3M Ranger 24355 Bedienungsanleitung Seite 39

• Yeniden kullanmayın. Bu ürün sadece tek bir hastada kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
• Seti doldurmadan önce tüm luer bağlantılarının güvenli bir şekilde
sıkıştırıldığından emin olun.
UYARI: Potansiyel kan kaybıyla ilişkili riskleri azaltmak için:
• Ekstrakorporeal devre ile birlikte kullanmayın.
UYARI: Hastaların Tip BF ekipman limitlerini aşan kaçak akıma maruz kalması
riskini azaltmak için:
• Birlikte kullanılan ekipmanın toplam kaçak akımının Tip BF ekipmanın
güvenlik limitlerini aşmadığını doğrulamadan diğer tıbbi ekipmanlar ile
birlikte kullanmayın.
DİKKAT: Sızıntı ve tedavi kaybı riskini azaltmak için:
• 300 mmHg basıncı aşmayın; sıralı el basınç pompalarının veya diğer
pompaların 300 mm/Hg basıncı aşmadığından emin olun.
• Kullanım sırasında ısıtma setini ısıtma ünitesinden çıkarmayın.
DİKKAT: Plateletler, kriyopresipitat ya da granülosit süspansiyonlarının
ısıtılmasıyla ilişkili riskleri azaltmak için:
• Plateletler, kriyopresipitat veya granülosit süspansiyonlarını verirken, kan
ısıtma cihazları ile ilgili olarak ısıtma konusunda uyarılarda bulunan AABB
Kılavuzuna uyun.
DİKKAT: Potansiyel materyal toksisitesiyle ilişkili riskleri azaltmak için:
• Ranger kan/sıvı ısıtma sistemi, dolaşım halindeki kan sistemiyle kullanım
amacıyla tasarlanmadığı ve bu nedenle genotoksisiteyi değerlendirmek üzere
biyogeçimlilik testleri yapılmadığı için bu sistemi ekstrakorporeal devre ile
birlikte kullanmayın.
Kullanım Talimatları
Ambalaj önceden açılmışsa veya hasarlıysa kullanmayın. Isıtma sisteminin
kurulumu ve kullanımı için 3M™ Ranger™ kan/sıvı ısıtma ünitesi model 245
Kullanım Kılavuzuna bakın.
A
D
C
B
E
Şekil 1: Tek Kullanımlık Setin Resimli Gösterimi
A. Torba iğneleri
B. Luer bağlantıları (4)
C. Filtreli damlama haznesi
D. Silindir kelepçe
E. Mavi giriş sıkıştırma
kelepçesi
F. Sıvı ısıtma kaseti
G. Otomatik havalandırmalı
kabarcık kapanı
NOT: Filtreyi tıkandığında veya hastane protokolüne göre değiştirin. Ek filtreler
3M Company'den temin edilebilir.
Şekil 2
Peel To Open
Şekil 3
Talimatlar
Isıtma Setinin Kurulumu ve Doldurulması
1. Isıtma ünitesinin yüksekliğini hasta seviyesinde veya daha aşağıda olacak
şekilde ayarlayın.
F
H
G
B
I
G
M
H. Beyaz çıkış sıkıştırma kelepçesi
I. Silindir Kelepçe
J. Enjeksiyon portu
K. Beyaz çıkış kelepçesi
L. Hasta bağlantısı
M. Kabarcık kapanı tutucusu
Peel To Open
2. Oklarla gösterilen (Şekil 2) yerlerden ısıtma setinin poşetini açın.
3. Doldurmadan önce, sıvı ısıtma kasetini (Şekil 1, F) ısıtma ünitesi içindeki
yuvaya takın (Şekil 3, # 1).
4. Otomatik havalandırmalı kabarcık kapanını (Şekil 1, G) ısıtma ünitesindeki
tutucuya (Şekil 1, M) yerleştirin.
5. Luer bağlantılarını (Şekil 1, B) sıkın.
6. Otomatik havalandırmalı kabarcık kapanının (Şekil 1, H) altındaki
kelepçeyi kapatın.
7. İğnelerin altındaki 2 kelepçeyi kapatın.
8. Ranger seti iğnelerini (Şekil 1, A) IV torba portlarına yerleştirin. Kelepçeyi
açın (Şekil 3, #2).
9. Damlama haznesini (Şekil 1, C) ters çevirin ve 2/3'ünü doldurun. Dik olacak
şekilde çevirin.
10. Otomatik havalandırmalı kabarcık kapanının (Şekil 1, G) dolmasını sağlayın.
Hazne uygun şekilde dolduğunda akış durur. Gerekirse sıkışmış havayı
çıkarmak için otomatik havalandırmalı kabarcık kapanını ısıtma ünitesine
yavaşça vurun.
11. Otomatik havalandırmalı kabarcık kapanının altındaki kelepçeleri açın ve
hasta hattını doldurmaya devam edin.
12. Akışı durdurmak için herhangi bir kelepçeyi kapatın.
13. Isıtma ünitesini açın (Şekil 3, #3).
Sıvı ısıtma seti artık kullanıma hazırdır.
Otomatik Havalandırmalı Kabarcık Kapanından Havayı Çıkarma
1. Otomatik havalandırmalı kabarcık kapanı, hasta hattındaki havayı devamlı
olarak çıkarmak üzere tasarlanmıştır. Hava olmadığından emin olmak için
sıvı hatlarını izleyin.
2. Sıkışmış havayı çıkarmak için otomatik havalandırmalı kabarcık kapanını
ısıtma ünitesine yavaşça vurun.
Tek Kullanımlık Seti Çıkarma
1. Sıvı ısıtma kasetinin proksimalindeki giriş kelepçesini (Şekil 1, E) kapatın ve
kasetin distalindeki tüm kelepçeleri açın.
2. Sıvının hastaya akışını sağlayın (bu işlem 2‑3 saniye sürebilir) ve çıkış
kelepçesini (Şekil 1, H) kapatın.
3. Isıtma ünitesinden sıvı ısıtma kasetini çıkarın ve hastane protokolüne
göre atın.
Lütfen cihazla ilgili olarak meydana gelen ciddi bir olayı 3M'e ve yerel yetkili bir
merciye (AB) veya yerel düzenleyici kuruma bildirin.
Semboller Sözlüğü
K
Sembol Adı
Üretici
J
Avrupa
L
Topluluğu'ndaki
yetkili temsilci
Üretim Tarihi
Son kullanma
tarihi
Seri kodu
Katalog numarası
Etilen oksit
kullanılarak
sterilize edilmiştir
Ambalajı hasarlı
veya açıksa
kullanmayın
Steril sıvı yolu
Tekrar
kullanmayınız
Dikkat
‑39‑
Sembol Tanımı ve Referansı
Tıbbi cihaz üreticisini, Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği (AB) 2017/745'te (eski
adıyla AB Direktifi 93/42/EEC)
tanımlanan şekilde belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.1.1
Avrupa Topluluğu'ndaki yetkili
temsilciyi belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/AB ve/
veya 2014/30/AB
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir.
ISO 15223, 5.1.3
Tıbbi cihazın, hangi tarihten sonra
kullanılmaması gerektiğini belirtir.
ISO 15223, 5.1.4
Seri veya lotun tanımlanabilmesi
için üreticinin seri kodunu belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.1.5
Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için
üreticinin katalog numarasını belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.1.6
Etilen oksit kullanılarak sterilize
edilmiş bir tıbbi cihazı belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.2.3
Ambalajı hasarlı veya açıksa
kullanılmaması gereken bir tıbbi
cihazı belirtir. Kaynak: ISO 15223,
5.2.8
Tıbbi cihazın dış kısmı dahil diğer
parçalarının steril olarak tedarik
edilemediği durumlarda cihazın
içinde steril bir sıvı yolunun
bulunduğunu gösterir. Kaynak:
ISO 15223, 5.2.9
Tıbbi cihazın tek kullanımlık
olduğunu veya tek bir prosedür
esnasında tek bir hastada
kullanılmak için tasarlandığını
belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.2
Kullanıcının, çeşitli sebeplerle tıbbi
cihazın üzerinde belirtilemeyen
uyarılar ve önlemler gibi dikkat
edilmesi gereken önemli bilgiler için
kullanım talimatlarına başvurması
gerektiğini belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.4.4