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Asimismo, en el documento se ofrece información importante sobre las indicaciones del uso y el manejo del
dispositivo, y está destinado para el uso de técnicos protésicos cualificados y usuarios del dispositivo. Es
necesario que un técnico protésico certificado instruya al usuario sobre el uso correcto del dispositivo.
El dispositivo solo puede ser ajustado por un profesional sanitario cualificado.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El Balance Foot S es un pie protésico con dos versiones disponibles: el Balance Foot S y el Balance Foot S Torsion.
Balance Foot S (Figura 1)
1. Pirámide macho
2. Cubierta de tornillo
3. Quilla de pie
4. Espuma de talón
5. Clip de talón
6. Espuma de antepié
7. Calcetín Spectra
8. Funda cosmética FST
Calcetín Spectra y funda cosmética
Los pies Balance Foot S y Balance Foot S Torsion se entregan un calcetín Spectra y un funda cosmética de pie.
INDICACIONES PARA EL USO
Ausencia de extremidad inferior.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
USO PREVISTO
Los pies Balance Foot S y Balance Foot S Torsion son dispositivos protésicos reutilizables y no invasivos, que han
sido diseñados para el uso de un solo paciente.
Los dispositivos deben usarse únicamente para ajustes exoprotésicos de personas con ausencia de extremidades
inferiores.
Los dispositivos solo soportan niveles de impacto bajos.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
ADVERTENCIAS:
– Los productos y componentes de Össur se han diseñado y probado según las normas oficiales aplicables
o una norma interna definida cuando no se aplican normas oficiales. La compatibilidad y el cumplimiento
de estas normas solo se logran si los productos de Össur se usan con los componentes de Össur.
– Los pies Balance Foot S y Balance Foot S Torsion deben usarse con componentes de Össur. La durabilidad
no se garantizará si se usan componentes de otros fabricantes.
– Si se producen daños, un mal funcionamiento, cambios en la alineación o una pérdida funcional, el usuario
debe interrumpir el uso de los pies Balance Foot S y Balance Foot S Torsion. Una pérdida funcional notable
puede deberse a una reducción de la rigidez o una pérdida de soporte. El usuario debe devolver el pie al
técnico protésico.
Balance Foot S Torsion (Figura 1)
1. Módulo Torsion Shock con pirámide macho
2. Cubierta de tornillo
3. Quilla de pie
4. Espuma de talón
5. Clip de talón
6. Espuma de antepié
7. Calcetín Spectra
8. Funda cosmética FST
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