέρμανσης (Εικ. 3, #1).
4. Τοποθετήστε την παγίδα φυσαλίδων αυτόματης εξαέρωσης (Εικ. 1, G)
στο στήριγμα (Εικ. 1, M) στη μονάδα θέρμανσης.
5. Σφίξτε τις συνδέσεις luer (Εικ. 1, B).
6. Κλείστε τον σφιγκτήρα κάτω από την παγίδα φυσαλίδων
αυτόματης (Εικ. 1, Η)
7. Κλείστε τους 2 σφιγκτήρες κάτω από τις αιχμές διάτρησης
8. Εισαγάγετε τις αιχμές διάτρησης του σετ Ranger (Εικ. 1, A) μέσα στις
θύρες ενδοφλέβιου ασκού. Ανοίξτε τον σφιγκτήρα (Εικ. 3, #2).
9. Αναστρέψτε το θάλαμο στάγδην έγχυσης (Εικ. 1, C) και γεμίστε κατά τα
2/3. Επαναφέρετε στην όρθια θέση.
10. Αφήστε την αυτόματη παγίδα φυσαλίδων (Εικ. 1, G) να γεμίσει.
Η ροή θα σταματήσει όταν το σακουλάκι έχει γεμίσει καταλλήλως.
Κτυπήστε ελαφρά την αυτόματη παγίδα φυσαλίδων επάνω στη μονάδα
θέρμανσης προκειμένου να αποβληθεί τυχόν παγιδευμένος αέρας,
εάν απαιτείται.
11. Ανοίξτε τους σφιγκτήρες κάτω από την παγίδα φυσαλίδων αυτόματης
εξαέρωσης και συνεχίστε με την πλήρωση της γραμμής ασθενούς.
‑18‑
F
Η
G
Β
I
G
M
Η. Λευκός σφιγκτήρας συγκράτησης
εξόδου
I. Σφιγκτήρας κυλίνδρου
J. Θύρα έγχυσης
Κ. Λευκός σφιγκτήρας εξόδου
L. Σύνδεση ασθενούς
M. Στήριγμα παγίδας φυσαλίδων
Peel To Open
Κ
J
L