3M Ranger 24355 Bedienungsanleitung Seite 40

Doğal kauçuk
lateks yoktur
Tıbbi cihaz
Benzersiz cihaz
tanımlayıcısı
İthalatçı
Tek steril bariyer
sistemi
CE İşareti
Rx Only (Sadece
Reçeteyle)
Daha fazla bilgi için bkz. HCBGregulatory.3M.com
6 용도
Ranger 혈액/수액 가온은 혈액, 혈액 제제, 액체를 가온하기 위한 것입니다.
환자군 및 환경
수술실, 응급 외상 환경 또는 혈액/수액이 주입되는 장소에서 치료 받는 성인 및 소아 환자
표시 단어 결과 설명
경고: 피하지 않으면 사망 또는 중대한 부상을 초래할 수 있는 위험한 상황을
나타냅니다.
주의: 피하지 않으면 경미하거나 중등도의 부상을 초래할 수 있는 위험한 상황을
나타냅니다.
경고: 공기 색전증과 관련된 위험을 줄이려면:
• 수액 라인에 기포가 있을 경우 수액을 주입하지 마십시오
• 모든 루어 연결부가 조여졌는지 확인합니다
• 색전증이 야기될 수 있으므로 Ranger 혈액 수액 가온 시스템을 환자 위치보다 높게
장착하지 마십시오
경고: 생물학적 위험 노출, 교차 오염, 감염의 위험을 줄이려면:
• 재사용하지 마십시오. 이 제품은 일회용으로 만들어졌습니다.
• 캡이 준비되지 않은 경우 사용하지 마십시오
• 세트 준비 전에 모든 루어 연결부가 단단히 조여졌는지 확인합니다
• 300mmHg 압력을 초과하지 마십시오. 일렬의 수동 압력 펌프 또는 다른 펌프의
압력이 300mm/Hg를 초과하지 않도록 하십시오.
경고: 누출의 위험 및 치료의 손실을 줄이려면:
• 재사용하지 마십시오. 이 제품은 일회용으로 만들어졌습니다.
• 세트 준비 전에 모든 루어 연결부가 단단히 조여졌는지 확인합니다.
경고: 잠재적 출혈과 관련된 위험을 줄이려면:
• 체외 순환로와 함께 사용하지 마십시오.
경고: BF 유형 장비 한계를 초과하는 누설 전류에 환자가 노출되는 것과 관련된 위험을
줄이려면:
• 결합된 장비의 총 누설 전류가 BF 장비의 안전 한계를 초과하지 않는지 확인한 후 다른
의료 장비와 함께 사용하십시오.
주의: 누출의 위험 및 치료의 손실을 줄이려면:
• 300mmHg 압력을 초과하지 마십시오. 일렬의 수동 압력 펌프 또는 다른 펌프의
압력이 300mm/Hg를 초과하지 않도록 하십시오.
• 사용 중인 가온 유닛에서 가온 세트를 제거하지 마십시오.
주의: 혈소판, 한랭침전물 또는 과립구 현탁액 가온과 관련한 위험을 줄이려면:
• 혈소판, 한랭침전물 또는 과립구 현탁액을 투여할 때는 혈액 가온 장치 사용에 대한
AABB 지침을 따르십시오. 여기에는 가온에 대한 주의사항이 나와 있습니다.
주의: 잠재적 물질 독성과 관련된 위험을 줄이려면:
• 체외 순환로와 함께 사용하지 마십시오. Ranger 혈액/수액 가온 시스템은 순환 혈액
계통에 사용하도록 만들어지지 않았으며 유전 독성을 평가하기 위한 생체적합성
테스트가 완료되지 않았습니다.
사용 지침
포장이 이미 개봉되었거나 손상된 경우 사용하지 마십시오. 가온 시스템의 설정과 사용은
3M™ Ranger™ 혈액/수액 가온 유닛 모델 245 작업자 설명서를 참조하십시오.
Tıbbi cihazın veya tıbbi cihaz
ambalajının yapım malzemesi olarak
doğal kauçuk lateks veya kuru doğal
kauçuk lateks bulunmadığını belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.4.5 ve Ek B
Ürünün, tıbbi cihaz olduğunu belirtir.
Ürün bilgilerini tarayarak elektronik
hasta sağlık kaydına girmek için
kullanılan barkodu belirtir
Tıbbi cihazı AB'ye ithal eden ithalatçı
firmayı belirtir
Steril bariyer sistemini (SBS)
oluşturan tek katmanı tanımlar ve
bunu steril bariyer sisteminin ve
içeriğinin hasar görmesini önlemek
üzere tasarlanan koruyucu ambalaj
katmanlarından ayırt eder
Onaylanmış kuruluş
değerlendirmesine istinaden tüm
geçerli Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz
Mevzuatlarına ve Direktiflerine
uygunluğu belirtir.
Bu cihazın satışının, ABD Federal
Yasası uyarınca sadece bir
sağlık çalışanı tarafından veya
sağlık çalışanının siparişi ile
yapılabileceğini belirtir. 21 Federal
Düzenlemeler Kanunu (CFR) bölüm
801.109(b)(1)
A
D
C
B
E
그림 1: 일회용 세트 그림
A. 수액백 스파이크
B. 루어 연결부(4)
C. 필터가 있는 점적주입 챔버
D. 롤러 클램프
E. 파란 흡입구 핀치 클램프
F. 수액 가온 카세트
G. 자동 환기 기포 트랩
참고: 필터는 막혔을 때 또는 병원 지침에 따라 바꾸십시오. 추가 필터는 3M Company
에서 구할 수 있습니다.
그림 2
Peel To Open
그림 3
지시사항
가온 세트 설정 및 준비
가온 장치 높이를 환자 위치와 동일하게 또는 더 낮게 조정합니다.
1.
2. 화살표로 표시된 가온 세트 파우치를 엽니다(그림 2)
3. 준비 전에 수액 가온 카세트(그림 1, F)를 가온 장치의 슬롯(그림 3, # 1)에 밀어
넣습니다.
4. 자동 환기 기포 트랩을(그림 1, G) 가온 장치의 홀더(그림 1, M)에 배치합니다.
5. 루어 연결부(그림 1, B)를 조입니다.
6. 자동 환기 기포 트랩(그림 1, H) 아래의 클램프를 닫습니다.
7. 스파이크 아래의 클램프 2개를 닫습니다
8. Ranger 세트 스파이크(그림 1, A)를 I.V. 수액백 포트에 삽입합니다. 클램프(그림 3,
#2)를 엽니다.
9. 점적주입 챔버(그림 1, C)를 뒤집어 2/3를 채웁니다. 똑바로 세웁니다.
10. 자동 환기 기포 트랩(그림 1, G)을 채웁니다. 챔버가 적절히 채워지면 흐름이
중단됩니다. 필요에 따라 자동 환기 기포 트랩을 가온 장치에 대고 가볍게 두드려
갇혀 있는 공기를 배출합니다.
11. 자동 환기 기포 트랩 아래의 클램프를 열고 환자 라인 준비를 계속합니다.
12. 클램프를 모두 닫아 흐름을 중단시킵니다.
13. 가온 장치를 켭니다(그림 3, #3).
이제 수액 가온 세트를 사용할 준비가 되었습니다.
자동 환기 기포 트랩에서 공기 제거하기
자동 환기 기포 트랩은 환자 라인에서 지속적으로 공기를 환기시키도록
1.
만들어졌습니다. 수액 라인을 모니터링하여 공기가 없는지 확인합니다.
2. 자동 환기 기포 트랩을 가온 장치에 대고 가볍게 두드려 갇혀 있는 공기를
배출합니다.
일회용 세트 제거하기
수액 가온 카세트 근위부의 흡입구 클램프(그림 1, E)를 닫고 카세트 원위부의
1.
클램프를 모두 엽니다.
2. 수액이 환자에게 흘러들어 가게 하고(2~3초 정도 걸림) 배출구 클램프(그림 1, H)
를 닫습니다.
3. 가온 장치에서 수액 가온 카세트를 제거하고 병원 지침에 따라 폐기합니다.
장치와 관련하여 일어난 심각한 사고는 3M 및 지역 관할 기관(EU) 또는 지역 규제 기관에
보고하십시오.
‑40‑
F
H
G
B
I
G
M
H. 흰색 배출구 핀치 클램프
I. 롤러 클램프
J. 주입 포트
K. 배출구 클램프
L. 환자 연결부
M. 기포 트랩 홀더
Peel To Open
K
J
L