Avsedd Användning; Allmänna Säkerhetsinstruktioner - Ossur MAUCH KNEE Gebrauchsanweisung

SVENSKA
Medicinteknisk produkt
BESKRIVNING
Mauch Knees är enaxlade hydrauliska knäsystem med sving- och
stödfaskontroll (SNS). Enheterna är utformade för att ge variabelt
hydrauliskt motstånd mot flexion och extension under svingfasen baserat
på förändringar i patientens gånghastighet och Yielding stödfaskontroll.
En lägesväljare möjliggör funktionerna manuell låsning och fri sving.
Mauch Knee
Enheten har integrerade proximala och distala hanpyramidadaptrar.
Mauch Knee Plus
Enheten har proximala och distala 4-hålskopplingar för antingen gängade
eller genomgående hål.
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten ingår i ett protessystem som ersätter en förlorad nedre
extremitets knäfunktion.
Lämpligheten att använda den här enheten med protesen och patienten
måste utvärderas av ortopedingenjör.
Enheten måste monteras och justeras av ortopedingenjör.
Indikationer och målpatientgrupp
• Amputation på nedre extremiteter och/eller medfödd deformitet
• Inga kända kontraindikationer
Enheten är avsedd för måttlig till hög aktivitetsnivå, t.ex. gång och
sporadisk löpning.
Mauch Knee
Viktgränsen för enheten är 136 kg.
Mauch Knee Plus
Viktgränsen för enheten är 166 kg.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Ortopedingenjören bör informera patienten om allt i detta dokument
som krävs för säker användning av denna enhet.
Varning: Om det förekommer en förändring eller förlust av enhetens
funktionalitet, eller om enheten visar tecken på skada eller slitage som
hindrar dess normala funktioner, ska patienten sluta använda enheten
och kontakta en ortopedingenjör.
Varning: Placera aldrig händer eller fingrar i närheten av rörliga delar.
Varning: Justera inte andra skruvar än de som beskrivs i dessa
instruktioner.
Enheten är endast avsedd för enpatientsbruk.
MONTERINGSANVISNINGAR
Adapteralternativ
Varning: Risk för strukturella fel. Komponenter från andra tillverkare har
inte testats och kan orsaka för stor belastning på enheten.
Mauch Knee
Varning: Om du använder en 4-hålsadapter för en lång
amputationsstump vid enhetens proximala anslutning kan det begränsa
knäflexionen, eftersom adaptern kan träffa knäramen och höljet innan
39