3M Ranger 24355 Bedienungsanleitung Seite 37

Oprez
Nema prisutnost
prirodnog
gumenog lateksa
Medicinski
proizvod
Jedinstvena
identifikacija
proizvoda
Uvoznik
Sustav
jednostruke
sterilne zaštite
CE oznaka
Samo na recept
Više informacija možete pronaći na poveznici HCBGregulatory.3M.com
y Предназначение
Устройството за затопляне на кръв/течности Ranger е предназначено
за затоплянето на кръв, кръвни продукти и течности
Пациентска популация и обстановка
Възрастни и педиатрични пациенти, които се третират в операционни
зали, среда за спешни травми или други зони, при които се
осъществява вливане на кръв/течности.
Обяснение на последствията от сигналните думи
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Показва опасна ситуация, която, ако не се
избегне, може да доведе до смърт или сериозни наранявания.
ВНИМАНИЕ: Показва опасна ситуация, която, ако не се избегне,
може да доведе до леки или средни наранявания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът от въздушна емболия:
• Никога не вливайте течности, ако в линията за течности има
въздушни мехурчета
• Уверете се, че всички луерни връзки са стегнати
• Не поставяйте системата за затопляне на кръв/течности Ranger на
по-високо ниво от това на пациента, тъй като това може да доведе
до въздушна емболия
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът от излагане на биологична
опасност, кръстосано замърсяване или инфектиране:
• Да не се използва многократно. Този продукт е предназначен за
употреба само с един пациент.
• Да не се използва, ако капачките не са на местата си
• Уверете се, че всички луерни връзки са надеждно стегнати, преди да
промиете комплекта
• Не надвишавайте налягане от 300 mm/Hg; уверете се, че вградените
помпи за ръчно налягане или други помпи не надвишават налягане
от 300 mm/Hg.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът от течове и загуба
на терапията:
• Да не се използва многократно. Този продукт е предназначен за
употреба само с един пациент.
• Уверете се, че всички луерни връзки са надеждно стегнати, преди да
промиете комплекта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът от
потенциална кръвозагуба:
• Не използвайте в комбинация с екстракорпорална верига.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се намали рискът от експозиция на пациента
към утечки, които надвишават лимитите за оборудване тип BF:
• Не използвайте в комбинация с друго медицинско оборудване, без
да се уверите, че общите утечки от комбинираното оборудване не
надвишават лимитите за безопасност за оборудване тип BF.
ВНИМАНИЕ: За да се намали рискът от течове и загуба на терапията:
Označava da korisnik treba pročitati
u uputama za uporabu važne
informacije o mjerama opreza
poput upozorenja i zaštitnih mjera
koje se ne mogu, zbog raznih
razloga, predstaviti na medicinskom
proizvodu. Izvor: ISO 15223, 5.4.4
Označava da prirodna guma ili suhi
prirodni lateks nisu prisutni u vidu
gradivnog materijala medicinskog
proizvoda ili pakiranja medicinskog
proizvoda. Izvor: ISO 15223, 5.4.5 i
Dodatak B
Označava da je stavka
medicinski predmet.
Označava barkod za skeniranje
informacija o proizvodu i unošenje
u elektronički zdravstveni
karton bolesnika
Označava tvrtku koja uvozi
medicinski proizvod u EU
Za identificiranje jednog sloja koji
sačinjava sustav sterilne zaštite
(SBS) i razdvaja ga od slojeva
zaštitnog pakiranja namijenjenih
za sprječavanje oštećenja sustava
sterilne zaštite i njegovog sadržaja
Označava usklađenost sa svim
primjenjivim uredbama i direktivama
Europske unije koje se odnose i na
prijavljeno tijelo.
Označava da savezni zakon SAD‑a
ograničava prodaju ovog uređaja
od strane ili na nalog zdravstvenog
djelatnika. 21. Kodeks saveznih
propisa (CFR), st. 801.109(b)(1)
• Не надвишавайте налягане от 300 mm/Hg; уверете се, че вградените
помпи за ръчно налягане или други помпи не надвишават налягане
от 300 mm/Hg.
• Не изваждайте затоплящия комплект от затоплящото устройство по
време на употреба.
ВНИМАНИЕ: За да се намали рискът от затоплянето на тромбоцитни,
криопреципитатни или гранулоцитни суспензии:
• Следвайте насоките на AABB относно употребата на устройства
за затопляне на кръв, които съдържат предупреждения срещу
затоплянето, когато се прилагат тромбоцитни, криопреципитатни
или гранулоцитни суспензии.
ВНИМАНИЕ: За да се намали рискът от потенциална токсичност
на материалите:
• Не използвайте в комбинация с екстракорпорална верига, тъй като
системата за затопляне на кръв/течности Ranger не е предназначена
за използване с циркулираща кръвна система; поради това
не е проведено тестване на биосъвместимостта за оценка
на генотоксичност.
Инструкции за употреба
Не използвайте, ако опаковката е отваряна или повредена. Вижте
ръководството за оператора на устройството за затопляне на кръв/
течности 3M™ Ranger™ модел 245 относно настройката и използването
на затоплящата система.
А
D
C
B
E
Фигура 1: Илюстрация на комплекта за еднократна употреба
А. Остриета за торбички
B. Луерни връзки (4)
C. Капкова камера с филтър
D. Ролерна скоба
E. Синя входна защипваща скоба
F. Касета за затопляне на
течности
G. Капан за мехурчета
с автоматично
обезвъздушаване
ЗАБЕЛЕЖКА: Сменете филтъра, когато се задръсти или когато
протоколът на институцията разпорежда това. Можете да се снабдите с
допълнителни филтри от 3M Company.
Фигура 2
Peel To Open
Фигура 3
Инструкции
Настройка и промиване на затоплящия комплект
Регулирайте височината на затоплящото устройство до тази на
1.
пациента или по-ниска от неговата.
2. Отворете торбичката със затоплящия комплект на обозначеното
със стрелки място (Фигура 2)
3. Преди промиването плъзнете касетата за затопляне на течности
(Фигура 1, F) в слота в затоплящото устройство (Фигура 3, №1).
‑37‑
F
H
G
B
I
G
М
H. Бяла изходна защипваща
скоба
I. Ролерна скоба
J. Инжекционен порт
К. Бяла изходна скоба
L. Връзка към пациента
М. Поставка за капана за
мехурчета
Peel To Open
К
J
L