Avsedd Användning; Allmänna Säkerhetsinstruktioner - Ossur OH7 KNEE Gebrauchsanweisung

SVENSKA
Medicinteknisk produkt
BESKRIVNING
Enheten är en polycentrisk knäled med geometriskt låssystem. Styrning
av svingfasen stöds av ett integrerat hydraulsystem. Flexions- och
sträckningsmotstånd kan justeras separat med en hydraulisk
svingkontroll med 3 ventiler.
Axelgeometrin och därmed frigöringen av fyrledslåssystemet före
svingfasen kan ändras med en utbytbar kil (fig. 6).
Enheten har en inbyggd distal röradapter och levereras med ett av dessa
fyra proximala adapteralternativ (f ig. 1). Byt bara ut adaptern med något
av dessa adapteralternativ:
– Pyramidadapter (A)
– 36 mm gänga (B) för användning med 3-bens ingjutningsadapter
– Ögleadapter (C)
– IKF-adapter (D)
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten ingår i ett protessystem som ersätter en förlorad nedre
extremitets knäfunktion.
Lämpligheten att använda den här enheten med protesen och patienten
måste utvärderas av ortopedingenjör.
Enheten måste monteras och justeras av ortopedingenjör.
Indikationer och målpatientgrupp
• Amputation på nedre extremiteter och/eller medfödd deformitet
• Inga kända kontraindikationer
Enheten är avsedd för måttlig till hög aktivitetsnivå, t.ex. gång och
sporadisk löpning.
Viktgränsen för enheten är 136 kg.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Ortopedingenjören bör informera patienten om allt i detta dokument
som krävs för säker användning av denna enhet.
Varning: Om det förekommer en förändring eller förlust av enhetens
funktionalitet, eller om enheten visar tecken på skada eller slitage som
hindrar dess normala funktioner, ska patienten sluta använda enheten
och kontakta en ortopedingenjör.
Varning: Placera aldrig händer eller fingrar i närheten av rörliga delar.
Varning: Justera inte andra skruvar än de som beskrivs i dessa
instruktioner.
Enheten är endast avsedd för enpatientsbruk.
MONTERINGSANVISNINGAR
Varning: Risk för strukturella fel. Komponenter från andra tillverkare har
inte testats och kan orsaka för stor belastning på enheten.
36 mm gänga (B) för användning med 3-armad adapter
Se bruksanvisningen för den 3-benta ingjutningsadaptern.
Efter laminering, skruva in den gängade adaptern (fig. 1: B) helt i den
3-benta adaptern och dra åt låsskruven till 10 Nm. Efter justeringar måste
låsskruven fästas med ett medelstark gänglåsningsmedel.
44